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以多烯磷脂酰胆碱为对照组的口服中药治疗NAFLD的疗效研究

2014-10-16李延鸿朱怀军

实用药物与临床 2014年8期
关键词:疗效研究

李延鸿,朱怀军

0 引言

非酒精性脂肪性肝病(Non-alcoholic fatty liver disease,NAFLD)是一种较为常见的临床综合征,在广州,成年人的患病率约为15%[1],现有研究初步证实了多烯磷脂酰胆碱治疗慢性肝炎及非酒精性脂肪性肝病的疗效[2-5]。如今,多烯磷脂酰胆碱也已成为西医在临床中较为常见的护肝药。由于祖国传统医学特有的药物毒副作用小、对患者个体化辨证施治的特点,近年陆续有学者开展了以多烯磷脂酰胆碱为对照组的口服中药治疗NAFLD的临床研究。为向临床提供循证药学依据,本研究收集相关资料进行分析[6-22],以供临床参考。

1 材料与方法

1.1 研究资料 文献检索范围为万方数据库(1998-2013.7)、中国期刊全文数据库(1980-2013.7),检索词:非酒精性脂肪性肝病、多烯磷脂酰胆碱、中药等;检索的文献均为公开发表的以多烯磷脂酰胆碱为对照组的临床随机对照研究。

1.2 纳入及排除标准 对照组为多烯磷脂酰胆碱,治疗组为在/不在多烯磷脂酰胆碱基础上口服中草药/中成药;排除合用其他调脂保肝药物治疗的研究、排除使用其他给药途径治疗的研究。

1.3 疗效评定标准 ①《中药新药临床研究指导原则》[6,8-14,16-17,22],②自拟[13,19-21],③中医消化病诊疗指南[7],④非酒精性脂肪性肝病诊疗指南[18]。

1.4 Meta分析 采用STATA SE 12.0软件进行统计分析。计数资料用相对危险度(Relative Risk,RR)表示,以95%的可信区间(Confidence Interval,CI)表达。各研究间的异质性采用卡方检验分析,当P≥0.05时,选用固定效应模型(Fixed EffectsModel)进行分析;当P<0.05时,则用随机效应模型分析[23]。

2 结果

2.1 入选患者 经过阅读筛选,共获得17篇符合入选标准的文献[6-22]。……

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