梁贝

【摘要】我国是全球最大的化学原料药生产国和出口国，可生产1500多种化学原料药产品，产能在200万～300万吨左右，占世界产量的20%左右。近年来，我国制药业出口持续增长，主要出口化学原料药，面向非主流市场。近年我国有比较优势的化学原料药和中药出口持续增长。但由于缺乏经验和人才，通过国际认证的厂家和产品不多，企业产品难以进入国际主流医药市场。制药企业能耗高、污染物排放占全国总能耗比重大，中国化学制药行业能耗较高，与国外先进水平的差距很大。在这一情境下，在化学制药专业人才培养计划中引入绿色环保教育是十分必要的。

【关键词】化学制药；绿色环保；实践教学

制药企业是典型的污染大的企业，因为从原料到产品的形成，每一步反应都会产生环境污染物，这些污染物若不经处理直接排放，将会极大的挑战环境的自我净化能力，势必会对环境产生危害。我国是一个大宗的原料药出口国，原料药的生产需消耗大量的原料及原辅材料等，再加上有机合成反应的转化率不可能100%，且药物的生产也不是一步反应，所以制药企业的生产和发展离不开环境保护工作，对污染的治理是制药企业不可缺少的生产环节。如何节约资源，减少污染，与企业的经济效益密切相关，与环境效益和社会效益密切相关，也与人类的健康密切相关。

一、制药企业进行环境保护的重要性

改革开放以来，中国制药业，尤其是原料药的生产，近年来得到迅猛发展，由此环保问题也逐渐显现。传统的是先污染后治理的模式已对我们人类赖以生存和社会经济可持续发展的客观条件和空间——环境造成极大的威胁，比如，太湖蓝藻水污染问题、兰州水污染问题、雾霾天气、酸雨等，都是不注意保护环境的后果。

从20世纪50年代起，一些国家因工业废弃物排放或化学品泄漏所造成的环境污染，一度发展成为严重的社会公害甚至发生严重的环境污染事件。例如1952年，英国伦敦曾因燃煤烟尘的大量排放而导致严重的空气污染，大量的烟雾滞流在伦敦上空，导致4000多人死亡，由此，伦敦享有“雾都”之称。2001年，罗马尼亚的一家化工厂发生氰化物泄漏，严重破坏了多瑙河流域的生态环境，使多瑙河下游的匈牙利、南斯拉夫等国深受其害，引起了国际诉讼纠纷等等。

而数据显示，2013年我国制药工业总产值占全国GDP不到3%，而污染排放总量则占到了6%。环保问题已成为制约行业发展的潜在因素。目前我国现存药企4696家，可以生产化学原料药将近1500种，总产量约80万吨。医药生产过程中大部分物质最终以废弃物形式废弃，污染问题较突出。生产工艺过程中产生的有机废水是主要污染源，污水排放量占全国总量的2%。总之，环境保护势在必行！

二、制药行业如何进行环境保护

如何保护和改善生活环境和生态环境、合理开发利用自然资源和自然环境，制定有效的经济政策和相应的环境保护政策，是关系到人类健康和社会经济持续发展的重大问题。制药行业保护环境，可从以下几个方面进行：

首先，制定完善监管制度和推行积极性的政策引导。我国先后完善和颁布了多部法律法规，如《环境保护法》、《大气污染防治法》、《水污染防治法》、《海洋环境保护法》、《固体废物污染环境防治法》、《环境噪声污染防治法》。而2008年8月1日国家环保部发布的《制药工业水污染物排放标准》正式实施，为国家首次发布制药工业污水排放标准，是国家强制性标准。里面包括发酵类、化学合成类、提取类、中药类、生物工程类和混装制剂类污水排放标准。新标准中的主要指标均严于美国标准，例如发酵类企业的COD、BOD和总氰化物排放，与最严格的欧盟标准相接近。

其次，共建“三废”处理公司或外包“三废”处理业务。在我国，制药企业绝大多数均是原料药的生产。原料药的生产需耗费大量的原辅材料及溶剂，产生大量的废弃物，因此必须对“三废”进行有效合理的治理。然而，我国这么多的制药企业，大多数都是小企业，若进行企业环保，必须购置大量仪器设备及技术人员，势必增加了企业环保支出，极大的影响了企业的经济效益，所以单独进行大量环保投入是不现实的。所以处在同一地区的原料药生产企业来说，可以考虑投资入股共建一家环保公司，该公司以综合处理利用人股企业的“三废”为主，兼顾其它客户。如果营利，公司股东根据股份分红，这样不仅使单个企业在环保上的投入大大降低；如果环保公司营利，还能为企业新增一个利润来源，同时也能满足国家新环保标准的要求。对于当地已有“三废”处理公司的，可考虑将企业“三废”业务外包，这也是一个减少投入的好办法。

第三，重视“三废”再利用。改进工艺技术，开展“三废”再利用研究，不仅能降低生产成本，还能增加额外收益，显著提高资源的利用效率。目前，我们国家从上到下均很重视技术革新，包括现在的人才培养模式都是应用型的新型人才的培养。通过技术革新，不仅可以实现产品的转化率，而且还可以寻找到更经济、更实惠、污染小、产值大的工艺，从而实现从源头上减少“三废”的产生。

第四，废物综合利用。物料再循环作为清洁生产的重要内容，可在不同工序和阶段多次进行。从某种意义上说，化学制药过程中产生的废弃物也是一种“资源”，能否利用反应了一个企业的生产技术水平。如制药企业废水（废液）中有机或无机物的含量高达百分之几到十几，而且这些物质多数是可以回收重复给本工序或上一工序作为原料使用，或者经过進一步加工成为其他产品而利用，从而达到减少或消除污染的效果。综合利用和回收利用要打破企业界限，充分利用地区内的各企业原料和废物的关联，将对方排除或回收的物质作为本企业的原材料加以利用，形成生态产业链，实现废物的资源化。再比如，氯霉素生产中的副产物邻硝基乙苯，是重要的污染物之一，将其制成杀草安，就是一种优良的除草剂。类似于这种综合利用的实例还有很多很多。

第五、进行ISO14000体系认证，落实清洁生产。为实现清洁生产，应尽可能选用无毒或低毒的原辅材料来代替有毒或剧毒的原辅材料，以降低或消除污染物的毒性。例如在氯霉素的合成中，原来采用氯化高汞作催化剂制备异丙醇铝，后改用三氯化铝代替氯化高汞作催化剂，从而彻底解决了令人棘手的汞污染问题。为实现清洁生产，可从简化合成步骤入手，这样可减少污染物的种类和数量，从而减轻处理系统的负担，有利于环境保护。例如，布洛芬的合成。老工艺路线是6步反应，而改进后的工艺只需3步即可。此外还可通过优化工艺参数改进操作方法来实现药物的清洁生产。