赵 阳，杨东辉，马晓霞



苏灵注射液与邦亭注射液对结直肠癌术后止血疗效的比较

赵 阳，杨东辉，马晓霞

目的 比较苏灵注射液与邦亭注射液对结直肠癌术后临床止血的效果，为临床用药提供参考。方法随机将2014年1月至2015年1月期间我院结直肠外科行手术治疗的60例结直肠癌术后患者分成A组(苏灵注射液组)和B组(邦亭注射液组)，每组30例。A组给予苏灵注射液2 U用生理盐水2～4 mL稀释后静脉注射，1次/d；B组给予邦亭静脉注射2 U用生理盐水20 mL稀释后静脉注射，2次/d。连用3 d后比较两组药物的临床止血效果。结果治疗后A组总有效率为93.3%，B组为73.3%，两组总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05)；在不良反应方面两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论苏灵注射液止血效果优于邦亭注射液，具有有效率高、不良反应少的优点。

苏灵注射液；邦亭注射液；止血

0 引言

结直肠癌是我国较常见的消化道肿瘤，其发病率仅次于胃癌，好发部位为直肠及直肠与乙状结肠交界处，占60%。多发生于40～60岁，男女比例为2∶1。结直肠癌治疗的首选方法是手术治疗,术后并发症直接影响手术效果。预防与治疗并发症是降低手术病死率,提高患者生活质量的关键[1]。术后吻合口出血是结直肠外科手术后的常见并发症,术后留置腹腔引流管是观察有无出血的重要渠道，如果短时间内引流量较多，颜色呈鲜红色，或者术后早期出现休克等临床症状时,应警惕大出血的可能。处理上一般先保守观察，积极进行输血，补液等抗休克治疗。如出血量持续增加或者休克症状不能改善，则需再次探查止血。这样不但增加患者的痛苦，也大大加重了患者的经济负担，可能引起医疗纠纷。研究短时间内止血且不良反应小的措施一直为临床所关注。我科自2014年1月至2015年1月对60例结直肠癌术后的患者，分别应用苏灵注射液与邦亭注射液进行止血治疗，并进行对比分析，现将结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取我科2014年1月至2015年1月行结直肠癌手术的患者60例，其中男34例，女26例，随机分成A组和B组，每组30例，A组注射苏灵注射液，B组注射邦亭注射液。两组病例的平均年龄、男女比例大致相同，均无心、肝、肾功能不全及高血压等基础疾病，手术方式差异均无统计学意义，具有可比性，患者基本信息见表1。

表1 两组患者基本信息比较

1.2 治疗方法 苏灵注射液由北京康辰药业股份有限公司生产，每支含尖吻蝮蛇血凝酶1 U，每次2 U，每瓶用1～2 mL生理用水溶解，静脉注射，1次/d，连用3 d。邦亭注射液由锦州奥鸿药业有限公司生产，每支含白眉蛇毒血凝酶1 U，每次2 U，每瓶用10 mL生理盐水溶解，静脉注射，2次/d，连用3 d。

1.3 疗效评定标准 ①手术后观察患者腹部及会阴创面敷料有无渗血，了解各种引流管引流液的量、性质和颜色,有无活动性出血现象。②密切观察生命体征的变化，如有无心率加快、脉搏细速、血压下降、面色苍白、四肢湿冷等情况。③观察患者术后5～7 d排便时有无便血情况及血量的多少。显效：用药后无出血症状；有效：用药48～72 h内引流液逐渐减少，排便后无便血；无效：用药后出血症状未得到缓解。总有效率(%)=(有效例数+显效例数)/观察例数×100%。

1.4 统计学方法 采用SPSS 19.0软件进行统计分析。计量资料比较采用t检验；组间计数比较采用χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效评价 A组、B组的总有效率分别为93.3%、73.3%，两组比较差异有统计学意义(P<0.05)；A组在治疗期间用药总量为6 U，B组用药总量为12 U，A组用药总量是B组用药总量的一半。见表2。

表2 两组患者止血效果比较(例，%)

2.2 两组不良反应比较 A组患者在治疗期间无不良反应发生；B组患者在治疗期间有1例出现不良反应，为轻度皮疹，经观察反应减轻至消失。治疗前后血、尿常规和肝、肾功能检查未见明显异常。两组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。

3 讨论

结直肠癌术后吻合口出血是术后常见并发症，是可以预防和治疗的。出血的主要原因有局部和全身因素。局部因素主要是手术区域止血不彻底、结扎线脱落，或者术中痉挛的小动脉术后由于体温升高而舒张；较大的创面广泛渗血未得到控制也可能造成出血。全身因素主要是造成凝血障碍的原因，包括血小板及各类凝血因子缺乏等。另外，围手术期的严重感染可能造成弥漫性血管内出血，也是术后大出血的原因之一[2]。

苏灵注射液的通用名为注射用尖吻蝮蛇血凝酶，主要成分为从尖吻蝮蛇蛇毒中分离提纯的血凝酶，辅料为右旋糖苷20。其主要作用于纤维蛋白原，切断纤维蛋白原α链N端的A纤维蛋白肽，使其形成不稳定的纤维蛋白，并且纤维蛋白肽A能使血管收缩，促进凝血[3-4]。尖吻蝮蛇血凝酶具有类凝血激酶样的作用，可促进凝血酶原转变为凝血酶；有提高血小板聚集的功能，可使血小板发生不可逆性聚集，从而提高血小板的功能，在完整无损的血管内无促进血小板聚集作用[5-6]。该药具有毒性小、起效快、作用持久等特点[7]。

邦亭注射液的通用名为注射用白眉蛇毒血凝酶，主要成分为从长白山白眉蝮蛇冻干蛇毒中提取分离得到的血凝酶，辅料为甘氨酸、明胶、氯化钠。其中含有类凝血酶和类凝血激酶，两种类酶为相似的酶作用物[8-9]，具有凝血酶样作用，同时可激活血小板，增加血小板的粘附性，只在出血部位激发血栓形成，不引起正常血管内凝血和血栓形成。在Ca2+存在下，能活化因子Ⅴ、Ⅶ和Ⅷ，并刺激血小板的凝集；类凝血激酶在血小板因子Ⅲ的存在下，可促使凝血酶原变成凝血酶，也可活化因子V，并影响因子X[10]。动物试验结果显示，本品小剂量时表现为促凝作用，大剂量时表现为抗凝作用。

研究表明，尖吻蝮蛇血凝酶的药理作用只裂解纤维蛋白原的A肽，产生纤维蛋白Ⅰ单体和其多聚体，可被纤溶系统降解[11]；而白眉蛇毒中的“类凝血酶”在药理作用上优先裂解纤维蛋白原B肽，经过一段延滞期后才是纤维蛋白肽A的释放，失去了纤维蛋白肽B的纤维蛋白，其释放纤维蛋白肽A的速度降低，形成的凝块更为脆弱，大剂量使用有导致出血的可能[12]。

预防结直肠癌术后出血的并发症，使大出血的可能性降至最低，从而保证手术效果和患者术后恢复的程度，不仅需要依靠医生手术的技巧，还要在术后选用有效的止血药物。

本研究对苏灵注射液和邦亭注射液的使用剂量、使用时间进行比较，发现苏灵注射液在止血治疗方面具有优势，其不仅具有用药剂量小、有效率高的特点，还能有效缩短出血时间，减少出血量，并且无明显不良反应，可减轻患者家庭的经济负担，是一种安全、可靠、高效、可常规应用于临床的止血药。

[1] 张宏，丛进春，乔雷，等.结直肠癌术后并发症及其防治的体会[J].中国普通外科杂志，2007，16(11)：1134-1135.

[2] 于洪儒，王洪新，贾振庚，等.注射用白眉蛇毒血凝酶对外科手术切口的止血效果[J].中国新药杂志，2005，14(1)：107-109.

[3] 石光，庞建新，孔焕育，等.尖吻蝮蛇血凝酶药效评价及其作用[J].中国新药杂志，2010,(18)：1706-1709.

[4] 白雪，杜峻峰，苑树俊，等.手术后应用尖吻蝮蛇血凝酶止血的安全性评价[J].中国临床药理学杂志，2011，(4)：255-258.

[5] 米鹏程，黄莹，孔焕育，等.尖吻蝮蛇血凝酶止血作用的机制[J].中国新药杂志，2013，22(11)：1315-1319.

[6] 韩继红.邦亭治疗56例咯血的l临床疗效观察[J].医学理论与实践，2007，20(1)：60-61.

[7] 徐小燕，李刚，陈集志，等.临床药师干预外科血凝酶类药物应用的影响分析[J].中国药师，2013,(4)：596-598.

[8] 金丽君，周宏斌.注射用白眉蛇毒血凝酶治疗上消化道出血320例临床观察[J].中国基层医药，2008，15(2)：319-320.

[9] 高慧，胡生，李庆忠.邦亭与止血敏在神经胶质瘤手术中止血效果的比较[J].中国医药，2007，2(12)：743-744.

[10]崔红，胡珉.邦亭与洛赛克联用治疗上消化道出血的疗效观察[J].医学理论与实践，2006，19(10)：1173-1174.

[11]辛旻，李莉.注射用白眉蛇毒血凝酶与泮托拉唑联用治疗上消化道出血的疗效观察[J].中国药物与临床，2007，7(9)：717-718.

[12]方丽萍.王克贤.凝血酶治疗上消化道出血60例疗效观察[J].中国综合临床，1999，15(3)：216.

Comparison of the hemostasis efficacy of haemocoagulase agkistrodon for injection and hemocoagulase halys for injection after resection of colorectal cancer

ZHAO Yang,YANG Dong-hui,MA Xiao-xia

(Department of Colorectal Surgery,Shengjing Hospital of China Medical University,Shenyang 110004,China)

Objective To compare the hemostasis effect of haemocoagulase agkistrodon for injection and hemocoagulase halys for injection on hemorrhage after resection of colorectal cancer,and provide refeprences for clinical medication.MethodsSixty patients in the department of colorectal surgery of our hospital from January 2014 to January 2015 were divided into 2 groups.Group A (n=30) was given 2 U of haemocoagulase agkistrodon for injection diluted with 2～4 mL NS iv,once daily; group B (m=30) was given 2 U of hemocoagulase halys for injection diluted with 20 mL NS iv,twice daily.The hemostasis efficacy of the two groups was compared.ResultsThe total effective rate of group A was higher than that of group B (93.3% vs.73.3%,P<0.05).There was no significant difference between the two groups in body temperature,blood loss,and bleeding time (P>0.05).ConclusionThe hemostasis effect of haemocoagulase agkistrodon for injection on hemorrhage after resection of colorectal cancer is better than that of hemocoagulase halys for injection with higher effective rate and has less adverse reaction.

Haemocoagulase agkistrodon for injection;Hemocoagulase halys for injection;Hemostasis

2015-02-15

中国医科大学附属盛京医院结直肠外科，沈阳

110004

10.14053/j.cnki.ppcr.201505031