李一诗 魏家玮 郭述良

[摘要] 目的 应用Meta分析方法评价喉罩在可弯曲支气管镜诊疗操作中的有效性及安全性。 方法 通过检索Pub Med、Cochranelibrary、CBM、CNKI、万方数据在线知识服务平台，收集国内外2000年1月～2014年1月期间研究喉罩与其他方式下进行可弯曲支气管镜诊疗操作的临床研究，严格按照纳入排除标准筛选文献，使用Rev Man 5.0软件进行Meta分析。 结果 纳入11项RCT，共684例患者，其中喉罩组292例，非喉罩组392例。①喉罩组手术时间较非喉罩组短（P<0.05）；②喉罩组术中心率、平均动脉压的增加幅度较非喉罩组小（P<0.05）；③喉罩组术中操作中断、低氧血症、呛咳及肢体运动的发生率较非喉罩组低（P<0.05）。 结论 喉罩用于可弯曲支气管镜诊疗操作有效、安全，能缩短手术时间，减少术中生命体征的不稳定性，增加操作的流畅度。

[关键词] 喉罩；支气管镜；Meta分析

[中图分类号] R562 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2015）10-0096-04

近年随着呼吸病学及其重要分支介入呼吸病学的发展，越来越多的患者需要通过可弯曲支气管镜进行活检、刷检、抽吸、灌洗、TBLB、TBNA等检查获得确诊，也有更多患者需要通过支气管镜进行冷冻、球囊扩张、高频电刀、氩气刀、支架置入、内科肺减容、支气管热成型等操作来治疗疾病。而随着支气管镜诊疗操作的多样化及复杂化，伴随而来的是操作时间的明显延长、对患者镇静深度要求更深及操作风险的显著增高，这对支气管镜操作的给氧方式和操作通道提出了更高的要求，我们传统采用的是经鼻导管给氧下经鼻或经口操作、内镜面罩给氧下经鼻或经口操作、全麻气管插管下经气管导管操作，而这些传统方式中各自存在安全性差、操作不顺畅、气道管理困难、费用高等不足，近年许多单位已开始把喉罩应用于支气管镜诊疗操作中，喉罩具有保障通气、操作通道足够大、置入容易、有效防止消化道返流、不影响下呼吸道功能等优点，但目前无大规模多中心高质量的随机对照临床试验可以证明其相对于其他方式的优劣，故我们在本研究中将采用Meta分析方法，系统评价喉罩用于支气管诊疗操作的有效性及安全性，为其进一步的临床应用寻找证据。

1 资料与方法

1.1 资料来源

通过检索Pub Med、Cochranelibrary、中国生物医学文献数据库（CBM）、中国知识资源总库（CNKI）、万方数据在线知识服务平台，收集国内外2000年1月～2014年1月期间公开发表的文献，采用主题词和关键词检索方式进行检索，检索语种为中文及英文。

1.2 文献入选标准

①研究设计：国内外公开发表的随机对照试验（randomized controlled trial）；②研究对象：需要接受支气管镜检查或支气管镜下治疗的各年龄段患者；③干预措施：实验组使用喉罩通气下进行支气管镜检查及治疗，对照组使用除喉罩外的其他给氧方式；④观察指标：两组患者生命体征变化情况及不良反应发生情况。

1.3 排除标准

①研究组与对照组采用了不同的麻醉方式或未在文献中具体说明麻醉方式；②对于有重复的文献，剔除先前报道的文献；③对所有文献采用CASP清单进行质量评价，对质量差的文献予以剔除。

1.4 资料提取

由两位研究人员根据纳入和排除标准，独立对文献进行筛选，并交叉核对，如遇分歧则通过讨论或者咨询第三方解决，然后采取统一的资料提取表格提取各个纳入研究的相关资料。

1.5 数据处理与统计学分析

按照Meta分析数据处理要求，用统一的数据提取表提取数据，数据收集和分析由两名研究者独立完成并互相核对。主要指标为患者指氧饱和度、心率及平均动脉压变化情况以及不良反应发生率（如呛咳、体动、检查中断等）。计量资料统一使用均数±标准差（x±s）表示，计数资料数据全部转换为相对危险度（relative risk，RR）及其95%CI的形式表示，并使用 Review Manager 5.0统计软件进行数据处理，并对每个分析量进行异质性检验，如果是同质的（P>0.05），则采用固定效应模型（fixed effect model）分析，反之则采用随机效应模型（random effect model）合并效应量后进行分析。

2 结果

2.1 文献检索结果

按文献检索策略检出35篇文献，阅读全文后排除24篇，最终纳入11项RCT，共684例患者，其中喉罩组292例，非喉罩组392例[1-11]。

2.2 Meta分析结果

2.2.1 手术时间 6个临床研究报道了喉罩与其他给氧方式手术时间的比较（n=370）。各研究结果间无统计学异质性，采用固定效应模型进行Meta分析。结果显示喉罩组比非喉罩组手术时间短[WMD=-0.72，95%CI（-0.95，-0.50），P<0.01]。见图1。

图1 手术时间

2.2.2 心率 8个临床研究报道了喉罩与非喉罩术前、术中心率情况的比较（n=404）。术前各研究结果间有统计学异质性，采用随机效应模型进行Meta分析；术中各研究结果间无统计学异质性，采用固定效应模型进行Meta分析。结果显示喉罩组与非喉罩组在术前基础心率上无统计学差异[RR=0.05，95%CI（-0.15， 0.25），P=0.61]，而喉罩组术中的心率低于非喉罩组[WMD=-0.72，95%CI（-0.93，-0.51），P<0.01]。见图2、3。

图2 术前基础心率

图3 术中心率

2.2.3 平均动脉压 5个临床研究报道了喉罩与非喉罩术前、术中平均动脉压情况的比较（n=244）。术前各研究结果间有统计学异质性，采用随机效应模型进行Meta分析；术中各研究结果间无统计学异质性，采用固定效应模型进行Meta分析。结果显示喉罩组与非喉罩组在术前基础平均动脉压上无统计学差异[RR=0，95%CI（-0.25，0.25），P=1.0]，而喉罩组术中的平均动脉压低于非喉罩组[WMD=-0.46，95%CI（-0.72，-0.21），P=0.0004]。见图4、5。

图4 术前平均动脉压

图5 术中平均动脉压

2.2.4 操作中断发生率 5个临床研究报道了喉罩与非喉罩操作中断发生情况的比较（n=228）。各研究结果间有统计学异质性，采用随机效应模型进行Meta分析，结果显示非喉罩组的操作中断发生率高于喉罩组[RR=0.13，95%CI（0.04，0.42），P=0.0006]。见图6。

图6 操作中断发生率

2.2.5 低氧血症发生率 5个临床研究报道了喉罩与非喉罩低氧血症发生情况的比较（n=360）。各研究结果间有统计学异质性，采用随机效应模型进行Meta分析。结果显示非喉罩组的低氧血症发生率高于喉罩组[RR=0.44，95%CI（0.30，0.65），P<0.0001]。见图7。

图7 低氧血症发生率

2.2.6 呛咳发生率 3个临床研究报道了喉罩与非喉罩呛咳发生情况的比较（n=140）。各研究结果间有统计学异质性，采用随机效应模型进行Meta分析。结果显示非喉罩组的呛咳发生率高于喉罩组[RR=0.16， 95%CI（0.07，0.38），P<0.0001]。见图8。

图8 呛咳发生率

2.2.7 肢体运动发生率 4个临床研究报道了喉罩与非喉罩肢体运动发生情况的比较（n=160）。各研究结果间有统计学异质性，采用随机效应模型进行Meta分析。结果显示非喉罩组的肢体运动发生率高于喉罩组[RR=0.12，95%CI（0.03，0.52），P=0.004]。见图9。

图9 肢体运动发生率

3 讨论

随着介入呼吸病学的飞速发展，可弯曲支气管镜介导下的观察、活检、刷检、抽吸、灌洗、TBLB、TBNA、冷冻、球囊扩张、高频电刀、氩气刀、支架置入、内科肺减容、支气管热成型等技术在呼吸系统感染、结核病、肿瘤、异物、肺气肿及支气管哮喘的诊治等领域占有重要地位[12-14]；但因为气道在基本生命保障上的唯一性及重要性，支气管镜诊疗过程中诸如咯血、窒息、低氧、痉挛、呛咳及心律失常等并发症的时常发生使得许多诊疗操作不能有效进行，甚至危及患者的生命安全[15-18]。为解决患者耐受问题，已有较多学者对无痛支气管镜诊疗进行研究[19]，但什么时候使用气道保护性通气及使用何种方式进行气道保护性通气尚未得到统一。

本研究表明，通过将喉罩应用于可弯曲支气管镜诊疗操作中，相比传统给氧及操作通道，能缩短手术操作时间，术中平均动脉压及心率能得到更好的控制，而操作中断、术中低氧血症、术中呛咳、术中肢体运动等影响手术操作的情况能得到有效的减少。而且对于无论是新型免充气喉罩还是传统充气式喉罩，呼吸科内镜医生或麻醉科医生均能经过短时间培训后迅速掌握，顺利成功放置。

综上所述，喉罩用于可弯曲支气管镜各种诊疗操作，相比传统方式能带来更好的有效性及安全性。临床中将有可能得到更大范围的应用，并能有更多更高质量的临床研究对其有效性、安全性、经济性等方面进行进一步研究。

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（收稿日期：2015-01-23）