魏筱华，段舟萍，b，温金华，邹德琴，郑雪莲

（南昌大学a.第一附属医院药剂科；b.研究生院医学部2012 级，南昌 330006）

他克莫司（tacrolimus，FK506）是从土壤真菌发酵液中提取的一种23 元大环内酯类免疫抑制剂，属钙调磷酸酶抑制剂，为与环孢素一样的防治肾移植术后排斥反应的常用药。因其治疗窗狭窄、药代动力学/药效学个体差异大，给临床应用带来了较大的困难，临床上常需要通过血药浓度监测及时调整用药剂量。目前，FK506 药代动力学差异的具体机制仍尚未完全明确，诸多的学者针对遗传因素如CYP3A5 和CYP3A4 基因多态性对肝、肾移植患者药物浓度的影响展开研究［1-3］。但导致药代动力学/药效学的个体差异还受到诸多其他非遗传因素（年龄、性别）的影响。本研究对86 例（804 例次）不同年龄、性别的肾移植患者FK506 药物浓度进行分析，探讨年龄和性别对肾移植患者药物浓度的影响。

1 对象与方法

1.1 研究对象

选择2009 年1 月至2012 年12 月在南昌大学第一附属医院接受肾移植1～12 个月的患者86 例，共监测804 例次。其中男62 例，年龄21～70 岁，监测589 例；女24 例，年龄18～71 岁，监测215 例次。

1.2 仪器与试剂

ARCHITECTi1000 化学发光免疫分析系统、离心机、复合质控及FK506 试剂均为美国雅培制药有限公司生产。

1.3 用药方案

患者肾移植术后均采用FK506+霉酚酸酯（MMF）+泼尼松龙（Pred）三联免疫抑制治疗方案。FK50 于术后第1 天起服用，0.1～0.15 mg·kg-1·d-1，分2 次给药，剂量随术后时间、血药浓度和患者的临床情况进行调整。建议空腹服用，或者至少在餐前1 h或餐后2～3 h 服用。必要时，可将胶囊内容物悬浮于水，经鼻饲管给药。……