孙雅丽+张明辉+杨艳

【摘要】 目的 探究晚期直肠癌口服卡培他滨片（希罗达）同步放化疗治疗效果观察。方法 70例晚期直肠癌患者， 随机分为观察组与对照组， 各35例。观察组给予放射治疗的同时口服希罗达片化疗， 对照组单纯给予放射治疗。比较两组患者治疗效果。结果 观察组治疗总有效率为77.1%， 高于对照组的54.3%， 差异具有统计学意义（P<0.05）。观察组白细胞下降、血小板下降、血红蛋白下降、肝功能异常、肾功能异常、皮疹、恶心呕吐、腹泻、肌肉酸痛的发生率与对照组比较差异无统计学意义（P>0.05）。结论 希罗达参与的同步放化疗治疗方案组显著优于仅使用放射治疗组， 总有效率高， 不良反应少， 建议在临床推广运用。

【关键词】 卡培他滨片；放射治疗；化疗；同步放化疗

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2016.28.105

直肠癌是临床常见的恶性肿瘤疾病之一， 在恶性肿瘤发病中位居第三， 每10万人中约有28人发病， 男女之比为1.17∶1[1]， 已成为临床人员关注的热点， 其主要的治疗方法有化疗、放疗、手术治疗等[2]。常规治疗方案有化疗、放疗、放化疗、手术治疗等。本文研究晚期直肠癌口服希罗达同步放化疗治疗的临床效果观察， 现报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 选取本院住院部肿瘤科2011年7月～2015年5月诊断为晚期直肠癌的患者70例， 所有患者均签署同步放化疗的知情同意书， 了解治疗过程中可能产生的不良反应。随机分为观察组和对照组， 各35例。观察组男19例， 女16例， 平均年龄（52.9±13.5）岁， 平均体重（54.6±9.1）kg， 平均病程（1.8±0.7）年；对照组男18例， 女17例， 平均年龄（54.1±14.2）岁， 平均体重（53.9±7.8）kg， 平均病程（1.6±0.5）年。两组年龄、性别、体重、病程等一般资料比较， 差异无统计学意义（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 纳入及排除标准 纳入标准：①均未尝试希罗达治疗和同步放化疗治疗；②达到放化疗的标准， 无禁忌证；③身体状况一般情况良好， 肝肾、血尿粪等检查正常， 可以耐受放化疗；④经病理学检查均为直肠癌Ⅳ期患者；⑤依从性良好。排除标准：①曾有希罗达的放化疗史；②身体状况差， 合并其他危重病， 不能放化疗；③依从性较差。

1. 3 方法 观察组给予放射治疗的同时口服希罗达片化疗；对照组仅给予放射治疗。放射治疗方案：使用trilogy直线加速器6MV-X线（美国瓦里安公司）对病灶行中心照射， 常规照射剂量为2.1～2.5 Gy/f， 1 f/d；总剂量68.5～75.5 Gy。3周为1个疗程， 连续治疗4个疗程。化疗方案：口服希罗达（卡培他滨片， 上海罗氏制药有限公司， 国药准字H20073023， 规格0.5 g/片）3片/次， b.i.d.， 于饭后含水服用， 使用2周， 休息1周。3周为1个疗程， 连续治疗4个疗程。若放化疗过程中出现恶心、呕吐、皮肤起红疹、骨髓抑制、肝肾功能损害等不良反应， 及时给予对症处理， 并定期检查肝肾功能。

1. 4 观察指标及判定标准 晚期直肠癌治疗结果的疗效评价标准采用朱尧武等[3]的评价指标， 即完全缓解（CR）：肿瘤缩小>50%， ≥4周；部分缓解（PR）：肿瘤缩小25%～50%， ≥4周；疾病稳定（SD）：处于PR与PD之间；病情进展（PD）：肿瘤增大>50%， ≥4周。治疗总有效率=（CR+PR）/总例数×100%。骨髓抑制的分度依据WHO分为：0级：白细胞（WBC）≥4.0×109/L， 血红蛋白（Hb）≥110 g/L， 血小板（PLT）≥100×109/L；Ⅰ级：WBC（3.0～3.9）×109/L， Hb 95～100 g/L， PLT（75～99）×109/L；Ⅱ级：WBC（2.0～2.9）×109/L， Hb 80～94 g/L， PLT（50～74）×109/L；Ⅲ级：WBC（1.0～1.9）×109/L， Hb 65～79 g/L， PLT（25～49）×109/L， Ⅳ级：WBC（0～1.0）×109/L， Hb <65 g/L， PLT<25×109/L[4]。

1. 5 统计学方法 采用SPSS17.0统计学软件对研究数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 采用t检验；计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2. 1 两组患者治疗效果比较 观察组治疗总有效率为77.1%， 高于对照组的54.3%， 差异具有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2. 2 两组患者不良反应发生情况比较 观察组白细胞下降、血小板下降、血红蛋白下降、肝功能异常、肾功能异常、皮疹、恶心呕吐、腹泻、肌肉酸痛的发生率与对照组比较差异均无统计学意义（P>0.05）。见表2。

3 讨论

直肠癌的放射治疗主要通过照射处于分裂期的细胞， 使其DNA受到损害而不能正常进行有丝分裂。肿瘤细胞生长速度快， 处于分裂期的细胞多， 因此可以使用放疗的方法治疗直肠癌。当然放疗也是一把双刃剑， 虽然能够迅速杀死肿瘤细胞， 同时也会伤害正常的细胞， 产生不良反应。文中希罗达取得良好的效果， 原因是其能在肝脏中相关酶的作用下生成脱氧氟尿苷（5-DFUR）， 进一步在肿瘤细胞内催化激活， 成为有活性的5-氟尿嘧啶（5-FU）作用于肿瘤细胞， 对正常细胞损害小；故其产生不良反应相对较少。

本实验结果中观察组治疗总有效率为77.1%， 高于对照组的54.3%， 差异具有统计学意义（P<0.05）。表明希罗达参与的同步放化疗治疗方案显著优于仅使用放射治疗， 可见希罗达联合放疗有效率高， 其原因是希罗达在杀死肿瘤细胞上起协同作用， 共同杀死处于分裂期的细胞。而观察组不良反应发生率与对照组比较差异无统计学意义（P>0.05）， 显示该方案的不良反应产生与常规化疗安全性相当， 可能是两种治疗方案均对放疗伤有积极的作用。王志刚[5]、王力军等[6]研究也认为， 临床上采用同步放化疗治疗晚期直肠癌的有很多， 其疗效均与普通的单纯化疗、放疗相当。

综上所述， 希罗达联合放射治疗比一般的单纯放射治疗的有效率高， 不良反应少， 值得临床推广。

参考文献

[1] 陈琼， 刘志才， 程兰平， 等. 2003～2007年中国结直肠癌发病与死亡分析. 中国肿瘤， 2012， 21（3）：179-182.

[2] 蒋建斌， 沈耿生， 王琪璋. 湖州南浔结直肠癌的发病特点及影响因素分析. 实用预防医学， 2015， 22（5）：594-596.

[3] 朱尧武， 何小宁， 杨宇飞. 晚期结直肠癌中医疗效评价方法的建立. 中华中医药杂志， 2013， 28（8）：2353-2356.

[4] 夏远舰， 宋利宏. RECIST1. 1标准和RECIST1. 0标准用于CT对肾细胞癌疗效评价的比较. 河北医药， 2012， 34（16）：2459-2461.

[5] 王志刚. 同步放化疗治疗局部晚期直肠癌临床疗效观察. 中外医疗， 2012， 31（12）：61.

[6] 王力军， 冯济龙. 全盆腔放疗联合三维适形放疗配合口服希罗达治疗老年晚期直肠癌. 中国民康医学， 2011， 23（21）：2624-2626.

[收稿日期：2016-08-25]