王贵英，骆 勇，左宏笛(贵州省食品药品检验所，贵阳 550004)

紫草油是贵阳钢厂职工医院的院内制剂，单以紫草为主药、菜油为溶剂制成，是供外用的油状液体制剂，具有凉血、活血、解毒透疹之功，临床上用于治疗湿疹、烧伤、烫伤、小儿尿布疹。经多年的临床实践，疗效确切。由于现行医疗机构制剂规范中紫草油的质量标准较为简单，无含量测定项。现参照《中华人民共和国药典》中紫草的质量控制方法，采用高效液相色谱(HPLC)法测定紫草油中β，β'-二甲基丙烯酰阿卡宁的含量，结果如下。

1 材料

1.1 仪器

LC-20A HPLC仪(日本岛津公司生产);LCsolution色谱工作站。

1.2 药品与试剂

β，β'-二甲基丙烯酰阿卡宁对照品(购自中国食品药品检定研究院，批号:111689-200503，供含量测定);紫草油(贵阳钢厂职工医院自制，批号:20120901、20120902、20120903、20120904、20120905、20120906、20120907、20120908、20120909、20120910)。乙腈、甲醇为色谱纯;甲酸、甲醇、石油醚为分析纯;水为娃哈哈纯净水。

2 方法与结果

2.1 色谱条件

色谱柱:迪马 C18钻石色谱柱(250 mm ×4.6 mm，5 μm);流动相:乙腈-水-甲酸(75∶25∶0.2);检测波长［1］:275 nm;流速:1.0 ml/min;柱温:室温。进样量:10 μl。

2.2 溶液的制备

(1)供试品溶液的制备:精密量取紫草油样品2 ml，用乙腈振摇提取2次，每次20 ml，合并乙腈提取液，蒸干，残渣加甲醇溶解，置10 ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。(2)对照品储备液的制备:精密称取β，β'-二甲基丙烯酰阿卡宁对照品11.025 mg，置25 ml量瓶中，加乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，即得每1 ml中含β，β'-二甲基丙烯酰阿卡宁0.411 mg的溶液。(3)阴性对照溶液:空白溶剂。

2.3 系统适用性试验

分别取β，β'-二甲基丙烯酰阿卡宁对照品溶液、供试品溶液及阴性对照溶液注入HPLC仪，结果显示，β，β'-二……