李予雯++++++钟洪兰++++++李祥++++++邢贞建

[摘要] 目的 检查我院抗结核药不良反应（ADR）的发生情况，了解我院ADR的发生特点，为临床结核病的合理用药提供参考。 方法 采用回顾性和描述性研究方法，对我院2010～2012年收集的207例结核药ADR报道进行统计、分析。 结果 207例ADR事件以男性患者为主（57.49%），服用口服药的占55.07%，主要是抗结核药和抗菌药引起ADR，引起的ADR以皮肤及其附件为主（38.28%），其次为肝肾功能损害和全身反应；严重的ADR 7例（3.5%）；大部分ADR都有较好的转归。结论 临床用药引起的ADR较多，势必会影响患者的依从性，临床应重视ADR并及时发现和治疗，以取得更好的临床效果。

[关键词] 药品不良反应；监测；报道

[中图分类号] R969.3 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2014）21-0039-02

ADR监测是提高临床用药质量、确保用药安全的重要举措。我院是结核病专科医院，ADR的发生有其临床专科的特点。2010年15岁及以上人群活动性肺结核患病率为459/10万，涂阳肺结核患病率为66/10万[1]。目前我国采用结核病的标准治疗方案，由于化疗时间长、剂量大、各种药物合并使用等带来多种不良反应[2]，抗结核药不良反应的平均发生率为12.6%[3]。不良反应的发生会降低患者依从性，致使其不规律服药，是导致耐药和疗效差的重要原因，医务人员应引起重视。

1 资料与方法

将我院2010～2012年收集的207例ADR报道按患者的一般项目（年龄、性别）、给药途径及剂型、药物种类及构成比、ADR的临床表现进行分类并对其进行总结分析。

2 结果

2.1 发生ADR患者的基本情况

207例ADR病例报道中，男119例，占57.49%，女88例，占42.51%；年龄9～72岁，>60岁的患者发生最多，占35.75%。发生ADR患者的性别与年龄分布见表1。

表1 发生ADR患者的性别与年龄分布

2.2 引发ADR的药物剂型及给药途径

引发ADR的抗结核药剂型主要是口服制剂，有114份，占55.07%；其次为注射剂，其中静脉滴注91份，肌内注射2份。见表2。

2.3 引发ADR的药物种类及构成比

引发ADR的可疑药品共涉及药品49种，主要由抗结核药和抗菌药引起，其次是营养药和循环系统药物。引发ADR的药物种类及构成比见表3。

表3 引发ADR的药物种类及构成比

2.4 ADR累及器官或系统及主要临床表现

ADR累及器官或系统以皮肤及其附件为主，有80例，占38.28%；其次为肝肾功能损害，有55例；有的ADR同时累及多个器官或系统，因此累及系统的例数大于病例报道数。见表4。

表4 ADR累及器官或系统及主要临床表现

2.5 ADR报道的类型及不良反应结果

207例ADR报道中没有新的ADR报道，严重7例，一般200例。虽然出现了较多的不良反应，但经处理后其结果却大多有较好的转归，其中痊愈88例，好转116例，2例未好转，1例有后遗症；对原患疾病的影响不明显和病程延长的占90.23%。

3 讨论

我院是三级专科医院，主要诊治结核及其他胸肺部疾病，用药品种较少，患者来源较综合医院单一， ADR的发生与这种情况有一定关系。性别上，男性发生ADR的比例占57.49%，女性占42.51%，可能与男性结核患者相对较多有关[1]。年龄上，年龄越大发生ADR的风险越高，有普遍规律[4，5]，可能与老年人病理生理状态改变、免疫力下降、对药物的敏感性增加有关。

与其他大部分综合医院不同的是，我院诱发ADR的主要剂型是口服制剂（55.07%），可能也与我院结核专科用药特点有关。但值得注意的是，注射剂虽然占ADR的比例小，但诱发严重ADR的例数却多于口服制剂。

207例ADR累及的器官或系统损害，以皮肤及其附件居多，占38.28%，其次是肝肾功能损害和全身性损害。ADR导致的器官或系统损害也具有我院的特殊性。我院抗结核药占所有使用药物的20.4%，引发ADR的例数占61.84%，可见大部分ADR是由结核药引起，而抗结核药导致的常见不良反应是皮肤过敏和肝损[6，7]。所以，可以理解我院主要的ADR是皮肤及其附件和肝肾功能损害这一独特情况。

所有报道的ADR中虽然严重的只有7例，但也值得注意，尤其需要注意的是7例中3例严重肝损ADR，此3例ADR的患者均有肝脏基础疾病，在使用抗结核药后，均出现严重肝损。使用抗结核药的过程中肝脏基础疾病是引起肝功能受损的显著危险因素[8]，此外， HIV、糖尿病患者和丙型肝炎病毒携带也是独立危险因素[9]。我国是乙型肝炎和结核病感染高负担国家[10]，在进行抗结核治疗的同时，要尤其注意患者的肝脏情况。在临床治疗中，很多患者是因为严重的肝损而被迫停止抗痨进行保肝治疗，造成抗痨疗程的中断，增加了结核菌耐药的风险。而更多的患者因为肝损，忍受着腹胀、恶心、纳差等不适，大大降低了长期服药的依从性。由于缺少循证医学证据，预防性保肝治疗争议不断，但目前比较认可的是对有危险因素的患者，可以考虑预防性保肝治疗，没有危险因素的原则上推荐预防用药[11，12]。绝大部分ADR都有较好的愈后，说明及时发现ADR、停用可疑药物并对症处理对ADR的转归和愈后都有较好的效果[13]。

综上所述，ADR的发生与药物、给药方式和患者体质等多种因素有关，大多数ADR的转归较好，但严重ADR也不可避免。健全的ADR监测机制和医护人员对ADR的重视，是保障ADR及时发现和处理的基础。我院会继续加强ADR的宣传和监测力度，充分发挥临床药师的作用，加强用药咨询服务。向临床医生、护士、患者提供相关ADR的信息资料，加强对特殊药物和高危人群监护监测，确保患者得到安全有效的治疗。endprint

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（收稿日期：2014-01-06）endprint

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