孙虎，张莹，叶远征，左蕾

· 循证理论与实践·论著 ·

口服新型凝血酶抑制剂与维生素K拮抗剂比较治疗急性静脉血栓栓塞的系统评价和Meta分析

孙虎1，张莹2，叶远征3，左蕾1

目的系统评价新型口服凝血酶抑制剂与维生素K拮抗剂治疗急性静脉血栓栓塞的安全性及有效性，以期为临床急性静脉血栓栓塞治疗药物的选择提供证据。方法计算机检索PubMed、EMbase、The Cochrane Library、WanFang Data、CBM、CNKI，查找有关口服新型凝血酶抑制剂与维生素K拮抗剂对急性静脉血栓栓塞患者治疗安全性与有效性的随机对照试验（RCT）。检索时限定义为建库至2016年3月。各结局指标采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果最终纳入7个RCT，共计29 932例患者。Meta分析结果显示：新型凝血酶抑制剂组静脉血栓复发率较维生素K拮抗剂组并未见明显差异（OR=0.93，95%CI：0.81～1.06，P=0.28）。新型凝血酶抑制剂组大出血发生率较维生素K拮抗剂组明显降低（OR=0.61，95%CI：0.50～0.75，P＜0.00001）。结论新型凝血酶抑制剂能够为急性静脉血栓栓塞患者提供较为良好的治疗效果，其安全性亦较高。但其对国内急性静脉血栓栓塞患者治疗效果的安全性与有效性尚需国内更多大样本量RCT加以验证。

新型凝血酶抑制剂；维生素K拮抗剂；急性静脉血栓栓塞；系统评价

急性静脉血栓栓塞，包括深静脉血栓栓塞及肺栓塞。调查显示，在心血管疾病发病率中，急性静脉血栓栓塞发生率高达0.3%，仅次于心肌梗死及卒中[1,2]。目前，临床中常用的抗血栓药物包括：维生素K拮抗剂、低分子肝素等，其中维生素K拮抗剂在临床中使用最为广泛[3]。随着新型口服凝血酶抑制剂的问世，凝血因子Ⅱa抑制剂（达比加群）、凝血因子Xa抑制剂（利伐沙班、依杜沙班等）被逐渐用于治疗急性静脉血栓栓塞[4]。……