杨希凡董 宇王 晗

灯盏花素注射液临床应用安全性评价分析

杨希凡1董 宇2王 晗1

【摘要】目的 分析灯盏花素注射液的临床应用并评价其安全性。方法 收集2013年1月～2015年6月应用灯盏花素注射液治疗的368例患者的临床资料进行回顾性的分析，分析用药的合理性和安全性。结果 灯盏花素注射液应用多的科室是神经内科、心内科、呼吸内科、干部科以及肾内科，分别占28．80%、20．11%、16．85%、14．40%以及8．42%。本组368例患者中共发生不良反应32例，发生率为8．70%。主要表现在心血管系统、神经系统、皮肤与过敏反应以及消化系统，分别占31．25%、25．00%、18．75%、15．63%以及9．38%。结论 灯盏花素注射液在临床各科室的应用广泛，安全性高。

【关键词】灯盏花素注射液；临床应用；安全性

Objective To analyze the clinical application of injection Breviscapine and evaluate its safety． Methods The clinical data of 368 patients treated with injection Breviscapine from June 2015 to January 2013 were collected and analyzed retrospectively，and the rationality and safety of the treatment were analyzed． Results Injection Breviscapine applied in the department of internal medicine， department of cardiology， respiratory department of internal medicine，department of cadres，and renal department of internal medicine． The rates were 28．80%，20．11%，16．85%， 14．40% and 8．42% respectively． In this group，368 cases of patients with adverse reactions occurred in 32 cases，the incidence rate was 8．70%． Mainly in the cardiovascular system，nervous system，skin and allergic reaction and digestive system，the rates were respectively 31．25%，25．00%，18．75%，15．63% and 9．38%．Conclusion Breviscapine injection is widely used in clinical departments，and has high safety．

【Key words】 Breviscapine injection，Clinical application，Security

灯盏花素是由菊科植物灯盏细辛中提取出的黄酮类化合物，具有活血、通络、化瘀等作用，在临床上逐渐得到广泛应用，各种不良反应的报道也随之增多。收集2013年1月～2015年6月临床各科室应用灯盏花素注射液治疗的364例患者的临床资料进行回顾性分析，对用药的合理性和安全性进行总结分析，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

收集2013年1月～2015年6月应用灯盏花素注射液治疗的368例患者的临床资料进行回顾性分析。其中，男248例，女120例；年龄8～81岁，平均年龄（56.8±15.7）岁。

1.2 统计分析

所有数据均采用SPSS 17.0统计软件进行分析，计量资料用（均数±标准差）表示，计数资料用率表示，组间比较采用χ2检验，当P＜0.05时，差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 临床应用分布

灯盏花素注射液应用较多的科室是神经内科、心内科、呼吸内科、干部科以及肾内科，分别占28.80%、20.11%、16.85%、14.40%以及8.42%。见表1。

表1 灯盏花素注射液的临床应用分布

2.2 不良反应发生情况

本组368例患者中共发生不良反应32例，发生率为8.70%。主要表现在心血管系统、神经系统、皮肤与过敏反应、消化系统以及呼吸系统，分别占31.25%、25.00%、18.75%、15.63%以及9.38%。见表2。

3 讨论

灯盏花素是从灯盏花中提取的黄酮类成分，以灯盏乙素为主，分子中含有还原性酚羟基，能够使得蛋白激酶C（PKC）的活性非竞争性的受到抑制，从而可以抑制粘蛋白的能力。该药物具有良好的活血化淤、散寒祛湿、舒筋通络以及散寒解表的作用。现代药理学的研究证实，灯盏花素可以扩张血管，使得血流量增加，有效的改善微循环，降低血液的黏稠度和血脂水平，还具有抗血小板聚集以及对抗血栓的形成等作用，在治疗脑卒中及其后遗症、心绞痛、冠心病等方面得到广泛的应用。随着近年来研究的不断深入，该药物在临床上治疗其他疾病的方面也得到广泛的应用［1］。本次研究结果显示，灯盏花素注射液应用较多的科室是神经内科、心内科、呼吸内科、干部科以及肾内科，分别占28.80%、20.11%、16.85%、14.40%以及8.42%。提示，灯盏花素注射液主要应用于治疗神经系统与心血管系统的疾病。研究表明，灯盏花素注射液治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）急性加重期并发呼吸衰竭的患者，可以起到抗炎作用，改善患者的血流动力学，从而有效的改善患者的肺功能，通气功能，升高T细胞亚群CD3、CD4，降低CD8，CD4/CD8，改善患者T淋巴细胞的免疫功能，提高COPD急性加重期的治疗效果，改善患者的预后［2］。灯盏花素注射液也应用于呼吸内科疾病的治疗中。灯盏花素可以扩张肾微动脉，增加肾灌注量，使得肾功能得到改善，因此，对于于糖尿病及并发症、肾病综合征、肾小球肾炎及慢性肾功能不全等疾病也具有一定的疗效［3］。灯盏花素注射液的不良反应发生率较低，本次研究结果显示，本组368例患者中共发生不良反应32例，发生率为8.70%。主要表现在心血管系统、神经系统、皮肤与过敏反应、消化系统以及呼吸系统，分别占31.25%、25.00%、18.75%、15.63%以及9.38%。这可能与灯盏花素的扩张血管、增加血脑屏障等药理作用有密切的关系。因此，在临床的应用中应密切观察，调节静脉滴注的速度，以减少不良反应的发生。

表2 不良反应发生情况

参考文献

［1］ 黄文华，闫树英，高永英，等． 灯盏花素注射液使用的合理性与安全性评价［J］． 宁夏医学杂志，2011，33（8）：781-782．

［2］ 叶云，张士勇，程军，等． 灯盏花素注射液临床应用安全性的初步评价［J］．中国药物警戒，2011，8（10）：590-592．

［3］ 林勇，李林，骆志鹏． 灯盏花素注射液的临床应用及安全性分析［J］． 临床合理用药，2012，5（7C）：76-77．

2 130000 长春市第二医院

【中图分类号】R R286

【文献标识码】A

【文章编号】1674-9316（2015）21-0098-02

doi：10．3969/j．issn．1674-9316．2015．21．075

作者单位：1 130062长春，吉林省食品药品认证中心

Analysis of Clinical Safety Evaluation About Breviscapine Injection

YANG Xifan1DONG Yu2WANG Han11 Food and Drug Certification Center of Jilin Province，Changchun 130062，China，2 The Second Hospital of Changchun City，Changchun 130000，China

【Abstract】