宋淑红　王岩军

(河北省皮肤病防治院皮肤科，河北　保定　071000)



依巴斯汀片联合消瘾方内服外洗治疗慢性荨麻疹临床观察

宋淑红王岩军

(河北省皮肤病防治院皮肤科，河北保定071000)

目的观察依巴斯汀片联合消瘾方内服外洗治疗慢性荨麻疹的临床疗效及远期复发率。方法将165例慢性荨麻疹患者随机分为3组，治疗组65例予依巴斯汀片联合消瘾方内服外洗治疗，西药组52例予依巴斯汀片治疗，中药组48例予消瘾方内服外洗治疗。3组均10 d为1个疗程，连续治疗3个疗程。比较3组临床疗效及不良反应，停药后3个月观察复发率，比较远期疗效。结果治疗组总有效率93.85%，西药组73.07%，中药组70.83%，治疗组总有效率高于西药组、中药组(P<0.05)，治疗组临床疗效优于西药组、中药组；西药组与中药组总有效率比较差异无统计学意义(P>0.05)，2组临床疗效相当。治疗组复发率11.32%，西药组43.33%，中药组24.14%，治疗组复发率低于西药组、中药组(P<0.05)，中药组复发率低于西药组(P<0.05)，治疗组远期疗效优于西药组、中药组，中药组远期疗效优于西药组。 结论依巴斯汀片联合消瘾方内服外洗治疗慢性荨麻疹，临床疗效好，复发率低。

荨麻疹；中西医结合疗法

荨麻疹是皮肤科常见的一种变态反应性皮肤病，病因复杂，约75%的患者找不到原因，尤其是慢性荨麻疹，现代医学治疗仍以抗组胺药物为主，但停药后易复发[1]。2009-01—2010-06，我们应用依巴斯汀片联合消瘾方内服外洗治疗慢性荨麻疹65例，并与单纯应用依巴斯汀片治疗52例、消瘾方内服外洗治疗48例对照观察，结果如下。

1　资料与方法

1.1病例选择

1.1.1诊断标准参照中华医学会皮肤性病学分会免疫学组制订的《中国荨麻疹诊疗指南(2014版)》[2]中慢性荨麻疹的诊断标准和《中医皮肤性病学》[3]中瘾疹的诊断标准及中医辨证分型标准。

1.1.2纳入标准①风团每周至少发作2次，持续≥6周者；②年龄18～65岁，男女不限；③无明确的发病原因；④1个月内未服用激素类药物，1周内未服用抗组胺药及红霉素类抗生素。

1.1.3排除标准①对依巴斯汀片过敏者；②妊娠及哺乳期妇女；③有明确原因的荨麻疹，如胆碱能性荨麻疹、寒冷性荨麻疹、人工性荨麻疹、日光性荨麻疹、压迫性荨麻疹、血管性水肿(巨大性荨麻疹)；④有重要脏器功能衰竭者；⑤从事注意力高度集中的工作者。

1.1.4剔除标准①不按医嘱服药和随访，临床资料不全者；②治疗期间遇有特殊情况(如其他系统性疾病、意外事件)而中途退出者。

1.2一般资料全部165例均为我院皮肤科门诊患者，随机分为3组。治疗组65例，男32例，女33例；年龄18～62岁，平均(35.1±5.7)岁；病程6个月～6.2年，平均(3.5±1.4)年；辨证分型：血热毒盛型23例，风热型12例，风寒型10例，胃脘湿热型11例，气血亏虚型9例。西药组52例，男24例，女28例；年龄20～65岁，平均(34.6±6.2)岁；病程3个月～5.8年，平均(3.8±1.7)年；辨证分型：血热毒盛型18例，风热型10例，风寒型8例，胃脘湿热型9例，气血亏虚型7例。中药组48例，男23例，女25例；年龄19～63岁，平均(33.9±6.8)岁；病程5个月～6.1年，平均(3.6±1.2)年；辨证分型：血热毒盛型17例，风热型9例，风寒型7例，胃脘湿热型9例，气血亏虚型6例。3组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.3治疗方法

1.3.1治疗组予依巴斯汀片(杭州澳医保灵药业有限公司，国药准字H20040503)10 mg，每日1次口服。同时予消瘾方内服外洗。药物组成：防风10 g，蝉蜕10 g，白鲜皮15 g，地肤子10 g，首乌藤30 g，黄芪15 g，当归20 g，牡丹皮10 g，蒺藜10 g，丹参15 g，山药20 g，生甘草6 g。随证加减：血热毒盛型加生地黄、生槐花、紫草；风热型加金银花、荆芥、浮萍；风寒型加麻黄、桂枝、生姜、大枣；胃脘湿热型加土茯苓、茵陈、枳实；气血亏虚型加熟地黄、白术、白芍药。日1剂，前2煎药液混合取汁500 mL，分早、晚2次服，第3煎待药液放凉后外洗患处20 min，风团消退停止外洗。

1.3.2西药组予依巴斯汀片治疗，方法同治疗组。

1.3.3中药组予消瘾方内服外洗治疗，方法同治疗组。

1.3.4疗程及其他3组均10 d为1个疗程，连续治疗3个疗程。治疗期间忌鱼、虾、牛肉、羊肉及辛辣刺激等腥发食品。

1.4观察指标比较3组临床疗效及不良反应，停药后3个月观察复发率，比较远期疗效。

1.5疗效标准症状积分标准[4]见表1，均以0～3分计算。症状积分下降指数(SSRI)=[(治疗前症状积分-治疗后症状积分)/治疗前症状积分]×100%。痊愈：SSRI≥90%；显效：SSRI 60%～90%；进步：SSRI 20%～60%；无效：SSRI<20%。总有效率=(痊愈例数+显效例数)/总例数×100%。痊愈患者每个月到门诊复诊或电话随访，在停药后3个月内任何时间出现瘙痒、风团复现等症状，则判为复发，记录停药后3个月内痊愈患者的复发率判断远期疗效，复发率=复发例数/痊愈例数×100%。

表1　慢性荨麻疹症状积分

1.6统计学方法采用SPSS 13.0统计软件进行统计学分析，采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2　结　果

2.13组临床疗效比较见表2。

由表2可见，治疗组总有效率高于西药组、中药组(P<0.05)，治疗组临床疗效优于西药组、中药组；西药组与中药组总有效率比较差异无统计学意义(P>0.05)，2组临床疗效相当。

表2　3组临床疗效比较　例(%)

与治疗组比较，*P<0.05

2.23组复发情况比较治疗组痊愈53例，复发6例(11.32%)；西药组痊愈30例，复发13例(43.33%)；中药组痊愈29例，复发7例(24.14%)。治疗组复发率低于西药组、中药组(P<0.05)，中药组复发率低于西药组(P<0.05)，治疗组远期疗效优于西药组、中药组，中药组远期疗效优于西药组。

2.33组不良反应比较治疗组65例，出现便溏、腹泻2例，胃部不适1例，头痛1例；西药组52例，出现困倦2例，头晕1例，肝功能转氨酶轻度增高1例；中药组48例，出现轻度腹泻3例。以上患者均未影响治疗，症状约3～5 d后自行缓解，肝功能异常者停药后转氨酶自行降至正常。

3　讨　论

目前，现代医学认为慢性荨麻疹主要发病机制有免疫介导和非免疫介导2种形式，免疫介导包括免疫球蛋白(Ig)E介导的体液免疫和补体系统介导的免疫，其中以组胺及其他炎症介质在变态反应中起着重要作用，故现代医学一线治疗主要为第2代非镇静类抗组胺药物，依巴斯汀作为一种强效、长效、高选择性H1受体拮抗剂，具有迅速而长效的组胺抑制作用[1]，其对中枢神经系统无明显的拮抗作用，其活性代谢产物为卡巴斯汀，但依巴斯汀只能快速缓解症状而不改善免疫异常和停药后复发的问题。

中医学认为，荨麻疹发病是由于素体禀赋不耐，外加六淫之气侵袭，或饮食不慎、七情内伤、气血脏腑功能失调所致。急性荨麻疹多为实证，慢性荨麻疹多为虚证或虚实夹杂。慢性荨麻疹病机特点主要是以气、血、阳气虚弱为本，风、湿、热邪为标，即本虚标实[5]，虚则正不胜邪，湿性黏滞，风与湿合，则风邪难去；营卫失和也是常见病机，营卫失调，卫气不固，风邪乘机侵入皮腠，营分郁热和肌腠湿邪相搏于皮腠而发病。由于本病病情复杂多变，因此在治疗过程中需要根据病情辨证论治。根据中医理论“扶正祛邪”及“治风先治血，血行风自灭”的理论，采取标本兼治之法，以益气固本、调和营卫、疏风清热、养血活血为治则，血热毒盛型凉血清热解毒；风热型疏风清热，退疹止痒；风寒型温阳通络，活血祛风；胃脘湿热型清热利湿，行气消滞；气血亏虚型益气养血固表。根据临床辨证灵活加减，消瘾方中当归、牡丹皮、丹参、首乌藤养血，凉血，活血；防风、蝉蜕、蒺藜疏风解表；白鲜皮、地肤子清热利湿止痒；黄芪、山药益气养阴，益卫固表，补气健脾；甘草调和诸药。诸药合用，切中病机，共奏益气固本、疏风止痒、调和营卫、养血活血之功。现代药理研究表明，当归、丹参、牡丹皮能有效改善机体免疫功能，改善微循环，降低毛细血管通透性，具有良好的抗炎、抗变态反应作用[6]；防风有抑制组胺释放、抗乙酰胆碱及抑制毛细血管通透性增加的作用[7]；地肤子稳定肥大细胞膜，减少组胺、5羟色胺(5-HT)等过敏递质的释放，同时抑制速发型及迟发型变态反应效应相的早期反应[8]；黄芪、首乌藤也已被证明具有免疫调节作用[9]。中药外洗法，是将药物煎汁、擦洗患部的一种治疗方法，具有清热解毒、祛风止痒、活血化瘀功能，中药煎汤直接作用于病灶，既可缓解皮肤症状，还能改善变态反应体质，恢复机体免疫力，中药内调外治，使机体生理状态保持平衡，从而在根源上治疗荨麻疹。

本研究结果表明，治疗组总有效率高于西药组、中药组(P<0.05)，而其远期复发率仅为11.32%，远远低于上述2组(P<0.05)，说明在口服抗组胺药的基础上进行中医辨证论治，联合消瘾方内服外洗，其抗炎、抗变态反应作用增强，但其不良反应并未增加，且远期疗效更好。因此，中西医结合为治疗慢性荨麻疹的最佳方法，特别是在提高机体免疫力、降低复发率方面有显著优势，值得临床推广应用。

[1]吴瑞勤，孙越，朱光斗，等.依巴斯汀治疗慢性特发性荨麻疹临床观察[J].临床皮肤科杂志，2004，33

(8):507.

[2]中华医学会皮肤性病学分会免疫学组.中国荨麻疹诊疗指南(2014版) [J].中华皮肤科杂志，2014，47(7):514-516.

[3]范瑞强，邓丙戌，杨志波.中医皮肤性病学[M].北京：科学技术文献出版社，2010：326-328，29-32.

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[5]刘爱民.慢性荨麻疹中医辨证要点及治疗体会[J].中国中西医结合皮肤性病学杂志，2007，6(1):39-41.

[6]李新华，高寿地.复方丹参液并当归汤加味治疗郁积性湿疹25例[J].时珍国医国药，2001，12(4):369.

[7]胡奕.防风通圣汤剂内服外洗法治疗小儿荨麻疹[J].内蒙古中医药，2015，34(5):50-51.

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[9]张保顺，金甲，李学刚.灵藤提取物对小鼠镇静催眠和免疫功能的影响[J].食品与药品，2008，10(1)：29-31.

(本文编辑：习沙)

Clinical observation of Ebastine tablets combined with Xiaoyin formula for oral and external washing on the treatment of chronic urticaria

SONGShuhong,WANGYanjun.

DepartmentofDermatology,PreventionandCureCenterofSkinDiseasesinHebeiProvince,Hebei,Baoding071000

ObjectiveTo observe the clinical effects and forward recurrence rate of Ebastine tablets combined with Xiaoyin formula for oral and external washing on the treatment of chronic urticaria. Methods165 subjects with chronic urticaria were randomly divided into three groups. 65 cases in treatment group were treated by Ebastine tablets combined with Xiaoyin formula for oral and external washing. 52 cases in western medicine group were treated by Ebastine tablets, and 48 cases in Chinese medicine group were treated by Xiaoyin formula for oral and external washing. The treatment course was 10 d in three groups that continuously for 3 courses. The clinical effects and adverse reaction were compared among three groups, and forward recurrence rate was observed three months after drug withdrawal. ResultsThe total effective rate in treatment group (93.85%) was superior to that in western medicine group (73.07%) and Chinese medicine group (70.83%,P<0.05). There was no statistical difference on total effective rate between western and Chinese medicine groups(P<0.05).The recurrence rate in treatment group (11.32%) was lower than that in western medicine group (43.33%) and Chinese medicine group (24.14%,P<0.05). The recurrence rate in Chinese medicine group was lower than that in western medicine group (P<0.05). The forward recurrence rate in treatment group was superior to that in western medicine and Chinese medicine group, and the forward recurrence rate in Chinese medicine group was superior to that in western medicine group. ConclusionEbastine tablets combined with Xiaoyin formula for oral and external washing has obvious effects on the treatment of chronic urticaria, with lower recurrence rate.

Urticaria; Combined therapy of Chinese and western medicine

10.3969/j.issn.1002-2619.2016.07.006

宋淑红(1976—)，女，副主任医师，学士。从事过敏性皮肤病、银屑病的临床研究工作。

R758.240.58

A

1002-2619(2016)07-0985-04

2014-11-12)