范莹莹,张 健△,徐 冰

1.上海交通大学医学院附属国际和平妇幼保健院妇科(上海 200123),2.北京大学第三医院妇科(北京 100191)

△通讯作者

Aptima HPV联合宫颈液基细胞学筛查宫颈癌前病变的临床研究

范莹莹1,张 健1△,徐 冰2

1.上海交通大学医学院附属国际和平妇幼保健院妇科(上海 200123),2.北京大学第三医院妇科(北京 100191)

目的：探讨Aptima HPV联合宫颈液基细胞学在筛查宫颈癌前病变中的作用。方法：选择25～65岁有性生活史半年以上人群1506例作为研究对象，先进行TCT检查，ASC-US及以上患者均进行Aptima HPV E6/E7 mRNA、Cobas HPV DNA、CINtec-Plus及阴道镜检查；并在宫颈细胞学阴性者中随机抽取5%行Aptima HPV E6/E7 mRNA、Cobas HPV DNA、CINtec-Plus检测。结果：Aptima HPV E6/E7 mRNA随着宫颈病变级别的增加,其阳性率也增加且具有统计学差异(χ2=52.135,P<0.05),阳性率变动范围高于Cobas HPV DNA及CINtec-Plus，CIN2、CIN3、ICC三者的Aptima HPV E6/E7 mRNA阳性率明显高于正常或炎症及CIN1的阳性率且具有统计学差异(χ2=49.625,P<0.05),CIN2、CIN3、ICC三者的Aptima HPV E6/E7 mRNA阳性率之间未发现有统计学差异(χ2=1.998,P>0.05)。灵敏度以Cobas HPV DNA最高,但其特异度仅45.45%为最低,特异度、阳性预测值、阴性预测值以Aptima HPV E6/E7 mRNA最高,Aptima HPV E6/E7 mRNA与Cobas HPV DNA的灵敏度无统计学差异(P>0.05)。结论：Aptima HPV联合宫颈液基细胞学筛查对于早期发现宫颈癌前病变具有重要的临床价值。

宫颈癌是威胁女性生命健康居第二位的恶性肿瘤,据统计全球每年新发宫颈癌达50余万例，每年有约23万的女性死于宫颈癌[1],我国每年新发宫颈癌约15万例,每年有约8万的女性死于宫颈癌,近年来,宫颈癌新发病例数逐年上升,且呈年轻化的趋势[2]。研究发现人乳头瘤病毒(Human papilloma virus, HPV)是宫颈癌发生和发展的首要因素，本研究拟以阴道镜活检病理诊断作为金标准[3]，评价宫颈液基细胞学分别联合Aptima HPV检测、Cobas HPV分型检测技术及罗氏CINtec-Plus细胞学检测，用于宫颈癌前病变筛查,期望发现更有效的宫颈癌联合筛查的方法,为宫颈癌筛查提供新策略。