孙丽 张富斌 张振国 王丽娜 丛艳丽 郝玲玲 李静

·调查研究·

2010至2012年河北省疑似预防接种异常反应监测分析

孙丽 张富斌 张振国 王丽娜 丛艳丽 郝玲玲 李静

目的分析河北省2010至2012年疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization，AEFI)的发生特征，评价AEFI 监测系统运转情况及预防接种安全性。方法通过全国AEFI监测系统，收集河北省2010至2012年AEFI个案数据，采用描述性方法进行流行病学分析。结果河北省2010至2012年报告AEFI 29 915例，其中<1岁儿童报告16 501例占55.16 %，集中发生在3～9月共21 507例，占71.89 %；发生AEFI前三位的疫苗有百白破疫苗16 269例(54.38%)，麻疹疫苗2 614例(8.74%)，流脑A群1 456例(4.87%)；AEFI临床损害前三位分别为发热/红肿/硬结、其他、过敏性皮疹。2010至2012年3年平均48 h及时报告率为98.68%，报告后48 h及时调查率为99.60%，个案调查后3 d内及时报告率为44.59%，调查报告7 d内上传率为74.77%。结论河北省AEFI 监测系统的调查表3 d内及时报告和调查报告7 d内及时上传率有待提高。

AEFI；监测；分析

疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization，AEFI)是指在预防接种过程中或接种后发生的可能造成受种者机体组织器官、功能损害，且怀疑与预防接种有关的反应[1]。随着免疫规划工作的深入开展，AEFI受到了公众和社会更广泛的关注。开展AEFI监测，对于评价疫苗的安全性，改善预防接种服务质量，从而增强公众对预防接种的信心，具有重要意义[2]。为了探讨AEFI 的发生原因，控制和降低反应率，本文将河北省2010至2012年AEFI监测资料分析如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 从AEFI监测信息管理系统中收集河北省2010至2012年AEFI 监测数据。将河北省AEFI 监测网络报告系统中2010至2012年监测个案数据导出为Excel文件后，进行统计分析。

1.2 方法 采用描述性分析方法，对AEFI 分布特征和相关指标进行流行病学分析。

2 结果

2.1 AEFI监测指标

2.1.1 报告与调查的及时性：2010至2012年河北省AEFI监测系统共报告29 915 例，48 h及时报告率为98.68%(29 521/29 915)，报告后48 h及时调查率为99.60%(6 687/6 714)，个案调查后3 d内及时报告率为44.59%(2 994/6 714)，调查报告7 d内上传率为74.77%(1 114/1 490)。

2.1.2 AEFI 的报告发生率：2010至2012年河北省累计接种83 235 550 人次，报告AEFI病例29 915 例，AEFI累计报告发生率为35.94/10万剂次，异常反应报告发生率为1.53/10万剂次。……