于淼琛，李士军，孙国华，姜凤全，周　业

(大连医科大学附属第一医院 检验科，辽宁 大连 116011)



生化部分常规项目干湿化学检测结果一致性分析

于淼琛，李士军，孙国华，姜凤全，周业

(大连医科大学附属第一医院 检验科，辽宁 大连 116011)

[摘要]目的干湿化学分析仪对9项生化检验结果进行比对分析和偏倚评估，了解两检测系统的一致性，以及能否共用湿化学分析法参考区间。方法依照美国临床实验室标准化协会(CLSI) EP9-A2 文件，以日立7600全自动生化分析仪为参比方法，美国强生VITROS 5600全自动生化免疫分析仪为实验方法，对血糖、尿素氮、肌酐、尿酸、钾、钠、氯、钙、磷测定的结果进行方法学比对、相关性分析和偏倚评估，并判断偏倚是否可以接受。对临床不可接受的项目依据两方法的线性回归方程进行校正，并对校正后的结果再进行相关性分析和临床可接受性评价。最后对各自的参考区间进行验证。结果两种方法测定血糖、尿素氮、肌酐、尿酸、钾、钠、氯、钙、磷相关系数r2≥0.95，血糖、尿素氮、肌酐、尿酸、钾、钠、氯、钙医学决定水平的系统误差均小于允许偏差EA的1/2，磷医学决定水平的系统误差大于允许偏差EA的1/2，校正干化学仪参数后，磷相关系数r2≥0.95，磷医学决定水平的系统误差小于允许偏差EA的1/2。9项生化项目的参考区间验证均合格。结论两检测系统血糖、尿素氮、肌酐、尿酸、钾、钠、氯、钙有可比性，磷经校正后相关性良好，有可比性，经参考区间验证，可共用参比方法的参考区间。

[关键词]干化学；湿化学；……