施勇芳等

[摘要] 目的 探讨甲亢灵胶囊对甲状腺功能亢进患者甲状腺激素水平的影响。 方法 选择2012年1月～2014年1月本院内分泌科收治的甲状腺功能亢进73例门诊患者作为研究对象，将其分为观察组43例、对照组30例，对照组给予甲硫咪唑片，观察组在对照组基础上联合甲亢灵胶囊，两组均连续服用8周，比较两组的临床疗效及治疗前后的甲状腺激素水平变化情况。 结果 观察组的总有效率为93.02%，对照组为73.33%，两组比较，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗前，两组的甲状腺激素水平差异无统计学意义（P>0.05），治疗后，两组的甲状腺激素水平均较治疗前显著改善，且观察组甲状腺激素水平的改善情况显著优于对照组（P<0.05）；观察组的不良反应发生率为0，对照组为6.67%，两组比较，差异无统计学意义（P>0.05）。 结论 甲亢灵胶囊辅助治疗甲状腺功能亢进能有效提高治疗临床效果，显著改善患者的甲状腺激素水平，且安全有效，值得临床推广应用。

[关键词] 甲亢灵胶囊；甲状腺功能亢进；甲状腺激素

[中图分类号] R581.1 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2015）02（b）-0154-03

Analysis of influence of Jiakangling capsule on thyroid hormone level in patients with hyperthyroidism

SHI Yong-fang LIAO Hao-feng LIAO Tie-jun

People′s Hospital of Sanshui District in Foshan City，the Sixth Hospital of Foshan City of Guangdong Province，Foshan 528100，China

[Abstract] Objective To investigate the influence of Jiakangling capsule on thyroid hormone level in patients with hyperthyroidism. Methods 73 outpatients with hyperthyroidism treated in department of endocrinology of our hospital from January 2012 to January 2014 were selected as the study objects，and they were divided into the observation group （n=43） and the control group （n=30）.The control group was given the methimazole tablet，the observation group was given Jiakangling capsule on the basis of the control group，the two groups were given continuous administration for 8 weeks，the clinical curative effect and the change of thyroid hormone level in the two groups before and after treatment were compared. Results The total effective rate of the observation group was 93.02%，the total effective rate of the control group was 73.33%，and there was a statistical difference in the two groups （P<0.05）.The thyroid hormone level in the two groups before treatment had no statistical difference （P>0.05）；after treatment，the thyroid hormone level in the two groups were improved compared with before treatment，and the improvement of thyroid hormone level of observation group was better than that of the control group （P<0.05）.The incidence rate of adverse reaction in the observation group was 0，the incidence rate of adverse reaction in the control group was 6.67%， and there was no statistical difference in the two groups （P>0.05）. Conclusion Jiakangling capsule in adjuvant treatment of hyperthyroidism can effectively improve the clinical effect，improve the thyroid hormone level of patients significantly，and it is safe and effective.It is worthy of clinical application.

[Key words] Jiakangling capsule；Hyperthyroidism；Thyroid hormone

甲状腺功能亢进（以下简称甲亢）是由于人体内的甲状腺合成、分泌过多，由甲状腺激素引起的心血管、神经、消化系统等兴奋性增高以及代谢亢进为主要表现的一组内分泌疾病的总称[1]。甲亢是内分泌科的一种常见疾病，多发于20～50岁，目前呈逐年上升趋势。甲亢常反复发作，对患者的生活、工作造成严重影响[2]。本研究探讨甲亢灵胶囊对甲亢的临床疗效及其对甲状腺激素水平的影响，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2012年1月～2014年1月本院内分泌科收治的甲状腺功能亢进73例门诊患者作为研究对象，其中男性21例、女性52例，年龄18～53岁，平均（31.28±9.51）岁，病程为1～11个月，平均（9.76±2.37）个月。将其分为观察组和对照组，其中观察组43例，对照组30例。观察组：男性13例，女性30例，平均年龄为（30.07±10.24）岁，平均病程为（10.39±3.15）个月；对照组：男性8例，女性22例，平均年龄为（31.96±9.13）岁，平均病程为（9.21±2.03）个月。两组患者在性别、年龄、病程等一般资料方面差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准

参照《中药新药临床研究指导原则（试行）·中药新药治疗甲状腺功能亢进（毒性弥漫性甲状腺肿）的临床研究指导原则》[3]中的相关诊断标准。

1.3 入组标准与排除标准

入组标准：①符合甲状腺功能亢进中西医诊断标准；②年龄>18周岁；③根据患者的病情轻重分级，入组患者均为轻、中度患者。

排除标准：①排除单纯性甲状腺肿、甲状腺炎以及甲状腺癌等患者；②合并心、脑、肝、肾以及造血系统等严重原发性疾病患者；③精神疾病患者；④哺乳期或者妊娠期妇女；⑤过敏体质患者；⑥长期服用相关西药且不能减药患者。

1.4 治疗方法

对照组：给予患者甲硫咪唑片（上海黄海制药有限责任公司，H31021243，规格5 mg/片），1片/次，3次/d，餐后服用，连续服用8周为1个疗程。

观察组：在对照组基础上应用甲亢灵胶囊（陕西渭南华仁制药有限责任公司，Z20050163，规格0.25 g/粒），6粒/次，3次/d，餐后服用，连续服用8周为1个疗程。

1.5 疗效评价标准

参照文献标准[4]，临床控制：临床症状消失，体重恢复，脉率正常，甲状腺区血管杂音以及震颤均消失，TT3、TT4、FT3、FT4均恢复正常，且患者甲状腺肿以及突眼征减轻；显效：主要临床症状消失，体重有所增加，脉率基本恢复正常，甲状腺区血管杂音以及震颤消失，TT3、TT4、FT3、FT4均基本恢复正常，且患者甲状腺肿以及突眼征有所减轻；有效：主要症状有所缓解，且体重增加、脉率减慢，甲状腺肿有所缩小，血管杂音有减轻，TT3、TT4、FT3、FT4基本恢复正常；无效：临床症状、体征以及各甲状腺激素水平均无明显改善。总有效率=（临床控制+显效+有效）例数/总例数×100%。

1.6 观察指标

①两组的临床疗效；②两组治疗前后的甲状腺激素水平（TT3、TT4、FT3、FT4、TSH）变化情况；③两组治疗期间的不良反应情况。

1.7 统计学处理

数据采用SPSS 22.0软件进行统计分析，计量资料用x±s表示，采用t检验，计数资料用百分率表示，采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效的比较

观察组的总有效率为93.02%，对照组为73.33%，两组比较，差异有统计学意义（P<0.05）（表1）。

表1 两组临床疗效的比较[n（%）]

与对照组比较，χ2=3.925，*P<0.05

2.2 两组治疗前后甲状腺激素水平的比较

治疗前，两组的甲状腺激素水平差异无统计学意义（P>0.05），治疗后，两组的甲状腺激素水平均较治疗前显著改善，且观察组的甲状腺激素水平改善情况显著优于对照组（P<0.05）（表2）。

表2 两组治疗前后甲状腺激素水平的比较（x±s）

与对照组同指标比较，*P<0.05

2.3 两组不良反应发生率的比较

治疗期间观察组患者均未出现药物相关不良反应，不良反应发生率为0，对照组中1例患者出现肝功能异常、1例出现白细胞水平下降，经相关治疗后均恢复，不良反应发生率为6.67%（2/30），两组的不良反应发生率比较，差异无统计学意义（χ2=0.976，P>0.05）。

3 讨论

近些年来，随着人们生活节奏的加快、工作压力的增大，甲亢的患病率呈逐年上升趋势[5-9]。目前，治疗甲亢主要有抗甲状腺药物、同位素以及手术治疗3种方法，但是药物治疗存在口服药物疗程长、治疗后治愈率低以及容易引起肝损害、白细胞减少等不良反应，而同位素治疗则可能导致一部分患者出现终身性甲状腺功能减退症，手术治疗则有可能引起继发性甲状旁腺功能减退症、喉返神经损伤等不良后果[10-13]，因此，寻找一种安全有效的治疗方式一直是临床工作者共同关注的话题。

中医并无“甲亢”这一病名，根据患者的临床表现，将其归属于“瘿病”“心悸”等范畴，认为机体气滞痰凝是该病发病的关键，同时也是该病的一种病理产物，因此，主要强调采用软坚散结的方法进行治疗[13-15]。甲亢灵胶囊是一种由山药、墨旱莲、丹参、龙骨、夏枯草、牡蛎等组成的中药制剂，具有平肝潜阳、软坚散结的功效。本研究结果显示，观察组的总有效率为93.02%，高于对照组的73.33%（P<0.05），表明甲亢灵胶囊辅助治疗甲亢能显著提高临床效果；同时，治疗后，两组的甲状腺激素水平均较治疗前显著改善，且观察组甲状腺激素水平的改善情况显著优于对照组（P<0.05），表明甲亢灵胶囊辅助治疗甲亢能有效改善患者的甲状腺激素水平。

综上所述，甲亢灵胶囊辅助治疗甲亢能有效提高临床效果，显著改善患者的甲状腺激素水平，且安全有效，值得临床推广应用。

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（收稿日期：22014-12-09 本文编辑：许俊琴）