李艳,贺电,李娅,楚兰,刘芳,方旭明,田田

·论著·

脑活素治疗Alzheimer’s病的Meta分析

李艳,贺电,李娅,楚兰,刘芳,方旭明,田田

目的 评价脑活素治疗Alzheimer’s病(AD)的绝对有效性和安全性。方法 检索CENTRAL、MEDLINE、EMBASE、PsycINFO、CBMdisc(检索截至2015年9月30日)关于脑活素单药治疗AD痴呆或AD源性轻度认知障碍的随机、安慰剂平行对照临床试验。采用Cochrane协作网的偏倚风险评价工具评价原始研究方法学质量，GRADEpro 3.2软件评价原始研究的局限性、结果的不一致性和不精确性、证据的间接性、发表偏倚对主体证据质量的影响。结果 共纳入6项研究，共950例AD痴呆患者。亚组分析结果显示脑活素30 ml可改善轻中度AD痴呆患者随访1月时或随访6个月时认知功能[标准均数差(SMD)=-0.360,95%CI：-0.600 ～ -0.130，P=0.003；SMD=-0.350，95%CI：-0.590～-0.100，P=0.005)]。随访6个月时精神行为症状改善(SMD=-0.290，95%CI：-0.540～-0.050，P=0.020)。脑活素不能改善随访1个月时或随访6个月时日常能力(SMD=-0.160，95%CI：-0.350～0.040，P=0.120；SMD=-0.210，95%CI：-0.450～0.030，P=0.080)。随访1个月和6个月时脑活素组和安慰剂组不良事件的发生率无差异，无严重不良事件发生。所有研究均存在方法学局限性，主要缺陷为测量偏倚风险不清楚，且制药企业资助或参与研究，潜在偏倚风险较高。绝大多数结局指标的总样本量不足，并且部分结果的95%CI过宽，导致证据质量下降。结论 低/极低级别证据表明，脑活素对轻中度AD痴呆患者的认知功能和精神行为症状有轻微的改善作用，但不能改善患者的日常能力。

Alzheimer’s病；脑活素；随机对照试验；Meta分析

Alzheimer’s病(AD)是痴呆最常见的病因，目前全球范围内约有20×106例患者，预计到2050年，全球将有1.35×108例患者[1]。AD的病理生理学过程始于临床诊断为痴呆前多年，疾病过程可以分为无症状的临床前期[2]、有症状的痴呆前期[轻度认知障碍(MCI)期][3]和临床痴呆期3个阶段[4]。……