常乐，王屾，胡佳

1.辽宁省锦州市药品检验检测中心，辽宁锦州121000；2.盘锦市食品药品检验所，辽宁盘锦124010

锦州市抽检中药饮片质量现状分析

常乐1，王屾2，胡佳1

1.辽宁省锦州市药品检验检测中心，辽宁锦州121000；2.盘锦市食品药品检验所，辽宁盘锦124010

中药饮片质量的优劣直接关系到百姓的身体健康。目前，锦州地区中药饮片状况混乱，在历次抽验检查中，不合格率均居高不下，直接影响到了中药或其制剂的临床疗效与安全性。该文通过对锦州市区域内5年内各药店、医院药局的中药饮片抽验检查结果进行研究，分析其存在的问题和原因，为中药饮片的监督管理、贮藏养护和质量提高提出相应的对策和解决方法。

中药饮片；抽验；质量；探讨

目前，全国尚未形成统一规范的中药饮片市场，亦缺乏统一的质量标准，造成中药饮片质量的参差不齐[1]。部分企业为了谋取利润以次充好、以假充真；而在流通过程中的贮存不善、保管不当以及操作失误也会影响中药饮片的质量[2]。近5年，该市监督抽验平均不合格率较高，虽然该数据不代表全市中药饮片的总体质量，但其不合格率远远高于其他监督抽验品种应引起高度重视。现对中药饮片存在的主要问题进行分析，并为市场监管提供参考意见。

1 锦州市药材市场概况

2012—2016年抽验的383批中药饮片进行抽查检验，对辖区内药店进行覆盖调查，其中不合格的有85个品种256批次，不合格率达67%。见表1。

表1 锦州市2012—2016年中药饮片的监督抽验检查结果

2 不合格情况分类

256批不合格样品中有223批药材形状不合格，10批鉴别项不合格，27批灰分不合格，12批水分含量不合格，2批杂质限量不合格，7批染色，5批镁盐、铝盐不合格，2批浸出物不合格，10批有效成分含量不符合要求。

3 不合格原因分析

目前，从调查结果来看，该市区域内中药饮片的不合格率较高，究其原因主要可以分为如下几类。

3.1 假冒混淆，以次充好

如水菖蒲伪充石菖蒲，半夏中掺有水半夏，聚花过路黄误为金钱草，贝母中混有其他非药典收载品种，华北大黄、土大黄等混做大黄使用，盐生肉苁蓉、草苁蓉、沙苁蓉等充伪肉苁蓉使用；海金沙混入细沙，菟丝子混有其他种子或杂物，红花掺入泥沙、无机盐或胶类，地龙腹中残存大量泥沙。误种、误采、误收、误售或有意假冒易出现伪劣中药饮片，而贪便宜以及辨识不清亦导致非正品泛滥。

3.2 修制不净

夹带非药用部分比例过高，直接影响饮片的安全性和有效性，甚至产生不良反应。远志、莲子应去心、明党参应去皮，丹参应去须根，全草类药材需去除泥沙；山茱萸须去内核，其核与肉性相反，易延误病情，导致不良反应的发生[3]。

3.3 炮制不当

中药饮片的炮制应严格按照炮制规范，使饮片大小均匀，厚薄一致，使其在炮制过程中辅料吸收均匀，色泽均匀均，充分发挥药效减低毒性。如苦杏仁易蒸，苍术易麸炒、清炒、米泔水炙，桑螵蛸易火制、加辅料制，杜仲、厚朴须除去栓皮,枇杷叶须刷除叶背茸毛，桑螵蛸须蒸制以杀死虫卵。

3.4 饮片被人为染色和增重

燕窝、猪苓片等表面涂布或喷洒胶状物（如明胶、琼脂），葶苈子、海金沙中掺入颜色形状相似的泥沙粒，蒲黄掺入玉米粉，天花粉、茯苓、山药掺入面粉，乳香、没药等中非法添加松香酸，紫河车、穿山甲等用硫酸盐浸泡，地龙体内注入泥沙，冬虫夏草体内插入牙签或铁丝。相较于植物药，人为增重在动物药材、饮片中更为常见。

为改善外观、以次充好，不法商贩对已提取过或伪劣的中药饮片进行染色，如红花中非法添加金橙II、酸性红73、日落黄等，黄连和蒲黄中非法添加金橙G、金胺O等，血竭中非法添加苏丹红IV，青黛中非法添加孔雀石绿。非食用级的金胺O、金橙II和苏丹红等是中药染色的主要染色剂，对人体伤害巨大，此外，添加剂可能与中药组分发生化学反应，引起药效改变或不良反应的发生等。

3.5 饮片保管不当

如山药、薏苡仁等易虫蛀，牛膝、麦冬等易发霉变质，杏仁、桃仁、柏子仁等易走油，芒硝、硼砂等易风化易潮解，冰片、薄荷脑等易升华，红花、枸杞子等易变色，当归、川芎等易气味散失。因此，中药饮片在库养护不当也是造成饮片质量下降的常见原因。

3.6 农药残留、重金属污染和黄曲霉

硫黄熏蒸是产地粗加工传统方法之一，目的是漂白增艳、防霉防虫等，过量SO2残留在饮片中可能会使饮片中的化学成分和药效发生改变，亦会对人体健康造成危害。此外，中药用药周期较长，容易造成有害物质蓄积而引起毒性反应。花类药材如金银花、杭白菊，果实类如枸杞子、麦冬，以及根茎类如天麻、白芍，对其重金属和农残应严格限量。

黄曲霉毒素具有很强的肝毒性，亦可严重损伤肾脏等多种组织器官，具有“三致”作用。近年来，有文献报道我国中草药上黄曲霉毒素污染较为严重，中药材丹参、桂枝、陈皮、菊花、白芍等AFB1含量均在700 μg/kg以上[4]。中药材被广泛用于治疗、膳食补充剂和日常食品中，因此，必须采取有效的方法对其进行防治监管，以提高药品食品安全性并保障人民健康。

4 提高中药饮片质量的思考和建议

中药饮片事关防病、治病、康复保健，其质量直接影响到临床疗效。当前的药材检验标准正在逐步提高，对于非法添加物的检验还需进一步加强研究投入。采用更加准确科学的新技术和新方法对检验结果进行补充检验。目前，锦州地区饮片市场中仍然存在假药、劣药，染色现象也时有发生。这对上述现象，提出如下几点建议：①加强监管力度，严肃执法，建立健全市场准入机制。②加大力度发展地道药材，及早颁布国家规范，遏制中药饮片质量滑坡。③进一步规范储运保管养护，加强有关专业知识的培训学习。④提高中药饮片企业资质认证水平，加强对其的质量监管和GMP验收工作。

[1]胡浩彬.当前中药材和中药饮片三大制假方法分析[J].药学与临床研究，2012，20(3):261.

[2]李伟,谢明.辽宁地区中药饮片质量现状研究[J].辽宁中医药大学学报，2009,11(6):85.

[3]叶慧,袁华锋,仇雅静.今年泰州市中药饮片质量现状研究[J].亚太传统医药，2014,10(18):132.

[4]梁月秋,黄荣芳.中药污染黄曲霉毒素B1检测分析仁[J].中国现代应用药学杂志，2000,17(3)：224.

R282

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1672-5654（2017）05（a）-0171-02

10.16659/j.cnki.1672-5654.2017.13.171

2017-02-09）

常乐（1986-），女，辽宁锦州人，硕士，主管中药师，研究方向：中药质量控制。