李华楠

【摘要】制药行业实施清洁生产审核应与实施GMP紧密结合起来，先从原辅料、包装材料进厂把关，每道工序规范操作，建立一套完整的、科学的系统工程，确保产品质量。本文对制药企业清洁生产审核进行了分析探讨。

【关键词】制药企业；清洁生产审核；清洁生产方案

一、制药企业开展清洁生产审核的重点

1、管理方面

医药企业在管理方面主要关注企业是否通过了最新的GMP认证，企业是否已制订了完善的质量管理文件，有健全的质量管理体系，规范了生产、经营管理，确保每支产品均达到国家质量标准。清洁生产审核在医药行业更加注重管理对企业的能耗、物耗、污染物产生、产品质量的有效作用，比如：（1）是否配备必要的、高质量的监测仪表，加强计量监督，及时发现和解决问题；（2）是否建立有环境考核指标的岗位责任制和管理职责，防止生产事故；（3）产品是否进行了全面的质量管理，有效的生产调度，是否合理安排批量生产日程，保证产成品合理销售、 贮存与运输；（4）原辅材料的管理是否保证原料合理购进、 贮存和妥善保管；（5）是否注重人员培训和员工素质的提高，建立激励机制和公平的奖惩制度。除了以上内容也需要对企业能源管理机构设置情况、节能活动开展情况、节能项目与措施实施情况、节能项目累计投资情况、完成节能量情况、能源管理指标和考核指标情况等进行调查与分析。

2、用水

医药行业用水主要用于工艺用水、洁具清洗、纯水制备等用水。……