91例新的/严重的药品不良反应回顾性分析

2013-11-13管向华王广成河南省漯河市中医院河南漯河462000

中国医院用药评价与分析 2013年12期

关键词：药品

李嵩，管向华，王广成(河南省漯河市中医院，河南漯河 462000)

药物警戒是与发现、评价、理解和预防药品不良反应(ADR)或其他任何可能与药物有关问题的科学研究与活动，药物警戒的主要工作内容包括发现已知药品的不良反应增长趋势，发布相关信息，指导临床用药。将我院2010年1月—2012年12月上报至河南省药品不良反应监测中心的87例新的、4例严重的ADR进行多维度分析，以促进临床安全用药。

1 资料与方法

1.1 一般资料

按照国家食品药品监督管理总局《药品不良反应报告和监测管理办法》附则中新的和严重的不良反应定义，筛选出我院2010年1月—2012年12月上报至河南省药品不良反应监测中心的91例新的/严重的ADR报告。

1.2 方法

分别从患者年龄、给药途径、药品种类、累及器官和(或)系统及临床表现、科室分布等方面，用Excel表格对数据进行统计、分析和评价。统计计算数据按照“四舍六入五成双”的修约原则保留小数点后两位。

2 结果

2.1 发生新的/严重的ADR患者概况

91例ADR报告中，对原患疾病的影响为:病程延长1例，病情加重3例，不明显87例。患者男女比例为1.28∶1，男性51例(占56.04%)，女性40例(占43.96%);年龄最小为3个月，最大为89岁，见表1。新的一般的ADR为87例，严重的ADR为4例，严重的ADR患者以＞70岁的老年患者居多(3例)。临床转归:治愈57例，好转31例，未好转3例，死亡0例。