清热通淋片联合左氧氟沙星治疗泌尿系感染的有效性和安全性探析

2015-03-22王建国江苏省张家港市第三人民医院泌尿外科张家港215600

陕西中医 2015年2期

王建国江苏省张家港市第三人民医院泌尿外科(张家港 215600)

王建国江苏省张家港市第三人民医院泌尿外科(张家港 215600)

目的：观察清热通淋片联合左氧氟沙星治疗泌尿系感染的临床疗效。方法：选择于我院就诊的142例泌尿系感染者，随机分为对照组和治疗组各71例。对照组给予左氧氟沙星片口服0.2g/次，2次/d；治疗组在此基础上给予清热通淋片，4片/次，3次/d，7d为1个疗程，连续治疗2个疗程。结果：治疗组有效率91.5%，明显高于对照组的74.6%；治疗后两组证候积分较治疗前有明显下降，治疗组的证候积分明显少于对照组，治疗组症状消失时间明显短于对照组，组间比较差异有统计学意义；两组尿白细胞、尿细菌培养均于治疗后改善，且治疗组降低幅度更大，组间有统计学差异；治疗组副作用的发生率为7%，明显低于对照组的发生率16.9%。结论：清热通淋片联合左氧氟沙星治疗泌尿系感染能有效缓解临床症状，值得临床深入研究运用。

泌尿系感染是尿路上皮对细菌侵入导致的炎症反应。患者以尿频、尿痛、尿急为主症，尿白细胞镜检结果为白细胞增多。近年来，由于广谱抗菌药物的大量使用甚至滥用，泌尿系感染的发病率明显上升。有统计显示，我国泌尿系感染约占院内感染的20.8%～31.7%[1]。现代医学治疗多以抗生素对症治疗为主，初期收效明显，但长久用之机体很容易出现胃肠不适、恶心、呕吐等副作用，甚则增强机体致病菌的耐药性，产生菌群失调，发为多重感染。相比而言，中医药论治此病能从本论治，且副作用少，优势明显。笔者在临床工作中擅长以中西医结合论治此病，本次研究以中成药清热通淋片联合左氧氟沙星对泌尿系感染进行治疗，并探究其有效性和安全性。

临床资料选择2011年7月～2014年3月于我院临床就诊的142例泌尿系感染患者为研究对象，随机分为对照组和治疗组。对照组71例，男29例，女42例；年龄20～65，平均年龄44.7±10.2岁；泌尿系感染病程2～30d，平均病程8.4±1.5d；治疗组71例，男32例，女39例；年龄22～68，平均年龄46.2±12.4岁；泌尿系感染病程2～27d，平均病程7.8±1.7d；两组一般资料未见统计学差异(P>0.05)，具有可比性。

纳入标准均为我院确诊的泌尿系感染者；经尿常规检查白细胞计数>10个/HP；临床以尿频、尿急、尿痛为典型症状。

排除标准治疗期中途退出或依从性差者；资料不全影响疗效及安全性判断者；尿路畸形、梗阻、肿瘤、结核等病变患者；对本研究用药过敏者；痴呆、抑郁等精神障碍患者；严重存在糖尿病、免疫功能缺陷或心、肝、肾等其它器质性病变；近期有使用其他抗菌药。

治疗方法对照组给予左氧氟沙星片(国药准字H20055451)口服0.2g/次，2次/d；治疗组在对照组基础上给予中成药清热通淋片(国药准字Z20050124)联合治疗，4片/次，3次/d，7d为1个疗程，连续治疗2个疗程。

疗效标准治疗前后观察两组患者尿频、尿痛、尿急等临床症状改善情况，对其主要证候进行评分。0分，无症状；1分，症状轻微，不影响工作和生活；2分，症状较重；3分，症状非常严重。观察主要症状的消失时间，并观察治疗前后患者尿细菌学改变情况，计算临床治疗的有效率，观察治疗的安全性。

疗效参照《中药新药临床研究指导原则》进行评价[2]。痊愈：尿频、尿痛、尿急等症状消失，尿常规检查2次恢复正常，尿菌阴性，并于第2、6周复查尿菌1次，均为阴性，为近期治愈。显效:症状消失或基本消失，尿常规正常或接近正常，尿菌阴性。有效：临床症状体征减轻，尿常规显著改善，尿培养偶有阳性。无效：症状及尿检改善不明显，尿菌定量检查仍阳性，或于第2、6周复查时尿菌为阳性，且为同一菌种。

治疗结果泌尿系感染疗效比较治疗组的有效率为91.5%，明显高于对照组的有效率74.6%，组间比较其差异有统计学意义(χ2=7.220,P<0.05)，见表1。

表1 泌尿系感染疗效比较

注：与对照组比较，χ2=7.220，P=0.013<0.05

治疗前后证候积分变化的比较治疗后两组患者的尿频、尿痛、尿急症状明显缓解，证候积分较治疗前有明显下降，治疗组的证候积分明显少于对照组，治疗组症状消失时间明显短于对照组，组间比较其差异有统计学意义(P<0.05)，见表2、表3。

组别尿频尿痛尿急对照组治疗前2.41±0.282.37±0.252.41±0.35治疗后1.76±0.21△1.82±0.17△1.94±0.20治疗组治疗前2.36±0.312.41±0.272.43±0.37治疗后0.62±0.15△▲1.27±0.11△▲1.15±0.18△▲

注：组内比较△P<0.05；组间比较，▲P<0.05

组别n尿频尿痛尿急对照组714.3±1.43.7±1.44.5±1.5治疗组712.2±0.82.0±0.62.4±1.1t3.2462.6153.024P0.0370.0210.035

尿细菌学变化比较经治疗后两组患者的尿白细胞镜检结果个数有所减少，尿细菌培养个数亦较之前有所降低，治疗组的降低幅度较对照组尤为明显，组间比较其差异有统计学意义(P<0.05)，见表4。

组别尿白细胞个数(个/视野)治疗前治疗后尿细菌培养(个/mL)治疗前治疗后对照组24±25±3△161145±41795±14△▲治疗组26±33±2△160723±38244±9△▲

注：组内比较，△P<0.05；组间比较，▲P<0.05

副作用比较对照组肠胃不适者4例，恶心者3例，呕吐者5例，副作用发生率为16.9%；治疗组肠胃不适者2例，恶心者2例，呕吐者1例，副作用发生率为7.0%，治疗组副作用的发生率明显低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。

讨论泌尿系感染属于中医学“淋证”范畴，以“热淋”为多，好发于成年女性患者。现代医学治疗以抗生素药物为主，局部用药易造成耐药[3]。如本次研究所用的左氧氟沙星是第3代氟喹诺酮类药物，是氧氟沙星的左旋异构体，其抗菌作用约为氧氟沙星的两倍，有广谱杀菌作用，且抗菌作用强、作用持久，广泛应用于呼吸系统、泌尿系统、消化系统、皮肤软组织感染等疾病[4，5]。有研究发现，左氧氟沙星在患者机体的泌尿、生殖道的浓度较高，故临床上其更适用于肾盂肾炎、复杂性尿路感染、宫腔感染等泌尿、生殖系统感染等病证，如治疗单纯性尿路感染可首选口服左氧氟沙星片[6，7]。近年来，临床用药发现，单一采用抗生素药物治疗，无法彻底控制病菌的感染，而且反复使用会导致耐药菌株的生成或菌群失调等现象[8]。中医药的联合应用能取长补短，具有多靶点、多成分综合作用的特点，且毒副作用小，适宜长期服用[9]。中医认为本病多因外阴不洁，致秽浊之邪入侵膀胱，从而酿湿生热；或饮食不节，中伤脾胃，蕴湿生热；或情志不遂，气郁化火或气滞血瘀；或年老体弱，禀赋不足；或房室失节等导致湿热蕴结膀胱，发为泌尿系感染。

清热通淋片是由中药爵床、苦参、白茅根、硼砂的有效成分精制而成的中成药，具有清热、利湿、通淋之效，多用于下焦湿热的淋证。方中爵床性味苦寒，阴寒清利，有清热解毒、利尿消肿、活血止痛的功效。《闽东本草》中记载其有“退寒热，利水湿，截疟疾，疗淋疝，解烦热”之效。现代药理研究表明，爵床其有效化学成分为木脂素及其苷类，此类物质具有较强的抗肿瘤、抗病毒、抗血小板凝集等作用，以抗肿瘤的活性尤为突出[10]。苦参性味大苦大寒，长于清热燥湿，利尿解毒，有退热泄降，荡涤湿火之功。现代药理研究表明，苦参的有效成分苦参碱具有抗肿瘤、抗纤维化、抗病毒、抗炎及免疫抑制等多种药理作用，具有清热解毒、凉血止血之功，其能通利水道，泄热结之水肿，和上下之阳，清脾胃伏热，生肺津以凉血，为治热血妄行之要药[11]。白茅根具有止血、利尿、镇痛、抗菌、抗炎、抗氧化、降血压、保肝、调节机体免疫功能等药理作用[12]。硼砂外用清热解毒，消肿，防腐；内服清肺化痰。多药配伍，共奏清热利湿、通淋止痛之效。本次研究结果显示，清热通淋片联合左氧氟沙星治疗泌尿系感染能有效缓解患者的临床症状，疗效确切，副作用少，是中西医结合论治的有效方案，值得临床深入研究运用。

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