刘小软　宋朝功

（河南中医药大学第一附属医院心内科二区，郑州450000）

止痛安神口服液干预正常血压高值伴抑郁临床观察

刘小软宋朝功

（河南中医药大学第一附属医院心内科二区，郑州450000）

目的观察止痛安神口服液配合生活方式干预正常血压高值伴抑郁临床疗效。方法河南中医药大学第一附属医院2015年7月—2016年3月门诊及体检中心诊治的正常高值血压伴抑郁患者80例，随机分为观察组和对照组各40例。对照组予单纯生活方式治疗，观察组在生活方式干预的基础上加口服止痛安神口服液治疗。2组患者疗程均为3个月，应用治疗前后动态血压监测及抑郁自评量表评定疗效。结果对照组及观察组均能降低血压，但观察组降低血压的数值及抑郁量表评分降低的分数显著高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论止痛安神口服液加生活方式干预降低正常血压高值的血压疗效显著。

正常高值血压；焦虑抑郁；生活方式干预：止痛安神口服液；眩晕

正常高值血压是指介于正常血压和高血压之间的一种亚健康状态，2010年版的中国高血压防治指南将血压处于120～139/80～89 mmHg这一范围明确定义为正常高值血压［1］。正常高值血压影响全世界约20%～50%的成人［2］。正常高值血压在各国的患病率各不相同，但总体上患病率都在30%左右［3］。我国一般居民正常高值血压的患病率达40%以上［4］。调查发现正常高值血压人群中有近40%～50%最终发展为高血压［5］。《中国心血管病报告2010》［6］显示正常高值血压者增加脑卒中发病风险56%，冠心病风险44%，总心血管病风险52%。目前，心身疾病的发病率呈逐年增加趋势，而抑郁是最常见的情绪障碍。同时，抑郁能促使高血压的发生，而高血压也容易使抑郁加重。两者相互促进，甚至形成恶性循环。国外资料报道高血压病患者伴有抑郁广泛性焦虑的发生率达25%～54%［7］。目前正常高值血压的降压治疗尚存在争议。高血压疾病发病早期症状不典型，而中医治疗亚健康及情志所致疾病具有独特优势。笔者按照中医脏象及七情学说的理论，应用本院自制缓解抑郁中成药止痛安神口服液，观察对正常高值血压伴抑郁患者的降压效果，现报道如下。

1　资料与方法

1.1一般资料2015年7月—2016年3月河南中医药大学第一附属医院门诊及体检中心诊治的正常高值血压伴抑郁患者80例，按照随机数字表法分为观察组及对照组各40例，共脱落5例（未完成疗程）。观察组脱落2例，对照组脱落3例，最后符合要求的病例75例。2组在性别、年龄、初测血压方面比较差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性，见表1.

表1　2组患者性别构成比较（例）

表2　2组患者年龄比较（±s）

表2　2组患者年龄比较（±s）

组别例数年龄对照组3755.47±8.77观察组3856.32±7.87 t值1.665 P值0.659

表3　2组患者诊室血压基线比较s，mmHg）

表3　2组患者诊室血压基线比较s，mmHg）

组别例数收缩压舒张压对照组37134.63±3.5882.19±5.78观察组38134.65±3.5581.88±5.96 T值-0.0240.228 P值0.9800.819

1.2诊断标准2010年中国高血压防治指南的血压诊断标准［1］，入选者近4周内未服用抗高血压药物，导入期2周，每周随访1次，2周内随访3次，每次均要严格按照中国血压测量指南测量坐位血压3次。取3次随访9次血压的平均值符合SBP120～139 mmHg和/或DBP 80～89 mmHg。

1.3纳入标准（1）年龄在25岁至65周岁，性别不限；（2）血压SBP120～139 mmHg和/或DBP 80～89 mmHg者入组。（3）汉密尔顿抑郁量表（HAMD）评定症状，评分＞8分；（4）受试者有知情同意的能力。

1.4排除标准（1）继发性高血压病患者；（2）血压正常者：收缩压＜120 mmHg和舒张压＜80 kmHg。（3）合并有12个月内病史的脑血管病（脑出血、蛛网膜下腔出血、脑血栓形成、脑梗死及短暂性脑缺血发作）、3个月内病史的急性冠状动脉综合征、失代偿性心力衰竭（NYHA III～IV级）、严重肝肾功能障碍（血清转氨酶ALT＞2倍医学参考值上限，男性血清肌酐＞122 mmol/L或女性血清肌酐＞124 mmol/L，或肌酐清除率＜40 ml/min，或蛋白尿＞300 mg/24 h）或肾病活动期。（4）妊娠妇女；（5）确诊或疑似肿瘤患者；（6）过敏体质或对多种药物过敏者；（7）严重感染患者；（8）阳性精神病家族史和个人史；（9）意识障碍及交流困难者。

1.5病例剔除及终止实验标准（1）患者虽未明确提出退出临床试验，但不按时复诊，不能坚持治疗者。（2）患者不愿意进行临床试验，要求退出者；（3）未完成方案规定观察周期的。

1.6治疗方法对照组为单纯生活方式干预组加口服安慰剂，参照《中国高血压防治指南（2010年修订版）》中对于高血压非药物治疗的内容拟定具体措施。高血压日宣传读本《盐与高血压》，开展健康教育，提高参与者的正常高值血压的知识知晓率，提高受试者对正常高值血压的认知程度和重视。建议对不良生活方式进行改善。具体措施包括：①合理的膳食结构；②少盐（建议不超过6 g）高钾饮食。③超重者降低体重质量指数至19～23.5 kg/m2之间。④坚持有氧运动。⑤提倡戒烟，限制饮酒；⑥认识到不良情绪对血压的影响，对受试者及其家属进行心理指导，减少应激及焦虑、抑郁、恐惧等不良情绪，提高心理自我调节能力。每次随访督促受试者规律生活，坚持健康的生活方式，保持情绪稳定，心理平衡。⑦口服安慰剂：外观、口感与治疗组止痛安神口服液一致。随访治疗（观察）期：3个月1个疗程，共1个疗程。

观察组为生活方式干预加口服止痛安神口服液。止痛安神口服是应用河南中医药大学第一附属医院老中医经验方制成院内制剂。由香附（1份）、川芎（1.5份）、酸枣仁（1.0份）、五味子（0.5份）四味中药组成。20 ml/次，3/日，随访治疗：3个月1疗程，共1个疗程。

1.7观察指标（1）主要疗效指标：①诊室血压水平；②24小时动态血压的平均收缩压、舒张压值的比较。（2）抑郁等症状采用中华医学会神经精神学会制订的4级标准（痊愈、显效、好转及无效）进行临床疗效评定。

1.8统计学方法所有资料数据均经现场检查、核对、编码后输入计算机，用Excel软件建立数据库，录入量表数据后，使用SPSS16.0统计软件对所有数据进行数据统计处理，计量资料以均数士标准差表示，组间血压差值比较采用计量样本t检验，检验水准设为P＜0.05定为有统计学意义。

2　结果

2.1 2组治疗前后抑郁症状改善情况比较

2.22组治疗前后动态血压平均值的比较

表5　2组治疗前后动态血压平均收缩压、舒张压值的比较（±s）

表5　2组治疗前后动态血压平均收缩压、舒张压值的比较（±s）

注：与治疗前比较，at=3.64，0.857，P＜0.05；与对照组比较bt=2. 986，1.643，P＜0.05

时间点治疗前133.65±3.4381.88±5.96134.64±3.59治疗后130.2±4.63a80.76±5.26a126.0±7.23ab对照组收缩压舒张压观察组收缩压舒张压82.17±5.78 78.5±6.64ab

3　讨论

正常血压到确诊高血压的过渡阶段就是正常血压高值，国内外专家基本认同血压正常高值是高血压病的前期表现，所以正常血压高值是发展成为高血压病的一个阶段，也是预防高血压病的关键。随着社会快速发展，竞争日益激烈，越来越多的人感到生理和心理的负荷增加。研究显示：社会心理因素与高血压之间的关系十分密切。郭克锋等［8］研究发现，原发性高血压患者的情绪障碍发生率为68%。Jonas等［9］用一般生活质量量表评价情感障碍症状，发现抑郁症状与高血压发生增高有关。一些大型的流行病学研究均表明，抑郁症患者在随访过程中有较高的高血压发病率［10-11］。抑郁这一心理社会因素通过激活神经内分泌机制、交感神经的活性，从而引起血压升高。如不积极干预正常高值血压伴抑郁，则发展为高血压的危险性将高于正常血压人群，正常高值血压伴抑郁的干预已经越来越成为共识。

目前对于有明显抑郁症状的高血压病患者，一般主张使用小剂量抗抑郁剂或小剂量苯二氮卓类药物。在抗抑郁剂的选择上，因考虑传统三环类药物对心脏的毒副作用，故常用选择性5-羟色胺再摄取抑制剂。

中医学未有“正常高值血压”这一病名。从其临床常见症状如：头晕、头痛、目眩等来看，正常高值血压可归于中医学的“眩晕”范畴。中医认为，高血压与抑郁症共同的病因是情志不畅及个人遗传体质因素，发病均与肝、脾、肾三脏密切相关，共同病机为肾虚、脾虚、肝热；在治疗方面，现代药理已经证实，多种中草药具有降压、抗抑郁作用，疏肝清热、补脾益肾的经典方剂或自拟方在临床观察中具有良好的效果。

本研究根据祖国医学对“双心医学”的认识结合笔者多年的临床经验认为本病的病机为肝肾阴虚、肝郁气滞，中药制剂组方以“疏肝理气，养阴安神”为治法，主方为老中医经验方“止痛安神汤”，按照中药口服液工艺制成止痛安神口服液。

本研究临床医师长期从事中西医结合治疗心血管合并心理应激的临床及实验研究，本研究所采用的止痛安神口服液，进行了药理动物实验［12］，小鼠镇静实验表明能显著抑制小白鼠自发活动，延长戊巴比妥钠作用引起的睡眠时间。同时止痛安神口服液对冠心病心绞痛合并抑郁症患者，较好改善心绞痛、抑郁等症状和心率变异性，具有自主神经系统的双向调节作用［13］。

高血压伴抑郁患者常具有急躁、易怒、孤僻、爱生闷气等性格特点，与中医肝气郁结相对应。肝主疏泻，喜调达，若厌恶憎恨、愤郁恼怒等不良情绪不能消除，或长期处于心烦郁怒，损及肝脏，使得肝失疏泄，肝气郁结，导致气机不畅，气郁而病。本病中医辨证病位在肝，病性属实，病机为肝失疏泄、肝气郁结。本研究所采用的止痛安神口服液由香附、川芎、酸枣仁、五味子四味中药组成。香附、川芎疏肝理气，行气解郁；酸枣仁养心安神；五味子益气生津，补肾宁心。香附、川芎辛散；酸枣仁、五味子酸收，一散一收，使辛不伐气。香附、川芎入肝经，为主药；酸枣仁、五味子入心经，为辅药，肝藏血，心行之，心肝相互为用。诸药合用，共奏疏肝理气，解郁宁心之功。

本研究论证了止痛安神口服液加生活方式干预对正常血压高值患者有明显疗效，这也为正常血压高值患者的个体化治疗和二级预防提供一定的指导作用。

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［10］Patten SB，Williams JVA，Lavorat DH，et al.Major depression as a risk factor for high blood pressure：epidemiologic evidence from a national longitudinal study［J］.Psychosomatic Medicine，2009，71（3）：273-279.

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［13］宋朝功，田晓红，张三林.止痛安神口服液治疗冠心病心绞痛合并抑郁症患者84例临床观察［J］.中国民康医学，2011（11）.

Clinical Observation on Zhitong Anshen Oral Liquid in the Intervention of Normal High Value Blood Pressure with Depression

LIU Xiaoruan，SONG Chaogong
（Ward Two of Cardiology，the First Affiliated Hospital of Henan University of Traditional Chinese Medicine，Zhengzhou 450000，China）

Objective To observe the clinical effect of Zhitong Anshen oral liquid in the intervention of normal high value blood pressure with depression.Methods 80 cases normal high value blood pressure with depression patients in clinic and medical examination center fordiagnosis and treatment of the First Affiliated Hospital of Henan University of Traditional Chinese Medicine from July 2015 to March 2016 were randomly divided into observation group and control group，with each group 40 cases.The control group used the simple lifestyle treatment.The observation group used Zhitong Anshen oral liquid on the basis of the lifestyle intervention.Treatment in both groups was for 3 months.The curative effect was evaluated through the application of dynamic blood pressure monitoring before and after treatment and the depression self rating scale.Results The control group and observation group can reduce blood pressure，but the decline value of blood pressure and depression rating scale of the observation group reduce were significantly higher than that of the control group，and the difference was statistically significant（P＜0.05）.Conclusion The curative effect of Zhitong Anshen oral liquid and lifestyle intervention to reduce high blood pressure normal value of blood pressure is significant.

normal high value blood pressure；anxiety depression；lifestyle intervention；Zhitong Anshen oral liquid；vertigo

10.3969/j.issn.1672-2779.2016.18.023

1672-2779（2016）-18-0050-03

（本文编辑：李海燕本文校对：李海燕2016-05-06）