陈　春，戴海鹰

(长沙市中心医院心血管内科，长沙 410000)



复方丹参滴丸与心脑舒通胶囊治疗不稳定型心绞痛的疗效比较

陈春，戴海鹰

(长沙市中心医院心血管内科，长沙 410000)

目的比较复方丹参滴丸与心脑舒通胶囊治疗不稳定型心绞痛的临床疗效。方法将180例不稳定型心绞痛患者按治疗方法的不同分为治疗组和对照组，每组90例。治疗组采用复方丹参滴丸治疗，对照组采用心脑舒通胶囊治疗。观察2组治疗前、治疗8周后血液流变学指标(红细胞比容、红细胞沉降率、血浆黏度、全血高切黏度、全血低切黏度及纤维蛋白原)、血脂指标(总胆固醇、三酰甘油、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇)的变化及临床疗效、不良反应发生率。结果2组总有效率比较差异无统计学意义(P>0.05)。与治疗前比较，2组治疗8周后红细胞比容、红细胞沉降率、血浆黏度、全血高切黏度、全血低切黏度及纤维蛋白原水平均明显降低(均P<0.05)。2组均未出现不良反应。结论复方丹参滴丸与心脑舒通胶囊治疗不稳定型心绞痛的疗效相当，均具有改善血液流变学特征的作用，复方丹参滴丸与心脑舒通胶囊均是治疗不稳定型心绞痛的安全、有效的药物。

不稳定型心绞痛； 心脑舒通胶囊； 复方丹参滴丸； 疗效

Fufang Danshen dripping pills; curative effect

不稳定型心绞痛是介于慢性稳定性心绞痛和急性心肌梗死之间的中间临床综合征，其具有发病急、病情变化快、病死率高等特点，因此迅速、及时、有效地处理对治疗不稳定型心绞痛甚为重要。血管紧张素转化酶抑制剂、钙拮抗剂、β-受体阻滞剂、硝酸酯类和降脂药对不稳定型心绞痛具有确切疗效，但长期应用上述药物治疗副作用较大。研究[1-2]表明，辨证运用中药汤剂或者中药提取物并结合常规西药治疗，可显著提高临床疗效，且副作用较小。与单独西药治疗比较，复方丹参滴丸结合西药常规治疗可显著提高不稳定型心绞痛的临床疗效[3]。研究[4]显示，心脑舒通胶囊结合西药治疗可显著提高不稳定型心绞痛的疗效。目前，对复方丹参滴丸和心脑舒通胶囊治疗不稳定型心绞痛的临床疗效研究较少。本研究旨在评价复方丹参滴丸与心脑舒通胶囊对不稳定型心绞痛患者的临床疗效，为临床用药提供参考。

1　对象与方法

1.1研究对象

选择2014年6月至2015年6月长沙市中心医院收治的不稳定型心绞痛患者180例，均符合不稳定型心绞痛的诊断标准[5]，排除非ST段抬高心肌梗死的患者。

将180例患者按治疗方法的不同分为2组：治疗组90例，男48例，女42例，年龄49～77(60.9±5.2)岁，病程6～30(8.8±2.1)年。其中合并原发性高血压72例、糖尿病29例、高脂血症82例、肥胖35例，有吸烟史33例，心律失常(心电图ST-T改变除外)32例。对照组90例，男55例，女35例，年龄48～75(60.3±5.7)岁，病程5～27(9.5±2.7)年。其中合并原发性高血压62例、糖尿病20例、高脂血症84例、肥胖40例，有吸烟史45例，心律失常(心电图ST-T改变除外)33例。2组性别、年龄及病程比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2治疗方法

2组均采用阿司匹林肠溶片、他汀类降脂药、β受体阻滞剂、硝酸酯类药物及血管紧张素转换酶抑制剂/血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂等治疗。在此基础上，治疗组采用复方丹参滴丸(天士力制药股份有限公司，批号：140118、1501117)270 mg口服，3次·d-1。对照组采用心脑舒通胶囊(吉林敖东洮南药业股份有限公司，批号：20140606)45 mg口服，3次·d-1。2组疗程均为8周。

1.3观察指标

观察2组治疗前、治疗8周后血液流变学指标(红细胞比容、红细胞沉降率、血浆黏度、全血高切黏度、全血低切黏度及纤维蛋白原)、血脂指标(总胆固醇、三酰甘油、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇)的变化及临床疗效、不良反应发生率。

1.4疗效评定标准

疗效评定标准：显效为同等劳累程度下不引起心绞痛或心绞痛发作次数减少80%以上，硝酸甘油消耗量减少80%以上，静息时心电图基本恢复正常；有效为心绞痛明显减轻，发作次数及硝酸甘油消耗量减少50%～80%，静息心电图压低的ST段回升0.05 mV，或主要导联T波变浅达50%以上，房室或室内传导阻滞改善者；无效为症状无改善，或虽有改善，但未达到上述标准。

总有效率=(显效+有效)例数/总例数×100%。

1.5统计学方法

2　结果

2组总有效率比较差异无统计学意义(P>0.05)。见表1。2组均未出现不良反应。

表1　2组疗效的比较　例

2组治疗8周后红细胞比容、红细胞沉降率、血浆黏度、全血高切黏度、全血低切黏度和纤维蛋白原及总胆固醇、三酰甘油、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇水平比较差异无统计学意义(P>0.05)。与治疗前比较，2组治疗8周后红细胞比容、红细胞沉降率、血浆黏度、全血高切黏度、全血低切黏度及纤维蛋白原水平均明显降低(均P<0.05)。见表2。

表2　2组各观察指标的比较　±s

*P<0.05与治疗前比较。

3　讨论

不稳定型心绞痛的短期治疗目标为缓解症状，而长期治疗目标则是降低心绞痛的复发频率以及急性心肌梗死、猝死的发生率，故总有效率被认为是评估不稳定型心绞痛疗效的重要参数[6-7]。本研究结果显示，2组总有效率比较差异无统计学意义(P>0.05)，提示复方丹参滴丸与心脑舒通胶囊治疗不稳定型心绞痛的疗效相当。

不稳定型心绞痛属于中医学的“胸痹”“心痛”的范畴，其主要病机在血瘀。血瘀证患者一般都伴有微循环障碍和血液流变学异常，从而使血液表现出“黏”“浓”“凝”“聚”的异常状态[8]。当血小板受到活化诱导剂刺激而致使血小板活化过高时，血小板黏附性、聚集性、释放及代谢能力增强，从而导致血小板过度聚集形成血栓[9]。有研究[10-11]表明，评价药物对血液流变学的影响，可以反映其抗血栓效应。活血化瘀药可改善血液流变学特征，抑制或预防血栓形成，改善微循环，从而改善组织器官的血液供应[12]。

本研究结果显示，与治疗前比较，2组治疗8周后红细胞比容、红细胞沉降率、血浆黏度、全血高切黏度、全血低切黏度及纤维蛋白原水平均明显降低(均P<0.05)；2组治疗8周后红细胞压积、红细胞沉降率、血浆黏度、全血高切黏度、全血低切黏度及纤维蛋白原水平比较差异无统计学意义(P>0.05)，提示复方丹参滴丸与心脑舒通胶囊均可显著改善不稳定型心绞痛患者的血液流变学特征，且两者的作用相当。

[1]张晓朦，吴嘉瑞，张冰，等.基于meta分析的复方丹参注射液治疗不稳定型心绞痛的临床评价[J].国际中医中药杂志，2014，36(9)：782-788.

[2]孟薇，李敬孝.血府逐瘀汤辅助治疗不稳定型心绞痛的临床研究[J].中医药学报，2014，42(5)：141-143.

[3]夏鑫荣，钱小芳，龚文娣.复方丹参滴丸联合美托洛尔缓释片治疗不稳定型心绞痛临床研究[J].新中医，2016，48(4)：28-30.

[4]陈瑀.心脑舒通胶囊治疗冠心病不稳定型心绞痛40例疗效观察[J].长春中医药大学学报，2011，27(4)：618-619.

[5]中华医学会心血管病学分会，中华心血管病杂志编辑委员会.不稳定性心绞痛和非ST段抬高心肌梗死诊断与治疗指南[J].中华心血管病杂志，2007，35(4)：295-304.

[6]陆再英，钟南山.内科学[M].7版.北京：人民卫生出版社，2012：274-284.

[7]赵明明，王海蓉，熊峰，等.尼可地尔治疗不稳定型心绞痛疗效和安全性的Meta分析[J].中国循证心血管医学杂志，2014，6(2)：131-135.

[8]贾梅，郑传柱，张丽，等.四物汤对急性血瘀模型大鼠活血祛瘀有效部位筛选[J].中国实验方剂学杂志，2015，21(16)：119-123.

[9]王凤琴，陈岑，夏之宁，等.血小板在活血化瘀中药研究中的应用[J].中国中药杂志，2014，39(16)：2993-3003.

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[11]张红，曹亮，李娜，等.天舒滴丸对急性血瘀模型大鼠血液流变学和血栓形成的影响[J].现代药物与临床，2014，29(5)：471-475.

[12]宋祥和，董金华，李文彩，等.冠心病心绞痛心血瘀阻证采用血府逐瘀汤联合西药治疗的临床疗效探讨[J].中医临床研究，2015，7(36)：113-115.

(责任编辑：胡炜华)

Comparison of Fufang Danshen Dripping Pills and Xinnao Shutong Capsules for Unstable Angina Pectoris

CHEN Chun，DAI Hai-ying

(DepartmentofCardiovasology，ChangshaCentralHospital，Changsha410000，China)

ObjectiveTo compare the clinical effects of Fufang Danshen(FFDS) dripping pills and Xinnao Shutong(XNST) capsules on unstable angina pectoris.MethodsA total of 180 patients with unstable angina pectoris were randomly assigned to receive either FFDS dripping pills(treatment group,n=90) or XNST capsules(control group,n=90).Hemodynamic indexes(hematocrit,erythrocyte sedimentation rate,plasma viscosity,high-shear whole blood viscosity,low-shear whole blood viscosity and fibrinogen) and serum lipid parameters(total cholesterol,triglyceride,high-density lipoprotein cholesterol and low-density lipoprotein cholesterol) were measured before and after treatment for 8 weeks.In addition,clinical efficacies and adverse reactions were observed in both groups.ResultsThere was no significant difference in the total effective rate between the two groups(P>0.05).The hematocrit,erythrocyte sedimentation rate,plasma viscosity,high-shear whole blood viscosity,low-shear whole blood viscosity and fibrinogen level decreased after treatment for 8 weeks in both groups(P<0.05).Moreover,no adverse reactions occurred in both groups.ConclusionFFDS dripping pills and XNST capsules have equivalent efficacies and are safe and effective for treating unstable angina pectoris.Both of them can improve blood rheological characteristics in patients with unstable angina pectoris.

unstable angina pectoris; Xinnao Shutong capsules;

2016-02-02

陈春(1980—)，女，硕士，主治医师，主要从事心脑血管疾病的防治研究。

戴海鹰，主任医师，E-mail：23681672@qq.com。

R54； R446.1

A

1009-8194(2016)07-0001-03

10.13764/j.cnki.lcsy.2016.07.001