盐酸米安色林片的处方研究

李宁，张玉美，聂昌盛

(山东仁和堂药业有限公司，山东 临沂 276600)

摘要：目的研究盐酸米安色林片处方。方法盐酸米安色林为水溶性药物，采用微晶纤维素，淀粉，聚维酮K30等辅料，选择最合理处方。结果盐酸米安色林片中淀粉占48%，微晶纤维素占18%，羧甲基淀粉钠3%，聚维酮K30适量。结论此处方合理、稳定，片剂质量符合要求。

关键词：盐酸米安色林片;研究；处方筛选；质量检验

作者简介：李宁，男，研究方向：药物制剂,E-mail:lining696@sina.com

中图分类号：R944.4文献标识码：A

Prescription research of Mianserin Hydrochloride Tablets

LINing,ZHANGYu-mei,NIEChang-sheng

(ShandongRenhetangPharmaceuticalCo.，Ltd.，Linyi276600，China)

Abstract：ObjectiveTo study the prescription of Mianserin Hydrochloride Tablets.MethodsMianserin hydrochloride is water-soluble drugs,using microcrystalline cellulose,starch,povidone K30 as adjuncts,chose the most reasonable prescription.ResultsMianserin Hydrochloride Tablets were composed of starch 48%，18% microcrystalline cellulose,3% sodium carboxymethyl starch,povidone K30 for moderation.ConclusionThis prescription was reasonable,stable，and the tablet quality met the requirements.

Key words:Mianserin Hydrochloride Tablets;research;Prescription screening;Quality inspection

盐酸米安色林(Mianserin Hydrochloride)是由荷兰欧加农(Organon)公司开发1985年上市的新一代四环类抗抑郁药，其抗抑郁作用可与目前已有的各种抗抑郁药相媲美，但在治疗剂量时抗胆碱能的副作用极低，对心血管系统也无明显影响，长期使用不损伤心肌收缩力和心肌内传导，具有广泛药物相容性[1~6]。本文对其片剂的处方进一步改进，主要研究其制备方法、脆碎度、溶出度及在高温高湿储存条件下是否稳定。采用多种处方组合形式进行处方筛选，找出最佳处方，为该药能够具有更加稳定的产品质量，更好地发挥疗效提供理论依据。

1盐酸米安色林片的制备

1.1设备仪器与试剂

1.1.1设备仪器颗粒机(型号：YK-160D，丹东市制药设备厂)；循环烘箱(型号：CT-C-II，南京长鑫干燥设备厂)；压片机(型号：ZP-437，北京翰林科技公司)；高效包衣机(型号：BGB-150C，浙江小伦)；紫外分光光度计(型号：UV2800，上海舜宇恒平)；溶出度仪(型号：RCZ-8M，天津市天大天发)；分析天平(型号：DV215CD，奥斯豪仪器)；脆碎度仪(型号：WB-2000XG，北京国立)。……