许新村

(博兴县人民医院 检验科，山东 博兴256500)

联合检测胱抑素C和视黄醇结合蛋白对Ⅱ型糖尿病肾病辅助诊断的临床意义

许新村

(博兴县人民医院 检验科，山东 博兴256500)

糖尿病肾病是糖尿病患者临床最常见且危害较大的微血管并发症之一，患者病理改变主要为结节性肾小球硬化，若不加以有效干预治疗，可最终发展为终末期肾病，危及患者生命安全。本文通过联合检测胱抑素C和视黄醇结合蛋白，探讨对Ⅱ型糖尿病肾病辅助诊断的临床意义。

1 资料与方法

1.1 一般资料 随机选择2014年1月-2015年9月间病情符合美国《2010年ADA糖尿病诊疗指南》[1]的规定并确诊为Ⅱ型糖尿病的患者160例为实验组，患者均排除其他原因引起的肾损伤，其中男90例，女70例，平均年龄(54.98±8.72)岁。根据患者病程长短分为早、中、晚3组，早期组(病程≤10年)共56例，其中男32例,女24例,平均年龄(54.12±8.07)岁；中期组(10年<病程≤15年间)共50例，其中男28例,女22例,平均年龄(55.63±8.81)岁；晚期组(病程>15年)共54例，其中男30例,女24例,平均年龄(55.27±9.31)岁。同期选择健康体检者160例组成对照组,男88例，女72例,平均年龄(53.89±8.90)岁。各组人群的年龄、性别差异均无统计意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 方法 采集研究对象清晨空腹静脉血3.0 ml。胱抑素C和视黄醇结合蛋白均采用胶乳免疫比浊法测定，检测仪器为贝克曼AU5811全自动生化分析仪，试剂、校准品、质控品均由四川新健康成生物股份有限公司提供。视黄醇结合蛋白参考范围为25.0 mg/L-70.0 mg/L，胱抑素C参考范围为0.51 mg/L-1.09 mg/L,；联合检测时一个或两个指标超过参考范围上限表示结果阳性，两个指标均在参考范围表示结果阴性。

1.3 统计学处理 用Excel表收集整理检测数据。采用SPSS 19.0进行数据统计分析，组间均数比较采用t检验分析，计数资料(率)比较采用卡方检验分析，统计学差异以P<0.05表示。

2 结果

2.1 各组检测血清胱抑素C和视黄醇结合蛋白结果分析 由表1可见，实验组患者血清胱抑素C和视黄醇结合蛋白浓度水平均明显高于对照组，差异有统计意义(P<0.05)，胱抑素C和视黄醇结合蛋白浓度水平均随着患者病程加长病情加重而逐步升高，且两项指标具有较好的相关性(r=0.8151,P<0.05)。早、中、晚3组患者血清胱抑素C和视黄醇结合蛋白浓度水平浓度水平分别两两比较，差异均有统计意义(P<0.05)。

表1 各组检测血清胱抑素C和视黄醇结合蛋白结果分析(单位：mg/L)

注：实验组与对照组比较，aP<0.05；与早期组分别比较，bP<0.05，cP<0.05；与中期组比较，dP<0.05。

2.2 灵敏度和特异性分析 由表2可见，对各组而言，血清胱抑素C和视黄醇结合蛋白灵敏度均超过80.00%，联合检测灵敏度均超过95.00%，早期组联合检测明显高于各单指标检测结果，差异有统计意义(P<0.05)，但中晚期无统计学差异(P>0.05)。联合检测的特异性为90.63%(145/160)。

表2 单项检测与联合检测灵敏度分析[n(%)]

注：与对应联合检测结果分别两两比较，eP<0.05，fP>0.05。

3 讨论

胱抑素C是一种分布于细胞表面、经肾小球滤过的小分子量蛋白物质，血液中的胱抑素C在肾脏进行清除，其血清浓度水平与肾功能具有较好的相关性[2]。胱抑素C由于分子量低且带正电荷，正常情况下能顺利通过肾小球虑过膜并在肾近曲小管被重吸收，它是目前临床认可的反应肾小球滤过功能的内源性标志物之一，具有较高的灵敏度和特异性，不受年龄、性别、炎症等影响，据报道它对于早期Ⅱ型糖尿病肾病具有较好的临床价值[3，4]。

视黄醇结合蛋白也是一种转运视黄醇类物质的小分子载体蛋白，主要在肝细胞的粗面内质网合成，血清和尿液中广泛存在[5]。正常状态下血液中绝大部分的视黄醇结合蛋白因为与甲状腺结合蛋白结合而不易被肾小球滤出，仅有10%的视黄醇结合蛋白以游离形式经肾小球滤出被肾小管重吸收。所以其浓度水平的变化与肾小管功能具有一定的相关性，当肾小球滤过功能降低时可引起血液中视黄醇结合蛋白蓄积。因此，血清视黄醇结合蛋白浓度水平检测可较为准确额反映肾小球滤过功能[6，7]。

本研究结果显示，实验组患者血清胱抑素C和视黄醇结合蛋白浓度水平均明显高于对照组，差异有统计意义(P<0.05)，胱抑素C和视黄醇结合蛋白浓度水平均随着患者病程加长病情加重而逐步升高，且两项指标具有较好的相关性(r=0.8151,P<0.05)，早中晚3组患者血清胱抑素C和视黄醇结合蛋白浓度水平浓度水平分别两两比较，差异均有统计意义(P<0.05)，说明胱抑素C和视黄醇结合蛋白两项指标在Ⅱ型糖尿病患者出现肾损伤时均能产生明显浓度水平变化，两项指标也具有良好的相关性，对于辅助诊断、病情监测和预后效果判断均具有较好的临床意义。单指标灵敏度均超过80.00%，联合检测灵敏度均超过95.00%，联合检测的特异性为90.63%(145/160)，说明胱抑素C和视黄醇结合蛋白对于Ⅱ型糖尿病肾病辅助诊断具有较好的灵敏度，联合检测能明显提高灵敏度，且特异性也较好，因此能够有效降低漏诊率和误诊率，适用于健康体检区分患者和非患者，但只有早期组联合检测灵敏度明显高于各单指标检测，差异有统计意义(P<0.05)，中晚期差异则无统计意义(P>0.05)。

综上所述，胱抑素C和视黄醇结合蛋白对于Ⅱ型糖尿病肾病的辅助诊断、病情监测和预后效果判断均有较好的临床意义，联合检测能够提高早期患者检出率，降低漏诊率，且特异性较好，值得推广。

[1]美国糖尿病协会.2010年ADA糖尿病诊疗指南[J]．糖尿病天地(临床刊)，2010，4(2)：56.

[2]王德彬,赵茹妹,朱丽莉.胱抑素C在2型糖尿病肾病早期诊断中的意义[J].标记免疫分析与临床,2014,21(6):685.

[3]银 涛.血清胱抑素C在早期2型糖尿病肾病中的诊断价值[J].临床内科杂志,2014(10):706.

[4]吴章菊.血清胱抑素C在2型糖尿病肾病早期诊断中的价值[J].河北医学,2014(5):751.

[5]徐定波,涂 萍,吴和平,等.视黄醇结合蛋白与2型糖尿病肾病的相关性[J].广东医学,2013,34(10):1542.

[6]宋黎洁,毕娅欣.血清RBP和尿NAG在早期2型糖尿病肾病诊断中的意义[J].蚌埠医学院学报,2013,38(6):674.

[7]倪 勇.胱氨酸蛋白酶抑制剂C与视黄醇结合蛋白对2型糖尿病肾病的早期诊断价值[J].国际检验医学杂志,2013,34(14):1893.

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