徐琳 邹婷

摘 要：目的 用薄膜过滤法和平板倾注法对无酒精口腔洗剂一类的医疗用品进行初始污染菌检测，选择适合此类产品的检测方法。方法 采用ISO 11737-1： 2006医疗器械的灭菌-微生物方法-第一部分：产品上微生物总数的估计，对供试品进行初始污染菌检测试验。结果 用薄膜过滤法对无酒精口腔洗剂进行检测，总平均菌落数是8cfu/件；用平板倾注法对无酒精口腔洗剂进行检测，总平均菌落数是1800cfu/件。结论 对无酒精口腔洗剂此类产品检测时，宜采用薄膜过滤法。

关键词：薄膜过滤法；平板倾注法

随着近几年来经济发展迅猛，科技进步加快，人们的生活水平提高，对医疗卫生用品的需求也越来越多，企业也根据人们的需求生产出了一系列产品。这就需要检验人员根据不同的产品制定合适的检测方案。本文就无酒精口腔洗剂，采用薄膜过滤法和平板倾注法对其初始污染菌检测进行探讨。

一、材料与试剂

（一）试验材料。试验样品为某公司生产的无酒精口腔洗剂，400ml/瓶，绿色。

（二）试验菌种。大肠埃希菌〔CMCC（B）44102〕第三代；金黄色葡萄球菌〔CMCC（B）26 003〕第三代；枯草芽孢杆菌〔CMCC

（B）63 501〕第三代；白色念珠菌〔CMCC（F）98 001〕第三代；黑曲霉〔CMCC（F） 98 003〕第四代；均购买自中科院微生物研究所。

（三）试剂。0.9%NaCl溶液（国药集团化学试剂有限公司）；大豆酪蛋白琼脂培养基（TSA）（中国腹泻病控制上海试剂供应研究中心）；虎红培养基（RBA）（北京奥博星生物技术有限责任公司）；大豆酪蛋白消化物肉汤培养基（SCDB）（中国腹泻病控制上海试剂供应研究中心）。……