夏永严

（江苏省张家港市第一人民医院中药房，江苏 张家港 215600）

有毒中药饮片炮制存在问题及应对策略

夏永严

（江苏省张家港市第一人民医院中药房，江苏 张家港 215600）

对有毒中药饮片进行特殊炮制，可缓解中药饮片毒性作用［1］。炮制过程的科学性与规范性会对中药饮片的安全性和有效性有直接的影响。根据我国中药饮片有关炮制规范与标准，笔者对中药饮片炮制存在的问题进行分析，并提出针对性的应对方法。

1 炮制减毒机理

去除中药饮片的含毒部位。如蕲蛇要去除头部之后才可入药应用，是由于蕲蛇头部毒腺具有着大量神经性毒素和出血性毒素，应用后会导致内脏大量出血，从而引发患者出现死亡。去除蕲蛇头部，可以更好的去除其毒性。如斑鳌，去除翅、头和足等部位后，能够减少有害元素铅的含量［1-2］。

改变或破坏中药的毒性结构。①破坏中药的毒性结构：如全蝎，其体内含有毒性蛋白，若将其放置在水溶液中加热2h，使蛋白质发生凝固变性，则蛋白质的毒性作用显著降低［3-4］。②改变中药饮片的毒性结构：改变中药饮片中的毒性结构，可以在确保相同药效的条件下，让其毒性作用变得更小。如乌头，其主要的毒性成为二萜类双酯型生物碱，稳定性较差，一旦遇热就会发生水解，生成单酯型乌头碱，毒性会降低［3-4］。

减少中药饮片中的毒性物质含量。减少中药饮片中的毒性物质浓度，可减少甚至完全消除药物毒性作用。如斑鳌，可米炒，炒时锅温可高达128℃，达到CTD的升华温度，这样会导致CTD完全升华，从而减少其含量，降低毒性［5］。

破坏中药饮片中的部分酶。破坏中药饮片中的部分酶可以预防中药材中部分药物成分被酶解成有毒物质。如苦杏仁中，野樱酶和苦杏仁酶很容易将苦杏仁苷水解成氢氰酸，而氢氰酸具有着很强的毒性作用。因此，在炮制过程中，可用沸水将苦杏仁煮沸，以破坏酶的活性［6］。

添加辅料消除毒性。有毒中药饮片在炮制过程中，常需要添加一定的辅料，辅料可以去除中药饮片中的毒性物质。如天南星在炮制时常添加白矾、甘草、生姜等解毒，白矾和生姜可吸附中药材的毒性物质，从而改变毒性物质的生理活性和化学性质，降低中药材的毒性。而甘草酸的功能与活性炭较为接近，具有着强烈的吸附功能［7-8］。

2 炮制存在的问题

缺乏规范的炮制标准。中药材炮制过程中，常会加入一些药物和辅料一起加工，以消除中药饮片中的有害有毒物质。同一味中药材，如果缺乏统一的炮制标准，炮制而出的药效也会存在着一定的差异。如该用食盐却用了工业盐，该用白酒却用了米酒，该用红糖却用了蜂蜜等，都是因为缺乏统一标准。

炒法的影响。炒法炮制是将中药饮片放置于砂锅中，并利用中火加热、翻炒，直至药材变为焦黄状。而炒炭法或炒焦是使用武火加热，翻炒将药物变成焦黑，这样是基于消弱原药材中的毒性和苦寒性等。如对牵牛子进行翻炒后可减少其毒性作用，峻泻作用得到有效缓解。

复制法的影响。生石灰、生姜等辅料在复制法中得到了广泛的应用，其炮制工艺和用量都有着严格的控制。南星、半夏等在炮制在炮制时炮制时间不足、偷工减料，都无法达到降低毒性的作用。

醋炙法的影响。醋炙法可以降低商陆、芫花、甘遂等有毒中药材的毒性作用，在醋炙时醋的用量应该严格根据相关要求，以起到降低毒性的效果。

3 存在问题解决方法

加强炮制管理。对于中药饮片炮制过程，制定出统一的炮制标准以加强管理，严格按照《中药饮片炮制规范》和《药品管理法》中的相关标准进行管理；另外，药品监督管理部门还要定期的对中药饮片的质量进行检查。

规范利用辅料。在应用传统辅料的同时，还要加强对新型辅料的研发，以寻找更高效的辅料，研发出更多的制剂。

提高质量控制方法。利用有毒中药指纹图谱等现代化技术，应用生物检测技术对成品的质量进行分析，或利用代谢组学构建血清指纹图谱，可以直观的体现体内药物的动态变化。

4 小 结

要加强对中药炮制过程的管理力度，以保证中药饮片的质量。

［1］ 杜改云.有毒中药饮片炮制存在的问题分析及对策［J］.中国医药指南，2014，12（24）：293.

［2］ 卢敲立.有毒中药饮片炮制存在问题分析及对策［J］.当代医学，2011，17（23）：154.

［3］ 袁星，杨添钧，黎量，等.中药炮制用辅料的现况及对策［J］.中药与临床，2015，6（1）：62-64.

［4］ 黄琴伟，李恒，黄晓蜻，等.我国各省饮片炮制规范中炮制通则内容初探［J］.中国中药杂志，2014，39（1）：153-156.

［5］ 时元兵，王慧.中药饮片质量管理现状及应对措施分析［J］.临床医药文献杂志，2016，3（17）：3523-2524.

［6］ 张伟杭.医院中医药饮片质量管理存在的问题及改进对策［J］.中国药业，2013，22（4）：78-79.

［7］ 杨昌万.中药饮片中存在的质量安全问题及处理策略［J］.临床合理用药，2013，6（6C）：37-38.

［8］ 曹俊岭，毛柳英，范秀荣.2010年版《中国药典》中有毒中药饮片剂量规定的探讨［J］.中国药房，2012，23（11）：1055-1056.

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1004-2814（2017）11-1345-01

2017-06-15