王东梅 郭子宽

·述评·

间充质干细胞治疗的安全性及伦理问题探讨

王东梅 郭子宽

间充质干细胞（M esenchymal stem cells，MSC）的免疫调节、造血支持及促血管新生的功能特点，使其成为继造血干细胞之后又一个有望应用于临床的成体干细胞。有些国家已经批准MSC作为药物，用于治疗移植物抗宿主病、克隆氏病、骨关节炎等疾病；同时，数百个临床试验也在进行中，上万人已经接受了MSC治疗。然而，MSC本身及其治疗过程，都可能引起相应的毒副反应，甚至产生致命的并发症。因此，在MSC治疗某些疾病效果尚存在争议的情况下，进行这种新型细胞治疗的临床试验，应重视符合医学伦理规范的受试者知情权保护。参试者有权了解细胞治疗细节及其可能机制，潜在的风险及规避措施，其他可以采用的治疗手段及其与细胞治疗的比较等细节，以切实保护受试者权益。

间充质干细胞医学伦理安全性

间充质干细胞（M esenchymal stem cells，MSC）是一种成体干细胞。一般情况下，MSC只能形成骨、软骨和脂肪组织，这是国际细胞治疗协会的意见[1]，也被绝大多数研究者认同[2]。因此，在以细胞替代为基础的治疗中，MSC是修复骨和软骨组织损伤的良好种子细胞。同时，MSC可以旁分泌多种生物活性物质，包括磷脂外层包裹微小RNA、蛋白质和小分子物质的膜微囊[3-4]。MSC的旁分泌作用，赋予其特殊的具有潜在治疗价值的功能，包括免疫调节、造血支持和促血管新生活性等。MSC不但能用于骨和软骨组织修复，也能用于免疫相关疾病和多部位缺血性疾病的治疗。……