邹龑，黄天泓

（1.成都军区77120部队卫生队，四川成都610000；2.成都军区总医院医疗科，四川成都610000）

连花清瘟胶囊治疗流行性感冒临床效果观察

邹龑1，黄天泓2

（1.成都军区77120部队卫生队，四川成都610000；2.成都军区总医院医疗科，四川成都610000）

目的观察连花清瘟胶囊治疗流行性感冒（简称流感）的疗效。方法将2014年2～8月到成都军区77120部队卫生队就诊的300例流感患者随机分为观察组和对照组，各150例。观察组口服连花清瘟胶囊，每次1.4 g，每天3次；对照组口服氨咖黄敏胶囊，每次2粒，每天3次。两组患者疗程均为5 d。观察并比较两组患者中医证候、临床症状、退热效果、感冒痊愈平均时间及退热平均时间等。结果观察组患者中医证候[81.3%（122/150）]、临床症状[80.7%（121/ 150）]、退热效果[84.7%（127/150）]的总有效率均优于对照组[分别为58.7%（88/150）、64.7%（91/150）、63.3%（95/150）]，且感冒痊愈时间[（38.4±9.6）h]及退热时间[（16.3±7.1）h]也低于对照组[分别为（50.7±10.5）、（20.8±8.0）h]，差异均有统计学意义（P＜0.05）；治疗前后均未发现严重不良反应。结论连花清瘟胶囊能有效治疗流行性感冒，且价格低廉，安全可靠，值得推广应用。

胶囊；解表剂/治疗应用；流感，人/中药疗法；连花清瘟胶囊；毒热袭肺证

流行性感冒（简称流感）是由流感病毒引起的一种常见急性呼吸道传染病，以高热、乏力、肌肉酸痛、鼻塞、流涕等呼吸道症状及病毒血症为主要表现。由于其通过呼吸道传播，传染性强，在人群密集的生活、工作区具有潜在暴发流行的可能[1]。连花清瘟胶囊是新开发的纯中药制剂，具有清热解毒、疏散风热等功效，主治流感毒热袭肺证，由于其价格低、易购置，可成为基层医疗单位治疗流感的首选用药。本研究观察了莲花清瘟胶囊治疗流感的临床疗效，并与同期采用氨咖黄敏胶囊治疗的患者进行了比较，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 资料

1.1.1 一般资料选择2014年2～8月到成都军区77120部队卫生队就诊的300例流感患者为研究对象，其中男274例，女26例；平均年龄（23.5±6.1）岁；平均体温（38.0±0.4）℃；白细胞计数（6.7±1.3）×109L-1，中性粒细胞百分比（74.2±5.9）%。随机分为观察组和对照组，各150例。观察组患者中男139例，女11例；平均年龄（24.2± 5.8）岁；平均体温（38.2±0.6）℃；白细胞计数（6.9±1.5）× 109L-1，中性粒细胞百分比（77.2±6.3）%。对照组患者中男135例，女15例；平均年龄（23.1±3.3）岁；平均体温（37.9±0.5）℃；白细胞计数（6.6±1.3）×109L-1，中性粒细胞百分比（73.2±3.8）%。两组患者性别、年龄、病程、病情等方面比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。

1.1.2 入选标准流感的西医诊断参照中华医学会呼吸病学分会《流行性感冒临床诊断和治疗指南（草案）》诊断标准[2]，中医诊断参照“热毒袭肺证”的辨证标准[3]，且发病后48 h内未服用其他同类药品，体温大于或等于38℃。

1.1.3 排除标准肺炎型、中毒型、胃肠型流感患者；伴心、脑血管，肝、肾、造血系统严重疾病者；因发热、感染等原因引起病情加重者；严重过敏体质、支气管哮喘、慢性阻塞性肺病患者等。

1.2 方法

1.2.1 治疗方法（1）观察组：口服连花清瘟胶囊（石家庄以岭药业股份有限公司，批号：130459，规格：0.35 g×1粒），每次1.4 g，每天3次。（2）对照组：口服氨咖黄敏胶囊（四川菲德力制药有限公司，批号：131102，规格：10粒×1板），每次2粒，每天3次。治疗期间两组患者均忌辛辣饮食，忌烟、酒，疗程均为5 d。

1.2.2 观察指标根据《中药新药临床研究指导原则》疗效判断标准[3]，治疗后中医证候及临床症状改善情况依轻、中、重分别积1～3分作为证候疗效判定标准。

1.2.2.1 中医证候与体温痊愈：积分为0分，24 h内体温恢复正常且无反复；显效：积分降低大于70%，24 h内体温降低大于1.0℃，但未至正常；有效：积分降低30%～70%，24 h内体温降低0.5～1.0℃，但未至正常；无效：积分降低小于30%，24 h内体温降低不足0.5℃。总有效率=（痊愈例数+显效例数）/总例数×100%。用药12 h后开始观察患者体温，记录退热平均时间（退热起效时间为首服药开始至体温下降0.5℃所需时间）和痊愈时间。

1.2.2.2 临床症状主要包括咽痛、咳嗽、畏寒、发热、浑身酸痛无力、头痛、鼻塞、流涕等。症状消失：积分为0分，所有症状消失；改善：积分降低，但症状未消失；不变：积分变化不明显，甚至增加。总好转率=（症状消失例数+改善例数）/总例数×100%。注意观察两组患者所有临床症状消失后感冒痊愈时间及治疗引起的不良反应。

1.3 统计学处理应用SPSS19.0统计软件进行数据分析，计量资料以±s表示，采用t检验；计数资料以率表示，采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者中医证候与体温改善情况比较观察组患者中医证候与体温改善情况均明显优于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组患者中医证候与体温改善情况比较[n（%）]

2.2 两组患者临床症状比较观察组患者中症状消失74例，改善47例，不变29例，总好转率为80.7%（121/ 150）；对照组患者中症状消失55例，改善42例，不变53例，总好转率为64.7%（97/150）。观察组总好转率明显高于对照组，差异有统计学意义（χ2=9.67，P＜0.05）。

2.3 两组患者退热时间及痊愈时间比较观察组患者退热时间及痊愈时间均低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组患者退热时间及痊愈时间比较（±s，h）

表2 两组患者退热时间及痊愈时间比较（±s，h）

注：-表示无此项。

组别观察组对照组n 16.3±7.1 20.8±8.0 5.17＜0.05 150 150 tP --痊愈时间退热时间38.4±9.6 50.7±10.5 10.59＜0.05

2.4 两组患者不良反应发生情况比较两组患者均未见肝、肾功能损害，心动过速，皮肤过敏等严重不良反应。

3 讨论

流感是基层部队春、秋季节常见呼吸系统疾病，起病急骤，临床表现明显。该病多由病毒引起，治疗该病主要以抗病毒为主，西药与中药比较，具有起效快的特点，但不良反应相对较大[4]。氨咖黄敏胶囊作为西药中治疗流感的传统药物，其组分含对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏、人工牛黄等，其中对乙酰氨基酚具有镇痛、散热作用；小剂量咖啡可缓解脑血管扩张引起的头痛；马来酸氯苯那敏可减轻过敏症状，同时，通过抗N胆碱受体作用使鼻黏膜干燥，减缓鼻塞、流涕等症状；人工牛黄具有解热、抗感染作用。连花清瘟胶囊是新近开发的一款中成药，西医治疗目的主要为退热、消炎、抗呼吸道常见病毒、抗菌及调节免疫等[5]。而连花清瘟胶囊主要成分为连翘、金银花、炙麻黄、炒苦杏仁、石膏、板蓝根、绵马贯纵、鱼腥草、广藿香、大黄、红景天、薄荷脑、甘草等，具有发病早期“先证用药、截断病势”，发病中期“卫气同治、表里双解”，恢复期“整体调节、多靶纠正”的特点，以银翘散合麻杏石甘汤化裁，配伍活血化瘀、扶正祛邪的红景天，除具有抗病毒作用外，还能防止大黄攻下之弊，改善感染后肺水肿[6]，具有中医药多靶点、多环节、多途径和整体治疗的优势。现代医学研究认为，连花清瘟胶囊可有效抑制病毒感染引起的细胞免疫功能（CD4+、CD8+、CD4+/CD8+）降低，可显著降低血清、肺组织中白介素（IL）-8、IL-6和肿瘤坏死因子α表达水平，抑制气道炎症，降低流感病毒感染后的肺指数[7-9]。

有研究表明，连花清瘟胶囊在抗击最常见的甲型流感病毒方面，对甲型流感的预防效果远优于抗病毒颗粒，其保护率甚至能达到88.3%[10]；循证医学研究也证实，连花清瘟胶囊较抗甲型流感特效药——达菲（磷酸奥司他韦）价格低，易购置，不仅其抗病毒作用与达菲无差异，在缓解临床症状上更优于达菲[11]。相似的，本研究结果也证实，连花清瘟胶囊治疗流感的疗效远大于氨咖黄敏胶囊，可见其用于抗流感较其他同类药物效果更明显，也更安全。且除甲型流感病毒外，连花清瘟胶囊对副流感病毒、呼吸道合胞病毒、单疱病毒、重症急性呼吸综合征冠状病毒、禽流感病毒、致手足口病的EV71病毒均具有较强的抑制作用，其抗病毒谱极广[12]。此外，有研究表明，许多呼吸道致病菌均有生物膜包裹，传统抗菌药物难以渗透膜内杀灭细菌，致使细菌耐药性和免疫逃避能力增强[13]。国内雷洪涛等[14]经一系列研究证实，连花清瘟胶囊能截断多种浮游细菌形成的细菌生物膜，不同于传统β-内酰胺类抗生素直接破坏细胞壁灭菌的机制，其可引起细菌胀大或缩小，从而对活菌进行杀灭，故对多种因有生物膜而耐药的致病菌具有有效抑制的作用。总之，连花清瘟胶囊不仅具有极广泛的抗病毒谱，对细菌也有其独特的抑制途径，且就祖国医学层面来看，还能凉血消肿、清热泻火、宣肺止咳，其临床应用的优势显而易见。

虽然本研究仍然有需要完善的不足之处，如部分官兵由于工作任务重，有坚持带病工作的现象发生，特别是带病巡逻值班、参加训练等，可能会对病情产生一定影响；又如某些患者当临床症状有所缓解后就擅自停止服药，未巩固疗效，待病情进展后又开始用药，引起病情反复。但总体而言，本研究还是能客观表明连花清瘟胶囊无论是对中医证候、临床症状的改善，还是对发热患者的降温效果方面，其总有效率均远远高于氨咖黄敏胶囊，治愈时间也短于氨咖黄敏胶囊，无疑得益于该药抗病毒的广谱性，抗菌的有效性，对炎性细胞因子的抑制性及其能显著提高机体因感染而降低的免疫力，且价格较低，易购置，能在基层医疗单位中普及应用。因此，连花清瘟胶囊能有效治疗流感，价格低廉，安全可靠，值得基层卫生单位推广应用。

[1]相彩霞，唐云芳，黄新园，等.双黄连口服液、利巴韦林单用联用治疗小儿急性上呼吸道感染疗效对比研究[J].中华中医药学刊，2013，31（4）：937-939.

[2]中华医学会呼吸病学分会.流行性感冒临床诊断和治疗指南（草案）[J].中华结核和呼吸杂志，2002，25（2）：66-68.

[3]国家中医药管理局.中华人民共和国中医药行业标准：中医病症诊断疗效标准[M].南京：南京大学出版社，1994：1.

[4]莫红缨，柯昌文，郑劲平，等.连花清瘟胶囊体外抗甲型流感病毒的实验研究[J].中药新药与临床药理，2007，18（1）：5-9.

[5]郑晓辉，黄可青，陈绮文，等.连花清瘟胶囊治疗儿童流行性感冒的临床观察[J].中国药房，2013，24（28）：2635-2637.

[6]林如平，刘洪.连花清瘟胶囊治疗急性上呼吸道感染疗效观察[J].四川医学，2010，31（9）：1327-1328.

[7]郭海，杨进，龚婕宁，等.连花清瘟胶囊对流感病毒感染小鼠T淋巴细胞亚群的影响[J].辽宁中医药大学学报，2007，9（2）：141.

[8]夏敬文，陈小东，张静，等.连花清瘟胶囊对慢性阻塞性肺病的治疗作用[J].复旦学报：医学版，2008，35（3）：441-444.

[9]莫红缨，杨子峰，郑劲平，等.连花清瘟胶囊防治流感病毒FM1感染小鼠的实验研究[J].中药材，2008，31（8）：1230-1233.

[10]张明.中成药作为预防性用药在切断甲流疫情传播中的效果观察[J].现代预防医学，2010，37（17）：3349-3350.

[11]欧阳茴香，唐清艳，陈永忠，等.连花清瘟胶囊治疗甲型H1N1流感的临床研究[J].中国医药导报，2010，7（30）：6-8.

[12]王以炳，张天民，杨玉梅，等.连花清瘟胶囊治疗病毒性感冒的有效性与安全性观察[J].临床肺科杂志，2008，13（9）：1118-1119.

[13]Cos P，Tote K，Horemans T，et al.Biofilms：an extra hurdle for effective antimicrobial therapy[J].Curr Pharm Des，2010，16（20）：2279-2295.

[14]雷洪涛，马淑骅，姜秀新，等.连花清瘟胶囊抗金黄色葡萄球菌生物膜形成的研究[J].中国中医基础医学杂志，2013，19（10）：1133-1135.

10.3969/j.issn.1009-5519.2015.04.044

：B

：1009-5519（2015）04-0590-03

2014-11-14）

邹龑（1988-），男，重庆江津人，主要从事内科临床工作；E-mail：zouyan19880418@sina.com。