兰标+郭晔堃+钟静芬+时惠麟

摘 要 随着新型口服抗凝药物相继批准上市，血栓疾病的治疗又有了新的有效途径。已经通过美国FDA批准的口服抗凝药有达比加群酯、利伐沙班、阿哌沙班。本文综述了以上3个药物的主要临床研究，间接对比了其有效性和安全性。

关键词 新型口服抗凝药 血栓疾病 临床研究

中图分类号：R973.2 文献标识码：A 文章编号：1006-1533（2014）21-0061-06

Clinical overview of new oral anticoagulants

LAN Biao*， GUO Yekun， ZHONG Jingfen， SHI Huilin

（Shanghai Institute of Pharmaceutical Industry， Shanghai 200437， China）

ABSTRACT There are some new effective ways in the treatment of thrombotic diseases with novel oral anticoagulants to be approved. So far， there are dabigatran etexilate， rivaroxaban and apixaban on the market after approved by the U.S. FDA. The major clinical studies on these three drugs are reviewed in this article and their effectiveness and safety are indirectly compared.

KEY WORDS novel oral anticoagulants；thromboembolic disease；clinical studies

抗凝血药可用于防治血管内栓塞或血栓形成的疾病，还可用于中风或其它血栓性疾病的预防。传统的抗凝血药分为3类[1]：非肠道用药抗凝血剂（如肝素）、香豆素抗凝血剂类（如华法林）、抗血小板凝集药物（如阿司匹林）等。随着对凝血机制的深入研究，基于新靶点的抗凝血药物相继涌现。突出代表有直接凝血酶抑制剂达比加群酯，Χa因子抑制剂利伐沙班、阿哌沙班。新型抗凝药的治疗领域较广，临床研究表明对髋或膝关节替换患者的静脉血栓预防、房颤患者卒中或系统性栓塞的预防及冠状动脉综合征都有较好的疗效。根据其主要适应证，本文对达比加群酯、利伐沙班和阿哌沙班的临床研究进行了横向比较。

预防髋和膝关节替换手术后静脉血栓

这3个新型口服抗凝药都已完成关节替换手术后静脉血栓预防的Ⅲ期临床研究[2]，其中达比加群酯完成膝关节替换（TKR）血栓预防的RE-MODEL[3]和RE-MOBILIZE临床研究和髋关节替换（THR）血栓预防的RE-NOVATE和RE-NOVATE-2临床研究。其主要疗效评价终点为总的静脉血栓栓塞（VTE）发生率及死亡率的复合终点，安全性评价终点为出血事件发生率。……