张晓炜 魏 琳

西安市中心医院肿瘤科 (西安710003)

扶正汤结合化疗对恶性肿瘤患者生活质量及无进展生存期的影响

张晓炜 魏 琳△

西安市中心医院肿瘤科 (西安710003)

目的： 观察扶正汤结合化疗对恶性肿瘤患者生活质量及无进展生存期的影响。方法：选择2011年3月～2013年3月我科室住院的患者61例，按随机数字表分为治疗组( 30例)和对照组(31例)，两组均采用化疗，治疗组于化疗同时及化疗后均加服扶正汤，每次约150mL，每天2次。检测两组患者治疗期间的不良反应情况、中医证候评分；观察两组WBC、HB、ALB治疗前后的变化；观察两组患者的无进展生存期。结果：与对照组同期比较，治疗组的不良反应均减轻，差异具有统计学意义(P<0.05，便秘除外)；中医证候评分改善率升高，差异具有统计学意义(P<0.05)；WBC、HB、ALB均升高，差异均有统计学意义(P<0.05)；无进展生存期延长，差异具有统计学意义(P<0.01))。结论：扶正汤结合化疗能减轻放化疗的毒性，提高恶性肿瘤患者的生活质量，提高恶性肿瘤患者的存活率,延长其生存期。

扶正汤是我院外聘魏琳主任医师根据多年临床经验，结合肿瘤治病理念，研制出的以扶正抗癌为原则的中药方剂，本研究通过对比治疗组和对照组的多项客观实验数据，拟为大家提供一个可供临床广泛使用的优良方剂。

临床资料 选取2011年3月～2013年3月我科室住院的患者61例，按随机数字表分为治疗组( 30例)和对照组(31例)，两组均采用化疗，治疗组在化疗同时及化疗后均加服扶正汤，每次约150mL，每天2次。年龄：治疗组27岁～0例，37岁～4例,47岁～5例，57岁～ 9例,67岁以上12例；对照组27岁～0例，37岁～4例，47岁～6例，57岁～10例，67岁以上11例，治疗组与对照组比较P>0.05，差异无统计学意义。临床分期(按TNM病期分类法)：治疗组I期0例，II期6例，III17例，IV期7例；对照组I期0例，II期6例，III期17例，IV期8例，治疗组与对照组比较P>0.05，差异统计学意义。癌种：治疗组肺癌12例，胃癌6例，乳腺癌7例，结肠癌5例，对照组肺癌11例，胃癌6例，乳腺癌8例，结肠癌6例，治疗组与对照组分组比较P>0.05，差异无统计学意义。

治疗方法 对照组化疗方案：肺癌：TP方案(PTX+DDP)；胃癌：Xelox方案(L-OHP+Xeloda)；结肠癌：Folfox6方案(L-OHP+CF+5-fu)；乳腺癌AC--T方案(THP+CTX--PTX)。

治疗组在对照组化疗方案上加扶正汤：黄芪、党参、赤芍、山药各30g，当归、泽泻、茯苓、补骨脂、骨碎补、女贞子、枸杞子各15g，牡丹皮、山萸肉、仙茅、仙灵脾、黄芩、甘草各10g。上述共煎药300mL，每次约150mL，口服，每天2次。

观察指标 总缓解观察指标有不良反应、自觉症状改善情况、治疗前后HB、PLT、ALB的变化、无进展生存期等。中医证候评分具体如下： 根据其治疗前后积分值变化情况评定，分为显著改善：积分值下降超过70%。部分改善：积分值下降超过30%。无改善：积分值无变化。

统计学方法 采用SPSS17.0对实验结果进行统计学分析，计数资料采用行×列χ2检验；计量资料用独立样本t检验，取P<0.05为有统计学意义。

治疗结果 不良反应 见表1。

表1 两组化疗不良反应比较 (n)

注：两组相比除便秘外(△P>0.05),其他不良反应对比均有统计学意义(P<0.05)

中医证候 见表2。

表2 两组中医证候评分对比 (n/%)

注：两组相比有统计学意义(P<0.05)

血细胞和白蛋白检测对比 见表3。

表3 两组患者血红蛋白(HB)、血小板(PLT)及白蛋白(ALB)检测对比

注：两组各项数值对比均有统计学意义(P<0.05 △P<0.01)。

无进展生存期 治疗组患者无进展生存期15.73±7.5月，对照组患者无进展生存期10.74±6.1月，两组对比有统计学意义(P<0.01)。

讨 论 肿瘤的发生发展与机体免疫功能密切相关：两者互为因果，互相牵制。免疫力在中医理论里即被认为是“正气”，祖国医学认为恶性肿瘤产生的根本原因即是正气亏虚，邪气内侵。其病机演变则遵循了“邪气盛则实，精气夺则虚”的理论，《医宗必读》亦云“积之由也，正气不足而后邪气踞之”。邪气内侵，耗气伤血，正不敌邪，邪毒内乘，流窜经络、气血，客于脏腑，日久成积。而在邪正消长的斗争中，病势会进一步恶化，也是正不胜邪的结果。正气亏虚，机体抵抗病邪的能力逐日下降，“癌毒”对机体的损害逐日增加，进一步发展到各个脏腑。其演变过程充分体现了因虚致病，正虚邪盛，正不抑邪的恶性进程[1]。无论何种治疗手段(手术、化疗、放疗等)，虽达到了有效的减瘤去邪目的，但却未能从根本上解除患者脏腑、阴阳、气血功能的失调。正气亏虚、血瘀互结为其病机特点，而虚、瘀贯穿其演变过程。扶正汤是我院外聘著名老中医魏琳主任医师的验方。处方重用黄芪、党参补脾益肺，扶正固本；当归、赤芍补气活血，化瘀生新；泽泻、茯苓健脾利水；仙茅、仙灵脾拟取二仙汤之妙效温补火衰之命门。山萸肉、山药温中补益，收敛涩精；女贞子、枸杞子补肝肾阴，入肝肾两经，补骨脂、骨碎补温补肾阳，四药合用可补肾中之真阴真阳，元气得复，则病症自除；牡丹皮、黄芩清热凉血，消除诸药过热之气，甘草调和诸药。全方重在调理脾肾功能，补脾胃之气，使患者气有所生，血有所养[2]。本方为调气之品与补益之品相结合，大补气血，补脾肺肾，共固先后天之本，以期起到抗癌祛邪的作用。

扶正汤联合化疗对患者具有明显的提高体力、耐受力(血细胞、白蛋白)，改善各种化疗不良反应的近期效果，而且对于常见恶性肿瘤还具有良好的抗转移及抗复发的长远作用(无进展生存期)。其机理可能是①由于扶正汤的有效成分之一多糖类(polysaccharide)，例如：黄芪多糖、党参多糖、淫羊藿(仙灵脾)多糖、枸杞多糖等，具有显著的抗肿瘤作用。这些不同多糖类成分通过不同的修饰方法如磷酸酯化、乙酰化、羧甲基化等，分别发挥着诱导肿瘤细胞凋亡、抑制肿瘤血管形成、改变肿瘤细胞膜生长、影响肿瘤周期、影响癌瘤细胞的核酸和蛋白质的合成、影响瘤体细胞抑瘤基因的表达、影响肿瘤细胞内信号的传递途径、抗自由基作用、抗突变作用、影响肿瘤细胞超微结构等作用[3]。②扶正汤里的有效成分能促进蛋白质合成及能量代谢，恢复机体抗病能力，并能诱导体内抗癌因子IL-2的产生，提高LAK细胞对K562和HL-60细胞的杀伤活性，呈剂量依赖关系。且对粘附、运动、侵袭等多种转移步骤均有抑制作用[4]，从而有助于明显的保护机体免疫功能，抑制肿瘤生长。③扶正汤里的有效成分能清除有毒自由基及过氧化脂质，减轻化疗药物对组织细胞膜的损伤和防止致癌物质丙二醛的形成[5]，从而降低化疗药物毒性但不降低其抗癌活性。本方具有明显的保护患者的造血系统功能，观察发现治疗组HB、PLT降低程度明显低于对照组(P<0.05)，说明扶正汤能减轻化疗药物对骨髓造血功能的损伤，保护患者造血系统功能，其机理可能是扶正汤能促进骨髓细胞脱氧核糖核酸及蛋白质的合成，加快有核细胞分裂，从而增加血细胞数。

本研究表明，扶正汤可增加骨髓造血干细胞，提高机体白蛋白含量，减轻放化疗期间的多项不良反应，提高了患者的生活质量，从而增强了抗肿瘤作用，延长了患者的无进展生存期。

[1] 赵智强，吴勉华，赵延华.论恶性肿瘤中医辨治体系的建立[J].中医杂志,2015，56(11)：906-908.

[2] shi X,Tian L,Zhu XD,et al.Effect of Chinese drugs combining with chemotherapy on guality of life in 146 children with solid tumor[J].Chin J Intrgr Med,2011,17(1)：31-34.

[3] 钱 珍，江国荣.多糖抗肿瘤作用的研究进展[J].中国药物警戒,2015,12(2)：96-98.

[4] 陈 晓，刘 良，周 华.扶正抗癌方联合吉非替尼治疗晚期非小细胞肺癌患者血浆差异蛋白比较分析[J].现代中西医结合杂志,2013,22(14)：1487-1490.

[5] 刘 宏,夏月琴.黄芪注射液联合化疗治疗食管癌81例临床研究[J].河北中医,2012,34(11)：1688-1690.

(收稿2015-05-25；修回2015-06-10)

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10.3969/j.issn.1000-7369.2015.10.063