蒋燕萍，严鑫，罗林，游宇，胡慧玲

自制玄明粉的质量标准研究

蒋燕萍，严鑫，罗林，游宇，胡慧玲

目的：建立自制玄明粉的质量标准。方法: 按照《中国药典》2010年版一部进行了自制玄明粉的性状、鉴别、检查、含量测定。结果: 进行了自制玄明粉的性状描述，建立了钠离子、硫酸根离子的鉴别方法，重金属含量符合要求，暂定自制玄明粉干燥品中含硫酸钠（Na2SO4）不得少于99.0%。结论：对控制芒硝风化过程的质量评价具有一定的指导意义。

玄明粉；质量标准；鉴别；含量测定

玄明粉为传统的矿物药，别名为风化硝，《中国药典》2010 年版规定其为芒硝经风化干燥制得，主含硫酸钠（Na2SO4）［1～2］。具有泻下通便，润燥软坚，清火消肿的功效，主要用于实热积滞，大便燥结，腹满胀痛等。目前普遍存在芒硝代替玄明粉、或实验者自购芒硝风化所得等现象，导致玄明粉质量不可控，使用混乱，同时存在易结块、贮存不便等缺点，不利于玄明粉进一步的质量控制研究。本实验对自制玄明粉进行了性状、鉴定、重金属、含量测定等研究，为芒硝风化后的玄明粉质量评价提供依据。

1　试药与仪器

芒硝（批号:0906148、0906149、0906150，购于四川新荷花中药饮片有限公司）；硫酸钠纯度标准物质（产品编号：GBE（E）060319），其他化学试剂均为分析纯。

BP121S电子天平（十万分之一，德国赛多利斯公司）；DGG-9030电热恒温鼓风干燥箱（上海森信实验仪器有限公司）；KBF1100马弗炉（南京南大仪器厂）；DZKW-4水浴锅（北京中兴伟业仪器有限公司）

2　方法与结果

2.1性状

根据三批实验室自制经芒硝风化而得的玄明粉样品的实际性状描述，本品为白色，气微，味咸。……