沈东超，王子璇，肖伏龙，张玮艺，张潇潇，张宁，王春雪

本声明中讨论的排除标准内容仅包括美国心脏协会（American Heart Association，AHA）/美国卒中协会（American Stroke Association，ASA）指南，美国食品和药品管理局（Food and Drug Administration，FDA）药品说明，尤其是唯一被批准用于急性缺血性卒中治疗的组织型纤溶酶原激活剂——阿替普酶说明中的禁忌证、风险、警告及排除标准内容。本声明未包括其他国际指南或其他国家对于阿替普酶的应用限制，因为这些不涵盖在本声明内容之内。但在确定每条排除标准时，我们回顾并参考了国际上的研究。文献搜索方法仅见于线上阅读内容中的“补充数据”部分。

本声明意于针对阿替普酶，而非其他或所有种类的溶栓药物，且仅适用于静脉应用阿替普酶，而不包括其他介入性或经动脉使用阿替普酶进行血管再通的治疗方法。不同于静脉应用阿替普酶已得到FDA批准，上述方法仍存在许多争议，目前尚未获得FDA认可。

推荐意见按照AHA标准确定（表1，表2）。所有撰写小组成员均有机会参与推荐意见编写及最终版声明的核准。本声明在经AHA科学顾问和协调委员会审批前，需经AHA内部广泛的同行评论，卒中委员会审查，以及科学声明监理会认可。

表1 采用的推荐意见的分类和证据等级

表2 AHA/ASA推荐意见中证据水平及分类等级的定义

1 前言

FDA于1996年首次批准组织型纤溶酶原激活剂（阿替普酶）用于缺血性卒中超急性期治疗，这也是目前唯一一个被批准的，在缺血性卒中急性期应用可改善预后的药物。自有重要意义的阿替普酶临床试验发表后，大量临床试验及国家卒中登记研究都证明了阿替普酶在降低缺血性卒中患者致残率方面的获益。……