王修全，赵晓君，兰慧

四川省自贡市第三人民医院检验科，四川自贡643020

肌钙蛋白I快速床旁检测时不同类型样本对检测结果的影响

王修全，赵晓君，兰慧

四川省自贡市第三人民医院检验科，四川自贡643020

目的探讨快速床旁检测肌钙蛋白I(cTnI)用不同类型样本对检测结果的影响。方法收集该院自2016年1—8月的96例患者样本，其中男61例，女35例。分别采集EDTA-K2抗凝全血，EDTA-K2血浆，肝素锂抗凝全血，肝素锂血浆，普通血清管，分别用BECKMAN COULTER DXI800和重庆中元POCT法检测各自cTnI含量，检测结果用SPSS 18.0统计学软件及Microsoft Excel对各组结果采取相关分析，求其相关系数（r），判断各检测结果之间的临床可接受性。结果以美国BECKMAN COULTER DXI800全自动化学发光定量检测cTnI结果作为标准，测定不同类型样本的cTnI结果与重庆中元公司快速检测法分析仪检测相同浓度的相关系数分别是rEDTA-K2抗凝全血管=0.901 2，r EDTA-K2抗凝血浆管=0.871 6，r肝素锂抗凝全血管=0.883 6，r肝素锂抗凝血浆管=0.852 1，r普通血清管=0.982 4；不同类型样本cTnI快速检测结果（POCT法）比较，抗凝全血组结果较普通血清组结果明显偏高（P<0.01）。结果差异有统计学意义，血浆组结果较普通血清组结果明显偏高，差异有统计学意义（P<0.05）。结论此次实验结果显示重庆中元生物有限公司快速床旁检测cTnI的常规样本采集最佳样本为普通真空管。

样本类型；快速床旁检测；肌钙蛋白I

心肌肌钙蛋白I（troponin I,cTnI）在心肌组织中具有高度的特异性，常以复合物的形式存在于体内，易被相关蛋白酶裂解、氧化及氧化磷酸化[1]，在心肌组织中表达而在其他组织中常不表达[2]。被Cummins等学者[3]首先报道，通过检测血液中cTnI浓度可用于早期诊断急性心肌梗死（AMI），AMI是发达国家人口死亡的主要原因之一，我国的发病率逐年上升，其发病率为0.2%～0.6%[4]，早期诊断能最大程度挽救患者生命，有效降低病死率[5]，由于cTnI在血液中出现早、特异性强、检测方法快速、诊断窗口期长等优点，使其在AMI的诊断中越来越受到医生和患者的重视，目前肌钙蛋白I（cTnI）已被国家心脏学会定义为诊断急性心肌梗死的一线常规生化标记物[6]。现在市场上检测cTnI的方法和试剂纷繁复杂，国内多数大型综合医疗机构常使用进口的仪器和配套试剂进行检测[7]，但受其检测成本较高、检测时间较长等诸多因素的影响，无形中增加了患者负担。快速床旁检测(point of care testing,POCT法)测定cTnI可以更为方便快速地为临床医患提供准确可靠检测结果,有助于临床医生尽早诊断及制订治疗策略,为患者节省治疗费用，同时它作为中心实验室的扩展,能够有效减轻中心实验室检验人员的压力，能够使医疗管理人员有效合理地使用资源，更为重要的是它满足了广大医生和患者在时间上的需要,最终使患者能够快速地得到精确的诊断和合理的治疗[8]。对检验人员来说如何选择合适的样本类型是获得准确结果的首要前提。国内生产的快速床旁检测血液cTnI也较多，该院目前使用的是重庆中元生物有限公司提供的cTnI(POCT法)快速检测试剂，它是一种国产试剂，在最初投入临床使用的一段时间内，为达快速检测目标，该院使用的为EDTA-K2抗凝全血（或血浆）和肝素锂抗凝全血（或血浆）样本，临床反馈检测结果有明显偏高现象，后经反复试验发现为样本类型选择不恰当所导致。现将不同样本类型样本对该院应用的重庆中元生物有限公司生产的快速cTnI检测结果影响报道如下。

1 材料与方法

1.1 仪器、试剂

1.1.1 仪器cTnI定量检测采用DXI800全自动电化学发光分析仪测定，快速cTnI(POCT法)定量分析仪型号为ZYBIA-Q7。

1.1.2 试剂DXI800全自动电化学发光分析仪测定用cTnI试剂、校准液、质控物等由美国贝克曼库尔特公司原装配套提供，快速cTnI测定用试剂、质控物由重庆中元生物有限公司提供。

1.2 样本

1.2.1 样本的来源收集该院自2016年1—8月的128例心血管内科住院的符合欧洲心脏学会标准[9]诊断为心肌梗塞患者样本，为防止样本出现脂血、溶血、黄疸等可能对检测结果产生干扰，所选取的样本均为无脂血、溶血、黄疸等的新鲜血液样本。共收集128例患者样本，96例合乎上述要求用于此次试验分析，其中男性61例，女性35例，平均年龄（64±7.9岁)。该次试验所采集样本均经过患者或患者家属同意后采集。该次试验心肌梗死患者虽然在性别构成、年龄结构上有显著差异，但有学者研究提出，该差异对试验结果影响无统计学意义[10]。

1.1.2 样本采集患者于清晨空腹用EDTA-K2真空采血管采集（紫头管）2管，1管使用全血在重庆中元生物有限公司POCT仪上检测，1管用于分离血浆；肝素锂抗凝血浆管（绿头管）2管，1管使用全血在重庆中元生物有限公司POCT仪上检测，1管用于分离血浆；普通血清管（红头管）1管，各管分别抽取静脉血2～3 mL，室温静置5～10 min，全血管检测前充分混匀，血浆和血清管在北京白洋医疗器械有限公司水平离心机3 000 r／min离心10 min分离血浆和血清，分离后的血浆或血清样本立即上机检测，以上采血管均由美国BD公司提供。

1.3 检测方法和统计方法

1.3.1 样本检测在ZYBIA-Q7POCT分析仪上分别检测各管cTnI含量，其中EDTA-K2管使用的是抗凝血浆，肝素锂抗凝血浆管使用的是血浆，普通血清管使用的是血清；在DXI800电化学发光分析仪上检测cTnI含量使用的均为分离后的血浆或血清样本。

1.4 统计方法

实验所得数据用SPSS 18.0统计学软件及Microsoft Excel对各组结果采取均数相关分析，求各组数据之间相关性用相关系数（r）表示。计量数据以均数±标准差(±s)表示，相同浓度不同样本类型及相同浓度不同仪器组间比较皆采用组间配对t检验进行比较分析，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 各组结果间的相关性分析

以DXI800电化学发光定量检测作为标准，检测各种类型样本管的cTnI结果与cTnI(POCT法)分析仪检测两种样本cTnI结果的进行相关性分析，结果见表1。

表1 不同样本类型POCT法检测cTnI与DXI800电化学发光分析仪检测cTnI相关性分析

2.2 不同类型样本快速cTnI（POCT法）结果比较

几种不同类型样本中，各组cTnI结果之间差异较大，EDTA-K2和肝素锂抗凝全血组结果较普通血清组结果明显高(P<0.01)；EDTA-K2和肝素锂抗凝血浆组结果与普通血清管样本的cTnI结果相比明显升高，差异有统计学意义(P<0.05)，结果见表2。

表2 不同样本类型cTnI(POCT)检测结果间比较[(±s)，ng/mL]

表2 不同样本类型cTnI(POCT)检测结果间比较[(±s)，ng/mL]

注：与普通血清管结果比较，※P<0.05，※※P<0.01。

样本类型DXI800ZYBIA-Q7 EDTA-K2抗凝管（全血）EDTA-K2抗凝管（血浆）肝素锂抗凝管（全血）肝素锂抗凝管（血浆）普通血清管6.27±1.504 6.96±1.537 6.52±1.514（30.44±7.124）※※（12.48±6.936）※（28.31±6.857）※※（16.66±7.041）※7.93±1.645

3 讨论

目前检测cTnI的方法和试剂多种多样，国内多数医院采用进口的仪器和试剂进行检测，成本较高，检测时间较长，快速床旁检测(POCT法)cTnI因其具有可方便快速地为临床提供可靠检测结果,有助于医生尽早准确地诊断和制订治疗策略[11-12],同时节省治疗费用为患者减负，它已被作为中国2016—2021年心脏标志物检测仪器及方法学发展的方向和趋势。

表1相关性结果显示，不同类型样本检测结果分析可以看出，采用重庆中元生物有限公司ZYBIA-Q7POCT分析仪和DXI-800电化学发光分析仪分别检测各管cTnI含量分析相同浓度不同类型之间的相关系数，相同cTnI浓度的相关系数分别是rEDTA-K2抗凝全血管= 0.901 2，rEDTA-K2抗凝血浆管=0.871 6，r肝素锂抗凝全血管=0.883 6，r肝素锂抗凝血浆管=0.852 1，r普通血清管=0.982 4，普通血清管组的相关性明显高于抗凝全血组和血浆组。

表2结果显示，不同类型样本cTnI（POCT法）检测结果比较，用DXI800化学发光检测，EDTA-K2抗凝管（血浆）组结果为（6.27±1.504）ng/mL，肝素锂抗凝管（血浆）组结果为（6.96±1.537）ng/mL，普通血清管组结果为（6.52±1.514）ng/mL，用ZYBIA-Q7POCT分析仪检测EDTA-K2抗凝管（全血）组结果为（30.44±7.124）ng/mL，EDTA-K2抗凝管（血浆）组结果为（12.48±6.936）ng/mL，肝素锂抗凝管（全血）组结果为（28.31±6.857）ng/mL，肝素锂抗凝管（血浆）组结果为（16.66±7.041）ng/mL，普通血清管组结果为（7.93±1.645）ng/mL，抗凝全血较血清组结果明显偏高（P<0.01），血浆组较普通血清组结果明显偏高，差异有统计学意义（P<0.05）。尽管EDTA-K2抗凝全血、肝素锂抗凝全血、EDTA-K2抗凝血浆、肝素锂抗凝血浆，检测结果明显高于干燥管（红色头）血清检测结果，似乎全血和血浆检测灵敏度更高，但特异性太低会给临床医生鉴别诊断增加难度，导致误诊增加患者支出和浪费医疗资源。

血液肌钙蛋白I的快速床旁检测（POCT法）作为中心实验室的扩展，能够增加检测能力，并减轻中心实验室检验人员的工作负荷[13]，但在投入临床使用前应该结合医院实际做好方法学等方面的性能评价，选择适宜的检测条件和最佳的样本，该院自2016年6月至今选择普通抗凝血清作为快速检测cTnI的样本，其检测结果稳定可靠，最大限度避免了外因对检测结果准确性的影响，临床医生及患者反馈较好。综上所述，快速检测cTnI使用普通真空管采集样本为最佳样本。

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Effect of Different Types of Samples in the Rapid Bedside Test of cTnI on the Test Results

WANG Xiu-quan,ZHAO Xiao-jun,LAN Hui
Department of Clinical Laboratory,Zigong Third People's Hospital,Zigong,Sichuan Province,643020 China

ObjectiveTo discuss the effect of different types of samples in the rapid bedside test of troponin I on the test results.Methods96 cases of patients in our hospital from January to August 2016 were selected including 61 males and 35 females,and the EDTA-K2 anticoagulative whole blood,EDTA-K2 plasma,heparin lithium anticoagulative whole blood, heparin lithium plasma were respectively collected and each cTnI content was tested by the BECKMAN COULTER DXI800 and Chongqing Zhongyuan POCT method,and the test results were given the correlation analysis by the SPSS18.0 statistical software and Microsoft Excel,and the correlation coefficient was calculated（r）,and the clinical acceptability between various test results was determined.ResultsThe correlation coefficient between the cTnI results of different types of samples using the American BECKMAN COULTER DXI800 full automatic chemiluminescence results as the standards and results of the same concentration tested by the Chongqing Zhongyuan Company rapid test analyzer was respectively r EDTA-K2 anticoagulatory whole blood vessel=0.901 2,rEDTA-K2 anticoagulatory plasma tube=0.871 6,r heparin lithium anticoagulatory whole blood vessel=0.883 6,r heparin lithium anticoagulatory plasma tube=0.852 1 and rcommon serum tubes= 0.982 4,and the results in the anticoagulatory whole blood group was obviously higher than that in the common serum group（P<0.01）,and the difference had statistical significance,and the results in the plasma group was obviously higher than that in the common serum group（P<0.05）,and the difference had statistical significance.ConclusionThe experimental resultsshow that the best collection sample of cTnI routine samples by the rapid bedside test in Chongqing Zhongyuan Biological Co.,Ltd is the common vacuum tube.

Sample type;Rapid bedside test;cTnI

R446.1

A

1672-5654（2017）03（c）-0011-04

10.16659/j.cnki.1672-5654.2017.09.011

2016-12-27）

王修全（1979-），男，四川富顺人，本科，主管技师，主要从事临床生物化学检验工作，E-mail：546823264@qq.com。