急性缺血性卒中静脉应用阿替普酶纳入及排除标准的科学声明(第三部分)美国心脏协会/美国卒中协会致医疗卫生专业人员的声明
2016-01-12译者及校译者沈东超王子璇肖伏龙张玮艺张潇潇张宁王春雪
译者及校译者:沈东超,王子璇,肖伏龙,张玮艺,张潇潇,张宁,王春雪
(接上期)
4 症状迅速改善
原来的美国食品和药品管理局(Food and Drug Administration,FDA)的处方信息(prescribing information,PI)并不建议对症状迅速改善的卒中患者进行溶栓治疗,强调其在这种情况下的安全性和疗效尚未得到准确评估。然而,最近更新的FDA指南已经取消了这一警示。2013年美国心脏协会(American Heart Association,AHA)/美国卒中协会(American Stroke Association,ASA)指南建议,急性缺血性卒中若存在可测定的神经功能障碍,即应被视为符合静脉阿替普酶治疗的入组标准。此外,指南将卒中症状迅速改善(明确的自发改善)列为一项相对排除标准。该指南认为可以考虑对症状迅速改善的卒中患者进行静脉阿替普酶治疗,但应在潜在风险与预期获益之间做出权衡(Ⅱa级推荐;C级证据)。
症状迅速改善是急性缺血性脑卒中患者被排除于静脉阿替普酶治疗的最常见原因之一,但也是一项经常被误解的排除标准。2项国家神经疾病和卒中研究所(National Institute of Neurological Disorders and Stroke,NINDS)试验的原始方案排除了症状迅速改善的患者是为了避免使短暂性脑缺血发作患者接受不必要的治疗。因此,研究者排除了那些症状有显著改善,或根据其判断,症状改善至不会导致严重残疾的患者;但他们并未排除那些症状只有轻中度改善的患者。
临床症状的快速改善有许多病理生理学解释,同时这种改变是动态的。通常情况下,这种改善都是不完全的,而且一旦进入停滞期,则会遗留致残性缺陷。基线美国国立卫生研究院卒中量表(National Institutes of Health Stroke Scale,NIHSS)评分为10~15分的患者,即使症状改善也无法完全缓解,并常常导致残障。……
