张斌，梁龙，陈文波，李新云，郑君惠，梁长虹，张水兴*

1.南方医科大学研究生学院，广州510515

2.广东省人民医院/广东省医学科学院放射科，广州 510080

肾源性系统性纤维化(nephrogenic systemic fibrosis, NSF)是一种罕见的、但可致命的全身疾病，以广泛组织纤维化为特征，发展到最后常引起关节固定和挛缩。最初发现时表现为皮肤的增厚变硬，当时命名为肾源性纤维化皮肤病(nephrogenic fibrosing dermopathy, NFD)[1-2]。该病几乎均发生在肾功能不全患者中，特别是肾小球滤过率(glomerular filtration rate, GFR)＜30 ml/(min·1.73 m2) 的严重肾功能损害的患者[3-4]。目前，NSF 的确切病因及发病机制尚未可知[5]。早期已有一些报道称NSF的发生与含钆磁共振对比剂的使用有关[6-15]。然而，近几年来NSF的发生率明显下降，相关研究报道因而未能得出含钆对比剂与NSF之间存在必然关系的结论[16-19]。所以，为了探讨含钆对比剂暴露与肾源性系统性纤维化风险之间是否存在因果关联，以及随时间变化的趋势，笔者运用Meta分析的方法对以往符合纳入排除标准的临床对照试验进行定量综合评估，以期一定程度上弥补单个研究的不足，提高关联分析的统计效力，并联合运用希尔标准进行评价。

1 资料与方法

1.1 纳入与排除标准

纳入标准：(1)肾功能不全患者，年龄≥18岁，国籍、种族、性别不限，无钆对比剂过敏史；(2)钆暴露组和非暴露组患者在研究期间内均接受过MRI检查，暴露组使用过钆类对比剂，非暴露组则没有；(3)优先考虑随机对照研究(randomized controlled trial, RCT)如若不满足，则考虑队列研究(cohort study)或病例对照研究(casecontrol study)；(4)结局指标为NSF或NFD，其诊断至少应包含皮肤组织的病理活检，且至少由2位医师独立诊断；……