孙志明 王冠融 施雯慧 张学宁 周 健 姚 捷 杨月华 张 敏

江苏省计划生育科学技术研究所， 国家卫计委计划生育药具不良反应监测中心(南京，210036)

·临床研究·

宫内节育器放置后副反应与异位发生风险的1:1病例对照研究

孙志明 王冠融 施雯慧 张学宁 周 健 姚 捷 杨月华 张 敏

江苏省计划生育科学技术研究所， 国家卫计委计划生育药具不良反应监测中心(南京，210036)

目的：探索放置宫内节育器(IUD)后副反应与异位发生风险的关系，为规范随访服务和预防IUD异位发生提供科学依据。方法：采用1：1病例对照研究方法，对2013年7月1日～2015年6月30日在国家卫计委计划生育药具不良反应监测中心收集的104例IUD异位病例，并匹配同一地区年龄相差≤3岁同期放置且正在使用IUD、未发生不良事件的104例育龄妇女作为对照，采用条件logistic回归分析和配对卡方检验进行IUD异位风险因素的分析评价。结果：病例组总副反应和疼痛副反应发生比例(28.85%、16.35%)均高于对照组(10.58%、1.92%)(均P<0.001)；两组出血、分泌物异常和其他副反应发生比例未见统计学差异(均P>0.05)。条件logistic回归分析显示，放置IUD后出现疼痛副反应增加了IUD异位风险，比值比(OR)为8.50(95%CI：1.96～36.79)，调整后OR为39.93(95%CI：3.10～513.72)。结论：放置IUD后疼痛副反应显著增加了IUD异位风险，建议加强施术医生培训，关注IUD使用对象腰背疼痛等不适主诉度给予及时治疗和处理，加强随访服务以更好预防IUD异位发生。

宫内节育器；副反应；异位；风险因素；病例对照研究；疼痛

放置宫内节育器(IUD)被认为是预防意外妊娠的有效策略，已成为我国使用最广泛的避孕方法。然而放置IUD在预防妊娠同时不可避免地存在潜在的健康风险，其中IUD异位属严重伤害事件，一旦发生对育龄妇女身心健康危害巨大。……