王雨潇，李靖欣，王 杨，朱文博，朱凤才

埃博拉疫苗临床试验研究进展

王雨潇，李靖欣，王 杨，朱文博，朱凤才

埃博拉病毒病以往被人们称作埃博拉病毒性出血热，目前尚无针对该病的特异性治疗措施与药物，疫苗成为最有可能预防控制病毒传播的手段。目前，多种埃博拉候选疫苗已经进入了临床试验，包括减毒水疱性口炎病毒载体埃博拉疫苗（rVSV-ZEBOV）、复制缺陷型黑猩猩3型腺病毒载体埃博拉疫苗（cAd3-EBO或ChAd3-EBO-Z）、复制缺陷型人5型腺病毒载体埃博拉疫苗（Ad5-EBOV）和人3型副流感病毒载体埃博拉疫苗（HPIV3）等。ChAd3-EBO-Z和Ad5-EBOV等在早期的临床试验中均表现出较好的安全性和免疫原性。rVSV-ZEBOV率先完成了Ⅲ期临床试验，已证实其对埃博拉病毒病的预防具有很高的保护效力，但是研究数据也提示了该疫苗可能存在的安全性问题。本文旨在回顾2014年以来埃博拉疫苗在临床试验研究方面的重大进展，讨论尚存的问题和挑战以及未来的发展方向。

埃博拉病毒；疫苗；临床试验；有效性；安全性

1 埃博拉病毒

埃博拉病毒为单股负链、不分节段、有囊膜的RNA病毒，分为5个基因型别：扎伊尔（EBOV）型、苏丹（SUDV）型、本迪布焦（BDBV）型、雷斯顿（RESTV）型及塔伊森林（TAFV）型[1]。其中，致病性最强的EBOV型所致的埃博拉病毒病病死率高达90%[2-4]。因此，埃博拉病毒被WHO评为生物安全等级4级病毒。2014年西非埃博拉疫情暴发后，日渐增多的病例数及不断扩大的传播范围使其成为了全球关注的热点，埃博拉疫苗研究也因此被迅速推向临床，得到飞速的发展，受到全世界的关注。……