李　贞　安益国　蒋　磊　刘　俊　芮贝贝

◇医学基础与药学研究◇

某院2013年1-6月药品不良反应报告分析

李贞安益国蒋磊刘俊芮贝贝

目的：了解药品不良反应(ADR）发生特点,为促进合理用药,深入ADR检测提供依据。方法:对某医院2013年1～6月上报的50例ADR报告进行分类统计、分析。结果:50例ADR中,抗菌药物所占比例最高,共有10例(20.00%）。引发ADR的抗菌药物,依次为喹诺酮类(占60.00%）、头抱菌素类和青霉素类(占20.00%）。50例ADR累及多个器官或系统,最常见的是免疫系统(占34.00%）,其次为皮肤及附件损害(28.00%）和循环系统(26.00%）。结论:应控制抗菌药物的合理使用,加强ADR监测工作,促进合理用药。

药品不良反应抗菌药物合理用药

药品不良反应（ADR）是合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。我国住院患者的ADR发生率约占20%［1］。确保临床合理用药、保证用药安全的相关工作中，ADR监测工作开展具有重要地位。为了解我院ADR发生的特点及引发的相关因素，本文对我院2013年1～6月收集上报的50例ADR报告进行分析整理，给临床合理用药及药物安全性评价等相关工作提供理论依据。

1　资料来源及方法

收集我院2013年1～6月上报的50例ADR报告，利用Excel软件，按患者性别、年龄、药物种类等进行核对和整理。

2　结　果

2.1ADR发生的性别及年龄分布收集的50例ADR病例报告中，男25例(50.00%);女25例(50.00%)，男:女为1∶1，年龄分布情况见表1。

表1　发生ADR患者的年龄分布

2.2患者既往过敏史有明确既往过敏史的ADR患者是3例，所占比例为6.00%。

2.3患者用药基本情况引发ADR的可疑药品中，西药有34例(68.00%)，中药有4例(8.00%)。2.4 引发患者ADR的药物种类及构成比所占比例最高的是抗感染药物和生物制品，都为10例(20.00%);排名第三的是营养制剂，9例(18%)。涉及的各个系统用药品种及发生的例数具体分布见表2。

表2　引发ADR的药品分类及构成比

2.5引发患者ADR的抗菌药物种类及构成比引发ADR的抗菌药物，分别是喹诺酮类(60.00%);头孢菌素、青霉素类药物(20.00%)。见表3。

表3　引发ADR的抗菌药物种类及构成比

表4　ADR累及患者器官或系统的临床常见表现

2.6ADR累及患者器官或系统的主要临床表现在上报的50例ADR报告中，累及多个器官或系统，发生率最高的为免疫系统(34.00%);其次为皮肤和附件损害(28.00%)及循环系统(26.00%)。见表4。

3　讨　论

3.1ADR发生率较高的年龄组是老年及儿童患者本组数据中，≥60岁老年患者为ADR的好发人群(32.00%)。由于生理因素，老年患者的肝肾功能会有不同程度的减退，造成药物代谢和排泄的减慢从而导致ADR发生率的升高。同时，老年患者常有多种并发症，同服的药物种类较多，造成药物相互作用更易导致ADR。在临床治疗过程中，应根据老年患者的生理、病理特点，及时调整药物剂量，同时把老年患者作为ADR监测的重点对象［2］。由表1可知，≤19岁青少年组的ADR发生率位居第二，该组患者各系统发育不完善，药物代谢酶分泌相对不足，对药物清除能力较弱，因此临床医师给儿童患者进行抗感染治疗时，应仔细询问患者既往有无过敏史等情况，严格按照适应证制定用药方案，减少或降低ADR的发生率。

3.2既往有明确ADR史者占6.00% 用药前询问患者既往ADR史可以避免和减少ADR发生率，为临床治疗实际工作提高警惕和重视。

3.3发生率较高ADR的药品信息及因素①患者自身因素、临床抗感染药物不合理使用等都是引起ADR的重要原因。在临床进行抗感染药物治疗方案中，普遍存在无指征用药、盲目联合用药及疗程使用过长等问题，均可导致ADR发生率的上升。而头孢菌素类及喹诺酮类药物引起ADR最多，可能与该类药物在临床较高的使用率有关。②中药注射剂因为其提取物成分复杂、生产工艺繁琐、化学性质不稳定等因素，均可导致ADR的发生。某些中药注射剂的有效成分及不良反应不够明确，在生产和制备的过程中，常需加入助溶剂或稳定剂等，这些物质在一定程度上会影响制剂的稳定性，从而导致不良反应的频繁发生。由于患者存在个体差异，如性别、年龄、机体的代谢差异等因素，影响不良反应发生情况各有差异［3］。由表1可知，本组50例患者，老年患者(≥60岁)不良反应的发生率为32.00%。因此，老年患者使用中药注射剂更应谨慎。医疗机构应严格按照中药注射剂临床应用的相关规范和原则，加强规范操作和管理，实施个体化给药方案，在患者用药过程中密切监护其病情变化及有无不良反应的发生，积极有效促进中药注射剂的安全使用［4］。③本院上报的50例ADR报告，最常见的首选是皮肤损害，第二为消化系统。皮肤损害的主要临床表现是全身或局部的瘙痒、皮疹、红斑等，上述症状较容易被患者及医务人员发现和观察，所以此类不良反应的上报例数最多。其他系统及器官的损伤较为隐蔽，对人体潜在的危害可能更大，在今后的临床治疗过程中需要医务工作人员进一步提高警惕和重视。

综上所述，通过开展ADR监测的相关工作，可以有力地促进临床安全合理用药;加强药品不良反应监测及评价分析，一方面可以提高医护人员药师对ADR尤其是严重ADR的警惕性和识别能力，尽量避免和减少ADR的发生，另一方面可以保障患者的用药安全及减少医患纠纷的发生。

1杨季菱,覃芳.2014年我院上半年药物不良反应报告分析总结［J］.中国社区医师,2015(7)：14～15.

2张静.某院12S例药物不良反应报告的回顾分析［J］.安徽卫生职业技术学院学报,2010,9(6):79～S0.

3孟祥云,高雷,姜怡,等.某院5S1例药品不良反应报告分析［J］.安徽医药,2015(1)：199～203.

4程一平.中药注射剂的质量控制及合理应用［J］.中国中医药现代远程教育,2014,12(1)：10S～109.

/(编审:张善堂施仲赋）

Analysis of reports of drug's adverse reaction in a hospital in 2013 between January and June

Anhui NO.2 Province People's Hospital,Hefei 230041,Anhui
LI Zhen， AN Yi-guo， JIANG Lei， et al

Objective: Understanding the characteristics of the adVerse drug reactions （ADR）， in order to promote rational drug use and proVide the basis for further ADR detection. Methods: we classified statistics and analyzed 50 cases of ADR reports in a hospital in 2013 between January and June. Results: The antibacterial drugs haVe highest proportion in 50 cases of ADR reports， and the number of cases is 10（20.00%）. The antibacterial drugs caused ADR，followed by quinolone classes， accounting for 60.00%; Cephalosporins and penicillin， accounting for 20.00%. 50 cases of ADR inVolVed multiple organs or systems， which the most common is the immune system， accounting for 34.00%; followed by skin and accessories （28.00%）， and circulatory system（26.00%）. Conclusion: We should control abuse of antibacterial drugs and strengthen ADR monitoring work， promote the rational use.

AdVerse drug reactions; Antibacterial drugs; Rational drug use

R969.3

A

1671-S054(2015)05-007S-02

安徽省第二人民医院合肥230041

2015-06-26收稿，2015-08-12修回