屈小元 马战平 王 凯 魏亚东 车玲艳 骆 晶

陕西省中医医院刘华为工作室(西安710003)

笔者于2011年3月至2013年3月采用本院刘华为教授的经验方华为千金合剂治疗痰热壅肺型慢性阻塞性疾病(AECOPD)34例，疗效满意，并与单纯西医治疗的34例作对照观察，现将结果报道如下。

临床资料 两组均为本院急诊科住院患者，治疗组男性22例，女性12例，平均年龄60.45±7.32岁，平均病程8.79±3.26年;对照组男性25例，女性9例，平均年龄 62.13 ±6.44 岁，平均病程 9.05 ±2.39年，两组患者治疗前在性别、年龄、病程、肺功能方面经统计学分析，P＞0.05，无统计学意义，具有可比性。西医诊断标准参照中华医学会呼吸病学分会慢性阻塞性肺疾病学组《慢性阻塞性肺疾病诊治指南(2007年修订版)》中的相关诊断制定［1］。中医诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》(2002年版)［2］慢性阻塞性肺疾病急性加重期痰热壅肺证的标准制定，主要表现为气急胀满，咳喘烦躁，喉中痰鸣，痰黄黏稠，不易咯出，面红身热，口干渴饮，舌质红，苔黄腻，脉滑数。

治疗方法 68例病例均给予氧疗、抗感染、支气管扩张剂、止咳化痰、平喘，根据病情配合万托林溶液(英国葛兰素公司)2.5mL/次，每日2～3次雾化吸入，维持水电解质以及酸碱平衡等对症治疗。治疗组在常规治疗基础上采用华为千金合剂治疗，本院制剂室提供，主要组成为:炙麻黄、黄芩、知母、地龙各10g，炙紫菀、芦根、冬瓜仁、生石膏、生薏米各30g，姜半夏、桃仁各15g，炙甘草9g，干姜5g。水煎400mL，分两次早晚各温服200mL。疗程为2周，参照《中药(新药)临床研究指导原则》，疗程结束后进行中医证候疗效评定，观察治疗前后肺功能(FEV1/FEV1%，FEV1/FVC)变化，治疗前后常规检测血、大、小便常规肝肾功能等，并进行安全性评价。

疗效标准 中医证候疗效判定参照《中药新药临床研究指导原则》(2002年版)“慢性阻塞性肺病”部分［2］制定:将中医证候疗效判定标准分为:①显效:中医临床主症、次症均有明显改善或证候积分比减少≥70%;②有效:中医临床主症、次症均有改善或主症未改善但次症全消失或证候积分比减少≥30%;③无效:中医临床主症、次症均无明显改善，甚至加重或积分比＜30%。上述积分比采用尼莫地平法计算:积分比=［(治疗前总积分－治疗后总积分)/治疗前总积分］×100%。肺功能判定标准:观察治疗前后肺功能(FEV1/FEV1%，FEV1/FVC)变化，疗效判定标准为:①显效:FEV1/FEV1%或FEV1/FVC提高大于或等于10%以上者;②有效:FEV1/FEV1%或FEV1/FVC提高小于10%但未下降者;③无效:FEV1/FEV1%或FEV1/FVC未改变。

统计方法 采用SPSS10.0统计分析软包经由计算机完成，组间比较采用配对t检验，计数资料均用χ2检验，均以P＜0.05为差异具有统计学意义。

治疗结果 两组治疗前后临床疗效比较:治疗组34例，显效6例，有效23例，无效4例，总有效率85.3%;对照组34例，显效3例，有效16例，无效14例，总有效率55.9%;两组自身比较，临床症状积分治疗后与治疗前有显著性差异(P＜0.05)，提示两组临床症状都得到改善;两组治疗后组间比较，临床症状积分有显著性差异(P＜0.05)。提示治疗组临床症状改善优于对照组。两组治疗前后肺功能的对比:治疗组疗效优于对照组，P＜0.05具有统计学意义(见表1)

表1 两组治疗前后临床症状评分比较(±s)

表1 两组治疗前后临床症状评分比较(±s)

注:与本组治疗前比较，△P＜0.0;与对照组治疗后比较，▲P ＜0.05

组别例数 组别 治疗前 治疗后治疗组 34 治疗组 6.78±1.133.07±0.45△▲对照组 34 对照组 6.75±1.063.89±0.24△

讨 论 慢性阻塞性肺疾病(COPD，简称慢阻肺)是以气流受限为特征，不能完全逆转的疾病，气流受限常呈渐进式发展，伴有气道对有害颗粒或气体的异常炎症反应，是一种常见的呼吸系统疾病。随着全球气候的变异，人类生存环境的恶化，COPD的发生率及死亡率不断升高。WHO预计到2020年，COPD将成全球常见死因第3位，易患疾病的第5位［3］。AECOPD时病情严重，单纯抗生素、支气管扩张剂、激素等西药往往疗效欠佳。中医学认为慢阻肺属于“肺胀”、“喘证”等疾病范畴，《灵枢·经脉篇》首提肺胀病名，指出本病是一种虚实夹杂的严重证候。如《灵枢·胀论》:“肺胀者，虚满而喘咳。”《灵枢·经脉篇》:“肺手太阴之脉，是动则病肺胀满膨膨而喘咳。”仲景在《金匮要略》中论述:“咳而上气，此为肺胀，其人喘，目如脱状，脉浮大者，越婢加半夏汤主之”，指出宣肺泄热，降逆平喘是治疗肺胀病的主要治法之一。刘华为教授认为［4］，虽然COPD实质是本虚标实，但急性发作期以标实为主，当急则治其标。根据长期的临床观察及查阅文献资料，COPD急性发作期以痰热壅肺型居多，肺的气化失司，气机升降失常，“热”、“痰”、“瘀”互结为其主要病机特点。他认为，肺主气，司呼吸，朝百脉，主宣发肃降，乃五行脏腑气化循环的关键所在，治肺病宜顺其气机升降的规律，既要宣肺也要敛降。根据《内经》“热淫于内，治以咸寒，佐以苦甘”理论，以及仲景治疗的临床实践，结合该病的病机特点，提出了宣肺平喘、清热化痰、活血化瘀的治疗大法，寒热并用，宣降并举，通过调节肺及相关脏腑的气机升降，畅通气化通路，使热清、痰消、瘀祛，恢复肺的正常气化之能。华为千金合剂以麻黄为君药宣肺平喘;生石膏甘淡微辛，大寒，清肺降气为臣药;半夏降逆化痰，芦根清肺养阴生津，冬瓜仁化痰消痈，薏苡仁利湿清热，桃仁活血祛瘀，通便泄热，地龙清热通络，黄芩、知母清热养阴，炙紫苑润肺止咳。干姜为反佐，防止苦寒药过伤中阳之弊，亦体现“治肺不远温”之旨。全方共奏宣肺平喘，清热化痰之功。在西医对症治疗基础上，我们配合华为千金合剂治疗能明显改善临床症状，疗效方面明显优于单纯的西医治疗，值得临床进一步推广。

［1］中华医学会呼吸病学分会，慢性阻塞性肺疾病学组.慢性阻塞性肺疾病诊治指南(2007年修订版)［J］.中华结核和呼吸杂志，2007，30(1):8-l7.

［2］国家中医药监督管理局.中药新药临床研究指导原则［S］.北京:中国医药科技出版社，2002:67-80，85-89.

［3］BarnesPJ.Medicalprogress:chronicobstructivepulmonarydisease.NEnglJMed，2000，343:269-80.

［4］马战平，屈小元.《国医年鉴》［M］.北京:人民卫生出版社，2009:165.