孔祥应　黄　军　汪　琳　赵明丹　龙　秋（贵州省黔南州中医医院肿瘤科　都匀　558000）

洛铂联合紫杉醇治疗三阴乳腺癌临床疗效分析

孔祥应黄军汪琳赵明丹龙秋（贵州省黔南州中医医院肿瘤科都匀558000）

摘要：目的：观察洛铂联合紫杉醇治疗三阴乳腺癌临床疗效。方法：60例三阴乳腺癌患者随机分为对照组30例，采用顺铂70mg/m2动脉灌注，紫杉醇135mg/m2静滴；观察组30例，采用洛铂30mg/m2动脉灌注，紫杉醇135mg/m2静滴，疗程21d，至少2个疗程。观察两组临床疗效、2年内复发转移情况及不良反应发生情况。结果：观察组中CR6例，PR 20例，SD4例，PD 0例，总有效率86.67%；对照组中CR2例，PR22例，SD6例，PD0例，总有效率80.00%。两组总有效率比较差异无统计学意义（P＞0.05）。观察组WBC减少、PLT减少、BUN升高及Cr升高发生情况分别与对照组比较，差异均有统计学意义（P＜0.01）；而Hb减少、恶心呕吐、ALT/AST升高、ALP/5NT升高、腹泻发生情况比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。两组复发及转移病例及复发时间比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：洛铂联合紫杉醇治疗三阴乳腺癌临床疗效显著。

关键词：洛铂 紫杉醇 三阴乳腺癌 临床疗效

乳腺癌是女性肿瘤疾病中最为常见的一种恶性肿瘤，女性乳腺癌发病率上升幅度明显，死亡率达到41.67%，严重威胁女性健康［1～3］。三阴乳腺癌大约75%的患者在1～3年会发生复发转移，无病生存期短［4］。铂类抗癌药是目前最主要的抗癌药物之一。洛铂对结肠癌、乳腺癌、肺癌有明显抑制作用，且与顺铂没有完全的交叉耐药性。2009年1月～2014年3月，我院采用洛铂联合紫杉醇治疗三阴乳腺癌30例，现报道如下：

1资料与方法

1.1一般资料：选择2009年1月～2014年3月在贵州省黔南州中医医院住院经确诊为三阴乳腺癌患者。随机分成两组，对照组30例，年龄29～81岁，平均年龄（45.52±8.91）岁。病理类型为浸润性导管癌27例，浸润性小叶癌3例。Kamofsky评分70～90分，平均Kamofsky评分（83.47±3.97）分。观察组30例，年龄30～79岁，平均年龄（46.97±9.32）岁。病理类型为浸润性导管癌25例，浸润性小叶癌5例。Kamofsky评分71～90分，平均Kamofsky评分（84.05±3.91）分。两组患者手术后未发现可观察的其他转移灶。两组一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2治疗方法：两组手术方法基本相同，手术方式包括切除胸大小肌的乳腺癌根治术和保留胸小肌的乳腺癌改良根治术；术后根据患者病理及临床分期辅以放疗和化疗。两组手术后切口均采用60Co或直线加速器照射靶区胸壁和锁骨上区，放疗剂量为50Gy/25f。对照组采用顺铂70mg/m2动脉灌注，紫杉醇135mg/m2静滴；观察组采用洛铂30mg/m2动脉灌注，紫杉醇135mg/m2静滴，疗程21d，治疗2个疗程。化疗期间监测心率、脉搏、血压等生命体征。每周行2～3次血常规检查，每周进行1次肝、肾功能检查，进行疗效评价及并对不良反应评估，并进行随访。

1.3观察指标：临床疗效、复发转移情况及不良反应发生情况。

1.4疗效标准：①临床疗效标准：按照美国癌症研究所制定的标准。按照四级标准评定，完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、稳定（SD）和进展（PD），有效率=（CR+PR）病例数/总病例数×100%；②不良反应：评估不良反应按毒性评价标准分级（0～Ⅳ度）进行，Ⅲ～Ⅳ度为严重不良反应。

1.5统计学方法：采用SSPS统计学软件17.0进行分析，计数资料采用X2检验，计量资料采用t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1两组临床疗效评价：治疗2个疗程后，观察组中CR6例，PR 20例，SD4例，PD 0例，总有效率86.67%；对照组中CR2例，PR22例，SD6例，PD0例，总有效率80.00%。两组总有效率比较差异无统计学意义（X2=0.480，P＞0.05），见表1。

表1两组临床疗效评价［n（%）］

2.2两组不良反应比较：观察组WBC减少、PLT减少、BUN升高及Cr升高发生情况分别与对照组比较，差异均有统计学意义（P＜0.01）；Hb减少、恶心呕吐、ALT/AST升高、ALP/5NT升高、腹泻发生情况比较，差异无统计学意义（P＞0.05），见表2。

表2两组不良反应比较 ［例］

2.3两组复发及转移情况：观察组随访时间36～104个月，平均随访时间46个月。30例患者中出现复发及转移14例，复发及转移率为46.67%，其中肺转移4例、骨转移3例，肝转移3例，脑转移2例，软组织转移2例。同时出现2个部位以上的转移6例；复发时间＜2年8例（57.14%）。复发时间≥2年6例（42.86%）。对照组随访时间37～101个月，平均随访时间47个月。30例患者中出现复发及转移19例，复发及转移率为63.33%。其中肺转移5例、骨转移3例，肝转移7例，脑转移2例，软组织转移2例。同时出现2个部位以上的转移13例；复发时间＜2年14例（73.68%）。复发时间≥2年5例（26.32%）。两组复发及转移病例及复发时间比较，差异无统计学意义（X2值分别为1.684、0.215；P＞0.05）。

3讨论

三阴乳腺癌患者复发转移较高，中位生存期大多在2年，绝大部分患者需要化疗，尤其对病情快速进展的患者，通常需要2～4线化疗，直至肿瘤无法控制［5～6］。洛铂是第三代铂类抗肿瘤药物［7］，具烷化作用，可与DNA结合，引起链间交叉和DNA变性，抑制DNA修复。临床前研究发现洛铂对食管癌、乳腺癌、卵巢癌和小细胞肺癌等有明显疗效。且与卡铂、顺铂无完全交叉耐药［8］。洛铂没有顺铂常见的神经毒性及耳聋性，也无明显肾毒性［9］，消化道反应较顺铂轻［10］。对部分卡铂和顺铂耐药的肿瘤仍有一定的治疗效果。本文结果显示，观察组总有效率86.67%；对照组总有效率80.00%；两组总有效率比较差异无统计学意义。提示本文采用洛铂联合紫杉醇的化疗方案治疗三阴乳腺癌疗效与顺铂化疗方案的观察结果基本一致。本文结果还显示，观察组WBC减少、PLT减少、BUN升高及Cr升高发生情况分别与对照组比较，差异均有统计学意义（P＜0.01），提示观察组不良反应多为轻中度骨髓抑制和消化道反应，肾毒性轻微。研究结果与文献报道相符［10］。采用顺铂联合紫杉醇的化疗方案的肾毒性高原因是顺铂进入机体后，含有重金属铂，主要经肾脏排泄，导致肾毒性最为明显，顺铂肾毒性限制了其大剂量的使用，降低了抗癌作用［11～12］。通过随访发现两组复发及转移病例及复发时间比较差异无统计学意义。提示两个方案的远期疗效基本相同。但洛铂联合紫杉醇化疗方案骨髓抑制及胃肠道反应较轻，肾毒性小，生存质量明显改善。

洛铂联合紫杉醇化疗方案较安全，建议临床医师在化疗治疗三阴乳腺癌时优先考虑使用。鉴于本文观察病例数有限，结果还存在局限性，今后还需扩大病例数观察临床疗效。

参考文献

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中图分类号：R737.9

文献标识码：B

文章编号：1672-8351（2016）07-0096-02