王俊杰(解放军第152中心医院药学部，河南平顶山 467000)

痛宁胶囊是由醋延胡索、徐长卿、白芷、川芎、郁金、香附、防风、葛根8味中药组成的复方制剂［批准文号:济制字(2011)B11007］，具有理气、活血、祛风、止痛之功效。常用于气滞血瘀的胃痛、头痛、风湿性关节痛、腰痛等疾病，在我院多年临床疗效确切。为更好有效控制制剂质量，笔者参考相关文献［1-6］，选择方中君药醋延胡索中有效成分延胡索乙素为质控指标，采用反相高效液相色谱(RP-HPLC)法测定制剂中该成分含量，现报道如下。

1 材料

1.1 仪器

LC-20AT HPLC仪(日本岛津公司生产);SPD-M20A二极管阵列检测器;LC solution色谱工作站。

1.2 药品与试剂

延胡索乙素对照品(购自中国食品药品检定所研究院，批号:110726-200412);痛宁胶囊(自制，批号:130403、130502、130701)。乙腈、甲醇为色谱级，水为纯化水，其他均为分析纯。

2 方法与结果

2.1 色谱条件

色谱柱:WondasilTMC18柱(150 mm ×4.6 mm，5 μm);流动相:乙腈-0.1 mol/L乙酸铵溶液(39∶61);流速:1.0 ml/min;柱温:30 ℃;检测波长:280 nm;进样量:10 μl。

2.2 溶液的制备

2.2.1 对照品溶液:精密称取延胡索乙素对照品10.39 mg置于100 ml量瓶中，加甲醇溶解并定容至刻度，摇匀，即得质量浓度为103.9 μg/ml的延胡索乙素对照品储备液。精密量取上述储备液2 ml置于5 ml量瓶中，甲醇稀释至刻度，摇匀，即得41.56 μg/ml的延胡索乙素对照品溶液。

2.2.2 供试品溶液:取痛宁胶囊粉末约1.0 g，精密称定，置于具塞锥形瓶中，精密加入60%乙醇50 ml，称定质量，超声处理(功率120 W，频率50 kHz)30 min，放冷，用60%乙醇补足减失质量，摇匀，滤过，精密量取续滤液25 ml，蒸干，残渣加甲醇适量使溶解，转移并定容置于5 ml量瓶，摇匀，取续滤液，即得。

2.2.3 阴性溶液:按处方比例称取缺醋延胡索其他药材，按制备工艺制备缺醋延胡索的阴性样品，依“2.2.2”项下方法制备阴性样品溶液。……