泮建文　王永亮

1．浙江省仙居县妇幼保健院中医内科，浙江仙居317300；2．浙江省台州市黄岩区红十字医院内科，浙江台州318020

加味半夏泻心汤对功能性消化不良患者血清胃肠激素水平的影响及疗效观察

泮建文1王永亮2

1．浙江省仙居县妇幼保健院中医内科，浙江仙居317300；2．浙江省台州市黄岩区红十字医院内科，浙江台州318020

目的探讨加味半夏泻心汤对功能性消化不良（FD）患者血清胃肠激素水平的影响及疗效观察。方法选取66例门诊治疗的FD患者分为中药组和西药组。中药组患者予以加味半夏泻心汤治疗，1剂/d，水煎2次取汁400 mL，分早晚2次口服；西药组患者予以莫沙必利片5 mg，3次/d，餐前30分钟口服，两组疗程均为4周。观察并记录两组患者治疗前和治疗4周后血清胃动素（MTL）和生长抑素（SS）水平的变化，并比较其临床疗效及不良反应。结果治疗2周、4周后，两组患者血清MTL水平较前明显上升，SS水平较前明显下降（P＜0．05或P＜0．01），且中药组上升或下降值明显大于西药组（P＜0．05）；同时中药组患者临床总有效率明显优于西药组（χ2=4．24，P＜0．05）；中药组治疗中出现不良反应2例，西药组出现5例，症状较轻，两组不良反应发生率比较差异无统计学意义（χ2=0．64，P＞0．05）。结论加味半夏泻心汤治疗FD的疗效较确切，能更明显改善其消化不良症状，安全性较好，作用机制与升高其血清MTL水平、降低血清SS水平、促进胃肠动力、加快胃排空密切相关。

功能性消化不良；半夏泻心汤；胃动素；生长抑素

功能性消化不良（functional dyspepsia，FD）是中医内科门诊较常见的脾胃疾病，其病程较长，病情迁延难愈，对患者生活和工作影响较明显，需积极干预治疗[1，2]。FD的发病机制复杂，目前尚未完全研究清楚，近年来研究发现胃动素（MTL）和生长抑素（SS）等胃肠激素在其发病过程中扮演重要的角色[3，4]。加味半夏泻心汤具有和阴阳、顺升降和调虚实之功效，治疗FD的疗效较好，但其对患者血清胃肠激素水平的影响国内外研究较少[5，6]。本研究观察了半夏泻心汤对功能性消化不良患者血清MTL和SS水平影响及疗效，现报道如下。

1　资料与方法

1.1一般资料

选取2012年1月～2014年4月在我院中医内科门诊治疗的FD患者66例。纳入标准：均符合FD诊断的罗马Ⅲ标准[7]。排除标准：①经实验室、胃镜、肠镜及肝胆超声等检查发现肝胆胃肠道器质性疾病；②治疗前4周服用过抑酸剂及影响胃肠道动力的药物；③伴明显的心、脑、肝肾等重要脏器疾病。根据用药的不同将入组的66例患者分为中药组（n=33例）和西药组（n=33例）。两组患者的性别、年龄、病程及病情程度等方面比较差异无统计学意义（P＞0．05），具有可比性。见表1。本研究方案经我院伦理委员会批准，并取得研究对象的知情同意。

表1　两组患者一般资料比较（x±s）

1.2治疗方法[5]

中药组患者予以加味半夏泻心汤治疗，方药组成：半夏和黄芩各9 g、黄连3 g、蒲公英和莪术各15 g、干姜、党参、大枣和甘草各6 g、枳壳12 g等，1剂/d，水煎2次取汁400 mL，分早晚2次口服；西药组患者予以莫沙必利片（江苏豪森药业股份有限公司，规格：5 mg×24片）5 mg，3次/d，餐前30分钟口服，两组疗程均为4周。两组患者治疗期间忌食用烟酒、辛辣及难消化的食物。观察并记录两组患者治疗前和治疗4周后血清MTL和SS水平的变化，并比较其临床疗效及不良反应。

1.3观察指标

1．3．1血清MTL和SS水平的检测取空腹肘静脉血3～5 mL，常规（2500次/min，4℃，15 min）离心取血清，将血清分装后冻存于-70℃冰箱中。采用放射免疫法测定血清MTL和SS水平。

1．3．2临床疗效评估[8]按罗马Ⅲ标准评定其症状严重程度，其中0分：无症状；1分：偶有症状或症状较轻；2分：症状较重但不影响生活和工作；3分：症状严重，明显影响生活和工作。痊愈：临床症状全部消失。显效：临床症状较前明显改善，症状积分减少≥70%。有效：临床症状较前改善，其症状积分减少30%～70%。无效：临床症状较前改善不明显，症状积分减少＜30%。总有效=痊愈+显效+有效。

1.4统计学处理

采用SPSS18．0软件进行统计学处理，计量资料用（x±s）表示，不同时点组内采用F检验，组间比较采用成组t检验，计数资料采用χ2检验，P＜0．05为差异有统计学意义。

2　结果

2.1两组患者血清MTL和SS水平的比较

两组患者治疗前血清MTL和SS水平比较差异无统计学意义（P＞0．05）。治疗2周、4周后，两组患者血清MTL水平较前明显上升（P＜0．05），SS水平较前明显下降（P＜0．05），且中药组上升或下降值明显大于西药组（P＜0．05）。见表2、3。

表2　两组患者血清MTL水平比较（x±s，pg/mL）

表3　两组患者血清SS水平比较（x±s，pg/mL）

2.2两组治疗后疗效比较

治疗4周后，中药组患者临床总有效率为93．93%，明显优于西药组的75．76%（χ2=4．24，P＜0．05）。见表4。

2.3两组患者不良反应比较

中药组治疗中出现不良反应2例，恶心及腹部不适均为1例；西药组出现5例，其中腹泻4例和头晕1例，症状较轻，未影响患者继续用药。两组不良反应发生率比较差异无统计学意义（χ2=0．64，P＞0．05）。两组治疗中血尿常规、肝肾功能检查均在正常范围。

表4　两组治疗后疗效比较

3　讨论

FD的发病机制至今尚未完全明确，可能与胃肠道的运动、消化液分泌、精神因素以及胃肠道血供、内脏神经感觉障碍等多个环节有关[9，10]。近年来人们认识到脑肠轴的功能失调引起的胃肠激素水平异常在FD发病中起重要作用，其中研究较多及较活跃的是MTL和SS[11-13]。MTL是公认的启动胃肠收缩活动的多肽类脑肠肤，由22个氨基酸组成，主要由十二指肠和空肠黏膜在消化间期呈周期性分泌，主要通过增加细胞内钙离子浓度，兴奋胃平滑肌运动，导致胃强烈收缩和小肠分节运动，加快胃肠道的排空[14，15]。SS主要作用是抑制胃酸的分泌、抑制胃排空，还能抑制胃泌素、胃动素和胆囊收缩素等胃肠激素的分泌，间接抑制胃排空，减慢胃肠道的运动[16，17]。因此，通过调节血清胃肠道激素MTL和SS水平促进胃肠道运动是FD治疗的新途径。

FD属于中医“胃脘痛”、“痞症”、“反胃”等范畴，属虚实夹杂、寒热并存、本虚标实之证。加味半夏泻心汤源于《伤寒论》，该方寒热并用，补虚泻实，用于FD尤为适合[18]。方中半夏为君药，伍干姜之辛温以散脾寒，降逆和胃而消痞。黄连、黄芩苦寒直泻胃中之热，党参、大枣和炙甘草甘温补虚、健脾益气，以复中焦升降之功[6，19，20]。朱凌宇等[21]研究发现加味半夏泻心汤对FD有良好疗效，能更明显改善其消化不良症状，降低血清MLT水平，这是其治疗FD的机制之一。本研究结果发现治疗2周和4周后，中药组患者血清MTL上升值和SS水平下降值明显大于西药组，且中药组的临床总有效率明显优于西药组，中药组和西药组分别发生不良反应2例和5例，症状较轻。表明加味半夏泻心汤治疗FD的疗效较确切，能更明显改善其消化不良症状，安全性较好，作用机制与升高其血清MTL水平、降低血清SS水平密切相关。我们推测认为加味半夏泻心汤可能通过调节脑肠轴的功能，在一定程度上纠正胃肠道激素的分泌，升高其血清MTL水平、降低血清SS水平，促进胃肠道的运动，加快胃肠道的排空。

总之，加味半夏泻心汤治疗FD的疗效较确切，能更明显改善其消化不良症状，安全性较好，作用机制与升高其血清MTL水平、降低血清SS水平、促进胃肠动力、加快胃排空密切相关，值得临床推广。

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Influence and curative effect observation of Jiaweibanxia Xiexin Decoction on serum gastrointestinal hormone levels of patients with functional dyspepsia

PAN Jianwen1WANG Yongliang2
1．Department of Chinese Internal Medicine，Xianju Maternal and Child Care Service Center in Zhejiang Province，Xianju 317300，China；2．Department of Medicine，Huangyan District Red Cross Hospital in Zhejiang Province，Taizhou 318020，China

Objective To discuss influence and curative effect observation of Jiaweibanxia Xiexin Decoction on serum gastrointestinal hormone levels of patients with functional dyspepsia（FD）．Methods All 66 cases of FD，who were given the medical treatment in outpatient were selected and divided into traditional Chinese medicine group and western medicine group．The patients in traditional Chinese medicine group were given Jiaweibanxia Xiexin Decoction，one dose daily，400 mL juice decocted with water for twice，through the mouth for day and night．The patient in western medicine group were given 5 mg mosapride tablets，three times a day，through the mouth 30 min before meal．The courses of treatment for two groups were 4 weeks．The changes of serum motilin（MTL）and somatostatin（SS）levels of patients in two groups before and 4 weeks after medical treatment were observed and recorded，and the clinical curative effect and untoward effect was compared as well．Results After 2 and 4 weeks’medical treatment，serum MTL level of patients in two groups were obviously rose than before，while serum SS level were obviously declined than before（P＜0．05 or P＜0．01），and the rising or declining rate in traditional Chinese medicine group were much higher than those in western medicine group（P＜0．05）．Meanwhile，total clinical efficiency of patients in traditional Chinese medicine group was much higher than that in western medicine group（χ2=4．24，P＜0．05）．2 and 5 cases of untoward effect appeared in traditional Chinese medicine group and western medicine group respectively during the medical treatment，with light symptom．After comparing the occurrence rates of untoward effect of patients in two groups，no statistical differences were appeared（χ2=0．64，P＞0．05）．Conclusion Jiaweibanxia Xiexin Decoction has reliable curative effect on FD，and can obviously improve cacochylia with high security，whose mechanism of action has close effect on reducing serum MTL level，raising serum SS level，improving gastrointestinal motility and accelerate gastric emptying．

Functional dyspepsia；Banxiaxiexin Decoction；Motilin（MTL）；Somatostatin（SS）

R259

B

1673-9701（2015）07-0108-04

浙江省医学会临床科研基金（2010ZYC-B15）

（2014-10-10）