洪超煜 梅同华 王进

肺癌是世界范围内癌症相关死亡最常见的原因[1]，其中大约85%-90%的肺癌患者是非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer, NSCLC）。然而，大部分患者被诊断时已经是晚期，无法进行手术切除[2]。因此，晚期NSCLC患者主要采取药物治疗。在靶向药物尚未问世前，含铂双药化疗是晚期NSCLC标准的一线治疗方案。近年来，随着肺癌发病机制的进一步研究，表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（epidermal growth factor receptor-tyrosine kinase inhibitors, EGFR-TKIs）开始一线用于EGFR基因突变的NSCLC患者[3-5]。为了进一步提高NSCLC患者的生存获益，含铂双药化疗联合EGFR-TKIs已经成为许多研究的新焦点。在过去的十年，若干个研究评价了EGFR-TKIs同步联合标准化疗在晚期NSCLC患者中的疗效。结果表明，EGFR-TKIs同步联合标准化疗和单独化疗对比并不能提高患者的生存获益[6-9]，主要原因是化疗药物和EGFR-TKIs之间存在拮抗性，从而降低了疗效[10]。

为此，人们对化疗和EGFR-TKIs的联合方式进行了调整，采取间插联合的方式。FASTACT-1研究[11]报道了在化疗周期内应用EGFR-TKIs对比单独化疗能延长无进展生存期（progression-free survival, PFS），但总体生存期（overall survival, OS）和客观缓解率（objective response rate, ORR）并没有提高。然而，FASTACT-2研究[12]表明，化疗间插联合EGFR-TKIs对比单独化疗不但能提高OS和PFS，而且能够提高肿瘤缓解率。同样，国内过雪丹等[13]的研究结果与FASTACT-2的报道结果相似。但是随后的一系列临床研究[14-16]结果与FASTACT-2完全相反。基于上述临床研究结果，我们进行了该meta分析评估一线接受化疗间插联合EGFR-TKIs对比单独化疗在晚期NSCLC患者中的有效性及安全性，探索是否一线化疗间插联合EGFR-TKIs优于单独化疗，为晚期NSCLC的治疗提供更优选择。……