白雪芬

（四川省德阳市第六人民医院，四川 德阳 618000）

盐酸羟考酮缓释片与硫酸吗啡缓释片治疗晚期恶性肿瘤重度疼痛的效果及不良反应分析

白雪芬

（四川省德阳市第六人民医院，四川 德阳 618000）

目的探讨盐酸羟考酮缓释片与硫酸吗啡缓释片治疗晚期恶性肿瘤重度疼痛的临床效果及不良反应。方法将64例晚期恶性肿瘤重度疼痛患者随机分为两组，每组各32例，其中对照组给予硫酸吗啡缓释片，观察组给予盐酸羟考酮缓释片，比较两组镇痛效果及不良反应。结果两组镇痛有效率比较差异无统计学意义（P＜0.05）；观察组不良反应发生率显著低于对照组（P＜0.05）。结论盐酸羟考酮缓释片与硫酸吗啡缓释片治疗晚期恶性肿瘤重度疼痛疗效相当，但盐酸羟考酮缓释片治疗组不良反应发生率低，具有更好的安全性，值得临床进行推广和应用。

盐酸羟考酮缓释片；硫酸吗啡缓释片；治疗；晚期恶性肿瘤；重度疼痛；不良反应

癌性疼痛是晚期恶性肿瘤患者最为常见的临床症状，严重影响患者的生活质量，而药物治疗是目前临床控制癌症疼痛的主要方法[1-3]，本研究旨在探讨盐酸羟考酮缓释片与硫酸吗啡缓释治疗晚期恶性肿瘤重度疼痛的临床疗效及不良反应，现将研究结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料：病例均为我院2011年10月至2013年10月收治的晚期恶性肿瘤患者共64例，均经病理和影像学检查确诊，且伴有重度以上疼痛（NRS评分＞6分），排除严重肝、肾功能障碍者；伴有缺氧性呼吸抑制或慢性阻塞性呼吸道疾病患者；孕妇或哺乳期妇女；具有药物禁忌证者等。其中男性41例，女性23例，年龄均在22～78岁，平均为（43.22±3.01）岁。包括胃癌17例，肺癌14例，乳腺癌11例，肝癌8例，结直肠癌7例，宫颈癌4例和食管癌3例。本研究经医院伦理委员会批准，患者均知情并签署治疗协议书，采用数字表法将其随机分为两组，每组各32例，且两组患者从性别、年龄及病情等一般资料比较，均无显著性差异（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法：对照组给予硫酸吗啡缓释片，起始剂量为10 mg/12 h，观察组给予盐酸羟考酮缓释片，起始剂量为20 mg/12 h，根据患者疼痛程度调整用药剂量至疼痛控制满意。采用NRS法评估患者疼痛程度，0分为无痛，1～3分为轻度疼痛，4～6分为中度疼痛，7～10分为重度疼痛，10分为剧痛。比较两组镇痛效果及不良反应发生情况。

1.3 疗效判定：镇痛效果判定标准为[4]：完全缓解：疼痛消失；明显缓解：疼痛较治疗前减轻3/4以上；中度缓解：疼痛较治疗前减轻1/2；轻度缓解：疼痛较治疗前减轻1/4；未缓解：疼痛较治疗前未减轻。有效率=（完全缓解+明显缓解+中度缓解）/总例数×100%。

1.4 统计学方法：采用SPSS17.00统计学软件处理临床数据，计量指标均以（）表示，进行t检验；而计数资料采用χ2检验，检验值P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组镇痛效果比较：观察组镇痛有效率为93.75%，而对照组镇痛有效率为90.63%，两组比较差异无统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组镇痛效果比较（）

表1 两组镇痛效果比较（）

注：与对照组比较，aP＜0.05

组别 例数 完全缓解 明显缓解 中度缓解 轻度缓解 未缓解 有效率对照组32 6 14 9 3 0 29(90.63)观察组 32 5 15 10 2 0 30(93.75)a

2.2 两组不良反应比较：观察组出现恶心、呕吐2例，头晕2例，便秘3例及失眠或嗜睡3例，不良反应发生率为31.25%；而对照组出现头晕4例，便秘4例、恶心、呕吐4例及嗜睡3例，不良反应发生率为46.88%，经统计学分析可知，观察组不良反应发生率显著低于对照组，且差异具有统计学意义（P＜0.05）。

3 讨 论

癌性疼痛（癌痛）是晚期恶性肿瘤患者最为常见的临床症状之一，呈持续性或阵发性疼痛，其发生率可高达75%～90%，严重影响患者的生活质量，会导致其病情进一步恶化，而有效控制恶性肿瘤晚期疼痛是患者及家属的迫切愿望，也是临床亟需解决的重要问题之一[5]。控制癌性疼痛是可提高肿瘤晚期患者的生活质量，而药物治疗是目前临床控制癌症疼痛的主要方法，阿片类制剂具有较好的癌痛控制效果，其中盐酸羟考酮缓释片与硫酸吗啡缓释片是目前治疗癌性疼痛的首选药物之一[3]。

吗啡作为目前临床上治疗癌痛的首选药物，认可度较高，而硫酸吗啡缓释片为强效的中枢性镇痛药药物，可制止各种疼痛，主要用于晚期癌症患者的第3阶梯止痛。盐酸羟考酮为阿片受体激动药，对脑和脊髓的阿片受体均具有较好的亲和力，其镇痛效果与吗啡相似。其缓释制剂双向释放，可延长镇痛控制时间，并迅速控制疼痛，减少患者服用次数，且不良反应少，患者耐受性好，具有更好的安全性，而有望成为吗啡的替代品[6-7]。本研究通过比较盐酸羟考酮缓释片与硫酸吗啡缓释片治疗晚期恶性肿瘤重度疼痛的临床疗效得出，两种药物具有相当的镇痛效果，但盐酸羟考酮缓释片治疗组不良反应发生率低，具有更好的安全性，值得临床进行推广和应用。

[1]孙媛媛,陈小燕,王克松.盐酸羟考酮缓释片与硫酸吗啡缓释片治疗重度癌痛的疗效分析[J].肿瘤研究与临床,2013,25(1):36-40.

[2]李琳.盐酸羟考酮缓释片治疗70岁以上老年癌痛患者临床观察[J].中国药物与临床,2013,13(7):937-938.

[3]陆伟萍,谢文娟.奥施康定与美施康定控制中重度癌痛临床疗效比较[J].中国医学创新,2009,6(34):93-94.

[4]陈胜佳,徐振武,朱凯,等.美沙酮与盐酸羟考酮在治疗晚期重度癌痛的疗效比较[J].海峡药学,2013,25(8):139-140.

[5]叶燕明,肖醒香.盐酸羟考酮控释片与硫酸吗啡缓释片治疗83例重度癌痛患者的疗效及不良反应分析[J].医药前沿,2012,2(8): 29-70.

[6]简晓顺.硫酸吗啡缓释片与盐酸羟考酮缓释片治疗晚期癌痛的药物经济学分析[J].现代医院,2012,12(12):53-54.

[7]巢伟忠,徐珍,陆超.奥施康定与美施康定治疗恶性肿瘤重度疼痛疗效比较[J].亚太传统医药,2010,6(9):114-115.

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1671-8194（2015）05-0194-01