翁鸿，任学群，王行环，曾宪涛

· 循证理论与实践 ·

临床研究的选题原则及选题

翁鸿1，任学群2，王行环1，曾宪涛1

开展一项临床研究，首先需要做的就是选题。因此，如何知道选题是否有价值以及怎样去进行一项合适的选题是至关重要的。本文结合实例介绍了临床实践与临床研究的关系、选题的思路来源、选题的原则、如何凝练研究问题及选择合适的研究设计方法。

临床研究；临床试验；选题原则；研究设计

上一篇文章介绍了临床试验的注册及注册平台[1]的情况。然而开展一项临床研究，首先需要做的就是选题，选题完成后再去制定研究方案并进行注册。选题若无临床意义则导致研究没有价值，选题过大则可能会导致耗费过多人力物力财力、甚至有无法完成的风险。再者，在现实中亦有选题失败导致所有的付出付诸东流的案例。因此，如何知道自己的选题是否有价值以及怎样去进行一项合适的选题是至关重要的。

1 临床实践与临床研究的关系

临床实践是指基于规范、指南、路径，结合施治者的临床经验及操作技能对个体患者进行诊断、治疗、护理和康复的过程，其最显著的特点是照章执行（Comply）。在临床实践过程当中，会发现相关的问题。而临床研究则是基于临床问题的医学科学研究，目的是提高诊断水平、治疗效果、改善预后和探讨疾病病因等，其最显著特点是需要思考、更是一种挑战（Challenge）。表1简要呈现临床实践与临床研究的区别与联系。……