张海波，李新霞,，孟 磊，赵东升,2，陈 坚,3

（1.新疆医科大学药学院，新疆 乌鲁木齐 830054；2.新疆比尔兄弟生物技术有限公司，新疆 乌鲁木齐 830011；3.新疆埃乐欣药业有限公司，新疆 乌鲁木齐 830011）

大蒜为百合科葱属植物蒜（Allium sativumL.）的地下鳞茎，文字记载大蒜药食两用已经有数千年历史[1]。在古埃及、印度、欧洲等地的许多国家和地区，药用大蒜的历史长远而经久不衰，并且还在不断扩大[2-3]。1985年前后发现大蒜除抗感染作用之外，还具有防治心脑血管疾病及抗肿瘤等功效，大蒜成为世界发达国家研究的热点[4]。目前国内外公认的大蒜活性成分为含硫氨基酸——蒜氨酸在蒜酶催化下产生的大蒜辣素及一系列分解产物[5]。

由于大蒜的功效作用，作为保健品和药品，大蒜及其制剂在国内外非常畅销，美国药典、欧洲药典及中国药典均收载了大蒜及相关品种的质量标准[6-8]，其中有的以蒜氨酸为质控指标之一，其化学结构式见图1。国内外有关蒜氨酸分离纯化研究的报道较少，但随着大蒜功效作用研究及制剂开发取得一定进展，国内外对蒜氨酸研究越来越热。美国已有药典对照品出售，但价格昂贵，测试成本太高，且国内购买不便；在国内虽有一些公司已经自制了较高纯度的蒜氨酸，但均未得到国家标准委的认证，不是法定对照品，质量良莠不齐，同样也无法满足新药申报的要求。为了确保测试结果的可靠性、可比性和溯源性，规范大蒜及相关产品的检测与质量控制、检测方法评定，蒜氨酸标准物质的研制尤为重要。……