李 欣 王云霞 邵 宸

脂必泰联合瑞舒伐他汀治疗老年冠状动脉粥样硬化性心脏病合并血脂异常患者的临床疗效及安全性

李 欣 王云霞 邵 宸

【摘要】目的 脂必泰联合瑞舒伐他汀治疗老年冠状动脉粥样硬化性心脏病（CHD）合并血脂异常患者的临床疗效及安全性。方法 选取2014年6月至2015年6月于大连市第二人民医院就诊的120例老年CHD合并血脂异常患者作为研究对象，按随机数字表法将其分为对照组与试验组，各60例。对照组患者给予瑞舒伐他汀，试验组患者在对照组基础上采用脂必泰进行治疗，比较两组患者总胆固酯（TC）、三酰甘油（TG）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、白细胞计数（WBC）、红细胞计数（RBC）、血红蛋白（Hb）、中性粒细胞百分比（N）、谷氨酸转氨酶（ALT）、天冬氨酸转氨酶（AST）、血尿素氮（BUN）、肌酐（Cr）、肌酸激酶（CK）水平。结果 治疗后，两组患者的WBC、RBC、Hb、N、ALT、AST、BUN、CK差异均无统计学意义，但试验组患者CK水平明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；试验组患者的TC、TG、LDL-C水平均明显低于对照组，HDL-C水平明显高于对照组，差异均有统计学意义（均P＜0.05）。讨论 脂必泰联合瑞舒伐他汀治疗老年CHD合并血脂异常患者临床疗效明显，可以有效改善血脂异常，保护心肌作用，且安全性高。

【关键词】脂必泰；瑞舒伐他汀；老年；冠状动脉粥样硬化性心脏病；血脂异常；临床疗效；安全性

大连市第二人民医院，辽宁大连 116011

心脑血管疾病是我国老年人病死的主要因之一。流行病学研究显示，血浆中的高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）水平可以预测心血管事件［1］，其能延缓动脉粥样硬化病变形成，除去细胞中的胆固醇［2］，预防内皮功能障碍发生［3］。另一个血脂异常的关键因素为低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C），同样在动脉粥样硬化发展中起着关键性作用。本研究就脂必泰联合瑞舒伐他汀治疗老年冠状动脉粥样硬化性心脏病（CHD）合并血脂异常患者的临床疗效及安全性进行探讨，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2014年6月至2015年6月于我院就诊的120例老年CHD合并血脂异常患者作为研究对象，按随机数字表法将其分为对照组与试验组，各60例。对照组患者中，男30例，女30例，年龄65～67岁，平均（67.1±2.3）岁，高血压15例，糖尿病12例；试验组患者中，男34例，女26例，年龄65～68岁，平均（67.5±2.4）岁，高血压14例，糖尿病11例。所有患者均符合本院医学伦理委员会相关要求，均签署了知情同意书。两组患者性别、年龄、基础疾病比较，差异均无统计学意义（均P＞0.05），具有可比性。

1.2 纳入标准 均符合血脂异常诊断标准，患者禁食水12 h后，符合以下任意一条：①总胆固酯（TC）≥5.18 mmol/L或LDL-C≥3.37 mmol/L；②三酰甘油（TG）≥1.70 mmol/L；③HDL-C≤1.04 mmo1/L。

1.3 排除标准 ①由于服用糖皮质激素、吩噻嗪类药物而引起的药物性高血脂；②近1个月内服用其他降血脂药物；③对研究药物过敏、精神疾病；④谷氨酸转氨酶（ALT）高于正常值2倍；⑤肌酐高于正常值2倍。

1.4 治疗方法 对照组患者给予瑞舒伐他汀（阿斯利康制药有限公司，批号：20140907），10 mg/次，每晚睡前服用，1次/d；试验组患者在对照组基础上采用脂必泰（成都地奥九泓制药厂，批号：20130967）进行治疗，0.24 g/次，餐后0.5 h口服，3次/d。两组患者均连续治疗8周。

1.5 观察指标 观察两组患者的血脂4项以及血常规：白细胞计数（WBC）、红细胞计数（RBC）、血红蛋白（Hb）、中性粒细胞百分比（N）；肝肾功能：ALT、天冬氨酸转氨酶（AST）、血尿素氮（BUN）、肌酐（Cr）；肌酸激酶（CK）。

1.6 统计学分析 采用SPSS 17.0统计软件进行数据分析，计量资料以±s表示，组间比较采用t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

表1 两组患者血常规、肝肾功能及CK比较（±s）

表1 两组患者血常规、肝肾功能及CK比较（±s）

组别 例数 WBC（109/L） RBC（109/L） HB（g/L）　N（%）　ALT（IU/L）AST（IU/L）BUN（mmol/L） CR（μmol/L） CK（IU/L）对照组 60 　6.6±1.7 　4.3±0.8 　124±11 59±12　 25±12 　24±12 　9±11 　84±25 　70±36试验组 60 　6.0±1.9 　4.2±0.5 　124±11　 55±11　 23±11 　23±8 　8±5 　80±26 　53±20 t值 　 　0.673 　0.657 　0.667 　0.567　 0.451 　0.679 　0.674 　0.642 　2.976 P值 　 　　＞0.05 　　＞0.05 　　＞0.05 　＞0.05　　＞0.05 　　＞0.05 　　＞0.05 　　＞0.05 　　＜0.05

表2 两组患者治疗前后血脂水平比较（mmol/L，±s）

表2 两组患者治疗前后血脂水平比较（mmol/L，±s）

TC 　TG 　LDL-C 　HDL-C组别 　　例数 　　治疗前 　　治疗后 　 　治疗前 　　治疗后 　　治疗前 　　治疗后 　 　治疗前 　　治疗后对照组 　60 　5.3±1.6 　4.6±1.3 　 　2.8±1.9 　1.5±0.6 　 　3.4±1.0 　2.8±0.9 　 　0.9±0.4 　1.2±0.3试验组 　60 　5.4±1.3 　4.1±1.1 　 　2.8±1.7 　1.2±0.4 　 　3.5±1.2 　2.5±0.8 　 　0.9±0.6 　1.5±0.5 t值 　 　0.571 　139.4 　 　0.451 　124.6 　0.655 　125.9 　 　0.512 　120.5 P值 　 　　＞0.05 　　＜0.05 　 　＞0.05 　　＜0.05 　　＞0.05 　　＜0.05 　 　＞0.05 　　＜0.05

2 结果

2.1 血常规、肝肾功能及CK比较 治疗后，两组患者的WBC、RBC、HB、N、ALT、AST、BUN、CR差异均无统计学意义（均P＞0.05）；试验组患者CK水平明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

2.2 治疗前后血脂水平比较 治疗前，两组患者的TC、TG、LDL-C、HDL-C水平差异均无统计学意义（均P＞0.05）；治疗后，试验组患者的TC、TG、LDL-C水平均明显低于对照组，HDL-C水平明显高于对照组，差异均有统计学意义（均P＜0.05）。见表2。

3 讨论

心脑血管疾病的发病率呈逐年递增趋势。研究显示，心脑血管疾病最重要的危险因素是血脂异常，因此控制血脂已成为治疗心脑血管疾病的关键［4］。其中降低血清TC以及LDL-C，可以降低心脑血管危险事件的发生［5］。脂必泰胶囊的主要成分为红曲、泽泻、山碴、白术，最主要成分是红曲［6］。红曲在我国饮食和药品业已有上千年历史，研究显示其含有洛伐他汀类药物。红曲提取物中同时含有大量不饱和脂肪酸，特别是多不饱和脂肪酸。其降血脂机制为抑制胆固醇合成，并能控制肠道黏膜刷状缘上皮细胞吸收脂质［7-8］。

有研究显示，他汀类药物的最大不良反应为导致肝脏代谢异常以及肌病［9］。他汀类药物的主要化学成分为3-羟基-3-甲基戊二酞辅酶A还原酶抑制剂，可以明显降低心脑血管事件的发生。瑞舒伐他汀可以延缓心脑血管疾病进展，甚至逆转疾病，且可预防疾病发生。血脂异常是CHD和缺血性脑卒中的独立危险因素。陈静研究显示，使用降脂药物能有效降低TC、LDL-C、TG，升高HDL-C，不论作为心脑血管病的一级或二级预防还是治疗高血脂症均安全有效［9］。周慧和杨海芸［10］研究显示，使用脂必泰可以降低血脂异常的心脑血管病患者的一些炎性因子，抑制血管局部中性粒细胞和单核细胞群、脂质沉积，稳定斑块。

本研究结果显示，治疗后两组患者的血常规、肝肾功能功均正常，试验组患者的CK、TC、TG、LDL-C水平均明显低于对照组，HDL-C水平明显高于对照组。提示脂必泰联合瑞舒伐他汀治疗老年CHD合并血脂异常患者临床疗效明显，可以有效改善血脂异常，保护心肌作用，且安全性高。但本试验还存在不足之处，如研究时间短、病例数量过少等，有待深入研究。

参考文献

［1］ 黄艳红.脂必泰与他汀联用对冠心病血脂异常患者疗效及安全性研究［D］.湖南：中南大学，2012：24-25.

［2］ 赵水平，胡大一.《中国成人血脂异常防治指南》解读［M］.北京：人民军医出版社，2010.

［3］ Yoshiko M，Robert FJ，Preston M.Inflammation and the Development of Atherosclerosis Rffects Lipid-Lowering Therapy［J］.Journal of Atherosclerosis and Thrombosis， 2011，18（5）： 351-358.

［4］ 朗九立，赵维龙.脂必泰联合依折麦布与单用普伐他汀在治疗高脂血症中的作用比较［J］.中国社区医师（医学专业），2011，13（12）：18-18.

［5］ 贾圣英，黄全跃，周祁娜.脂必泰与阿托伐他汀的调脂疗效及对血管内皮功能影响［J］.临床心血管病杂志，2010，26（12）：909-911.

［6］ 徐丹焰，舒君，赵水平，等.脂必泰胶囊强化调脂和抗炎疗效及安全性评估［J］.中国社区医师，2011，27（12）：19-19.

［7］ 陈韵岱.他汀类药物与肌病的研究现状和进展［J］.中华心血管病杂志，2011，39（3）：202-203.

［8］ 曹勤.脂必泰替代他汀类药物过敏的冠心病患者二级预防的疗效与安全性观察［J］.中国基层医药，2010，17（24）：3401-3402.

［9］ 陈静.脂必泰胶囊与阿托伐他汀联用的调脂疗效与安全性评估［D］.安徽：皖南医学院，2011：23-24.

［10］ 周慧，杨海芸.脂必泰治疗高血脂症的疗效及对脂肪肝、颈动脉斑块的影响［J］.现代中西医结合杂志，2012，21（23）：2522-2524.

【中图分类号】R541.4

【文献标志码】A 【DOI】10.12010/j.issn.1673-5846.2016.06.024