胡玉琴刘红松黄天翊陈肖敏



一种自设计漏电检测仪在杆状腔镜器械漏电检测中的应用*

胡玉琴①刘红松①黄天翊①陈肖敏②*

［摘要］目的：设计一种检测腔镜杆状器械漏电的装置，以有效解决因腔镜器械漏电造成的脏器副损伤问题。方法：在专利技术的基础上设计漏电检测仪，实现杆状腔镜手术器械漏电检测与漏电点精确检测，并对2013-2015年期间医院手术腔镜器械进行检测验证。结果：应用漏电检测仪检测6500余件腔镜器械，检测出1138件绝缘层破裂漏电器械，检出率为17.5%，有效降低了腔镜手术器械漏电原因造成的脏器副损伤的发生。结论：新型杆状腔镜器械漏电检测仪具有有效性和实用性，为手术以及器械安全管理与维护提供了检测器具，具有技术推广价值，可为建立腔镜器械使用追溯系统、实现腔镜器械闭环管理打下基础。

［关键词］腔镜手术；漏电检测；杆状腔镜器械；绝缘失败；风险控制

胡玉琴，女，（1970- ），本科学历，主任护师。湖州市中心医院手术室，从事手术室护理工作。

China Medical Equipment，2016，13（5）:12-14.

［Abstract］ Objective: To design a device for detecting laparoscopic equipment electric leakage is to prevent the secondary viscera injury from electric leakage of laparoscopic equipment.

Methods: On the basis of patent technology， the new detector was designed to detect the electric leakage of laparoscopic instrument accurately for leakage detection and leakage point of rod-shaped endoscopic devices. And surgical endoscopic equipments were tested by the new detector in the hospital between 2013 and 2015. Results: We tested over 6500 pieces of laparoscopic instruments by the electric leakage detector and found 1138 pieces of laparoscopic instruments due to insulation cracking. The detection rate was 17.5%. This new device could reduce the electric leakage of surgical laparoscopic instruments to avoided secondary viscera injury significantly. Conclusion: It is effective and practical for operation and safety management and maintenance of surgical laparoscopic instruments. This device could set up the base for establishment of tracing system of endoscopic instrument to achieve closed-loop management of endoscopic equipment. It’s worth to being popularized.

［First-author’s address］ Operating Room， Huzhou Center Hospital， Huzhou， Zhejiang 313000， China.

腹腔镜手术由于其切口小、损伤轻、术后恢复快、手术效果可靠以及住院时间短等优势得到越来越多的青睐［1］。杆状腔镜器械作为手术必用用物，其使用频率高，损耗速度快导致其发生漏电的可能性增大。腔镜器械漏电发生的原因包括直接电损伤、绝缘层破裂、电容耦合及直接耦合，其中绝缘层破裂导致绝缘失败引发患者电损伤最为常见［2］。而此类电损伤一旦发生，不仅给患者带来不必要的痛苦，而且也会引起医疗纠纷，给医院带来一定的经济损失，如何避免因绝缘失败造成手术患者电损伤已经得到广大医务人员的重视。目前，多数医院对于杆状腔镜器械漏电检测仅限于肉眼识别，漏电检出率较低，仅为10%，且大部分的绝缘层破裂无法肉眼识别［3］。因此，研制有效的杆状腔镜器械漏电检测，加强腔镜器械风险控制是一亟待解决的课题。本研究设计发明一种杆状腔镜器械漏电检测仪，并应用于临床实践验证，实现对腔镜器械的风险控制。

1 杆状腔镜器械漏电检测仪设计

根据国家授权的实用新型专利ZL 201220572184.5［4］设计原理，设计制作出杆状腔镜漏电检测仪，该漏电检测仪具备快速漏电检测和漏电点精确检测两个功能（如图1所示）。

图1 杆状腔镜器械漏电检测仪示图

1.1 设计原理与流程

其工作流程为：电源主回路由开关电源供电→脚踏开关控制高压电路工作→升压输出直流高压电→保证稳定工作。当被检测的杆状腔镜器械及部件有创伤和老化时，漏电检测仪能准确找到可疑的点位，并可能产生高压放电现象，同时仪器面板红色报警灯亮起，并发出蜂鸣声提示（如图2所示）。

图2 杆状腔镜器械漏电检测仪工作流程框图

1.2 快速漏电检测设计模型

（1）漏电检测模型。基于专利ZL 201220572184［4］基础设计一种杆状腔镜器械快速漏电检测仪，其中包括底座、位于底座上的容器，底座上设有凹槽，凹槽内放置橡胶头，容器上设置第一触点和第二触点，容器内装有导电液，第一触点位于导电液的液面之上，第二触点浸在导电液内，第一触点与第二触点之间连接有扬声器和电源。

（2）检测仪的使用。检测前，在容器内加注导电液，使第一触点的位置高于导电液的液面。检测时用橡胶头将杆状腔镜器械工作头密封，再把杆状腔镜器械浸入容器内，使杆状腔镜器械的连接头高于液面并与第一触点接触，如果杆状腔镜器械的绝缘套有漏电处，扬声器、电源、第二触点、导电液、杆状腔镜器械以及第一触点之间即构成回路，扬声器发声，提示使用者该杆状腔镜器械的绝缘套存在漏电处。

1.3 漏电点精确检测设计模型

（1）漏电点精确检测仪。基于专利ZL 201220572484［5］基础设计一种杆状腔镜器械漏电点精确检测仪，包括底座和夹子，底座的上方设置有托部和连接部，连接部上设置第一触点，夹子的夹头内壁上设置第二触点和吸有导电液的海绵，第二触点与海绵接触，底座上设置扬声器和电源，第一触点、电源、扬声器及第二触点通过导线连接。

（2）漏电点精确检测仪的使用。检测时将杆状腔镜器械固定在托部和连接部上，用夹子的夹头夹住绝缘套，则吸有导电液的海绵与绝缘套的某个部分呈紧密接触状态，手持夹子使其在绝缘套上滑动，如果绝缘套上存在漏电点，第一触点、电源、扬声器、第二触点及杆状腔镜器械之间形成回路，扬声器发声提醒使用者存在漏电点。

2 杆状腔镜器械漏电检测仪应用效果

自2013年1月至2015年12月，医院进行腔镜手术共6500余例，通过使用杆状腔镜漏电检测仪进行检测，共发现1138件杆状腔镜器械存在漏电现象，其中有588件属于肉眼无法识别绝缘层破裂。由于检测结果精确，器械维修更换及时，未发生因杆状腔镜器械绝缘层破裂导致脏器、皮肤等意外损伤。常用腔镜器械检测数据见表1。

表1 2013-2015年腔镜器械漏电检测情况(件)

3 讨论

自20世纪60年代以来，腔镜手术被应用于临床，由于其创伤小、恢复快以及住院时间短等优点，已在普外科、妇产科、泌尿外科、耳鼻喉科及胸外科等领域广泛应用。随着微创外科的迅猛发展，腔镜器械种类日渐繁琐复杂且专科性较强。为适应现代医学的发展，适应当今手术新技术的需要，做好内镜器械管理工作势在必行。而带电杆状腔镜器械是手术操作的基本工具，且反复使用，存在漏电的风险。一旦在手术操作过程中发生漏电，会导致内脏器官灼伤、水肿，造成严重后果，甚至死亡，腔镜器械漏电造成的内脏副损伤发生率国内鲜有报道。在国外，加拿大医学防护协会2010年报道了2003-2007年的腔镜手术中共发生了131例与手术器械漏电相关的脏器副损伤，其中死亡3例［6］。据1993年美国外科医师学会统计，18%的术者会在术中出现与器械漏电相关的内脏副损伤［6］。Wu等［7］报道，在每1000名腔镜手术患者中会有1～5例发生与腔镜器械漏电相关的内脏副损伤。此外，由于杆状腔镜器械手术的特殊性，腔镜器械只有很少部分出现在视野中，而其他大部分会在视野之外，并可能与脏器接触，若此部位发生漏电，灼伤脏器就很难被发现。因此，腔镜手术因器械漏电造成的内脏副损伤实际发生率可能要远远高于报道。

2007年Yazdani等［3］通过电子设备检测了111件腔镜器械，发现有27%的器械存在漏电现象，肉眼观察的检出率只有10%。带电杆状腔镜器械发生漏电的主要原因是由于消毒方法错误、清洗方法不当以及自然的磨损，磕碰造成绝缘层的破裂。当破损的器械与脏器接触时，即使破口非常微小，也会造成强大的电流露出灼烧组织。基于上述原因，在澳大利亚和新西兰的手术室工作指南中强烈推荐：腔镜器械需常规定期检测绝缘层的完整性；在亚利桑那州的梅奥医疗中心，要求对反复使用的腹腔镜器械进行绝缘层完整性检查，每周一次［3］。而在国内，腔镜器械漏电检测仍采用肉眼检测，存在检出率低、工作繁杂等现象，因此急需一种在手术室中应用的有效检测设备。针对以上现状，本研究发明了杆状腔镜器械漏电检测仪，实际临床应用表明，漏电检测仪具有操作简便、漏电检出率高以及可准确漏电定位等特点。本研究应用漏电检测仪检测6500余件腔镜器械，共检测出1138件绝缘层破裂漏电器械，检出率为17.5%，与国外的报道类似，其应用有效降低了腔镜手术器械漏电原因造成的脏器副损伤的发生［3］。

4 结语

杆状腔镜器械漏电检测仪可精确，快速地完成杆状腔镜器械的漏电检测，对杆状腔镜器械进行质检及维护，避免绝缘材料的浪费，拥有广阔的市场前景和推广价值。本研究以2016年新颁布的医疗器械使用监督管理办法为依据，为建立腔镜器械使用追溯系统，实现腔镜器械闭环管理打下基础。

参考文献

［1］徐淑娟.一体化腹腔镜手术室的应用与管理［J］.解放军护理杂志，2012，29（1）：56-57.

［2］Odell RC.Surgical Complications Specific to Monopolar Electrosurgical Energy：Engnieering Changes That Have Made Electrosurgical Safer［J］. J Minim Invasive Gynecol，2013，20（3）：288-298.

［3］Yazdani A，Krause H.Laparoscopic instrument insulation failure：the hidden hazard［J］.J Minim Invasive Gynecol，2007，14（2）：228-232.

［4］胡玉琴.一种杆状腔镜器械快速漏电检测仪：中国，ZL 201220572184.5［P］.2013-04-24.

［5］胡玉琴.一种杆状腔镜器械漏电点精确检测仪：中国，ZL 201220572484.3［P］.2013-04-24.

［6］Abu-Rafea B，Vilos GA，Al-Obeed O，et al.Monopolar electrosurgery through single-port laparoscopy：a potential hidden hazard for bowel burns［J］.J Minim Invasive Gynecol，2011，18（6）：734-740.

［7］Wu MP，Ou CS，Chen SL，et al.Complications and recommended practices for electrosurgery in laparoscopy［J］.Am J Surg，2000，179（1）：67-73.

*专利：国家实用新型专利（ZL 201220572184.5）、（ZL 201220572484.3）

①湖州市中心医院手术室 浙江 湖州 313000

②浙江省人民医院护理部 浙江 湖州 313000

［文章编号］1672-8270（2016）05-0012-03 ［中图分类号］ R197.39

［文献标识码］A

DOI:10.3969/J.ISSN.1672-8270.2016.05.004

作者简介

收稿日期：2015-12-15

*通讯作者：chenxm7301@163.com

The application of a self-design electric leakage detector in detecting laparoscopic equipment

HU Yu-qin， LIU Hong-song， HUANG Tian-yi， et al

［Key words］Endoscopic surgery； Electric leakage detector； Rod-shaped endoscopic devices； Insulation failure； Risk control