梁聂彦，陈柱强，曾立威，梁柱第，林 昊(.广西岑溪市人民医院，广西 岑溪 5400;.广西药品不良反应/事件监测中心，南宁 500;.广西梧州药品不良反应/事件监测中心，广西梧州 5400)

开展药品不良反应/事件(ADR/ADE)重点监测工作，客观评价《国家基本药物目录》相关品种的安全性，及时发现高风险药物的安全隐患，对指导临床合理用药、保障公众用药安全、深入推进国家基本药物制度的实施具有重要意义。本文通过对12198例基本药物致不良反应/事件报告进行分析，为药物安全风险监管及合理用药提供参考依据。

1 资料与方法

1.1 一般资料

资料来源于2011年广西壮族自治区药品不良反应/事件监测中心共收到的218个基本药物品种致不良反应/事件报告12198份。

1.2 方法

采用Microsoft Excel电子表统计和手工筛选方法对12198例不良反应/事件进行回顾性分析。

2 结果

2.1 发生ADR/ADE的患者性别、年龄分布情况

12198例不良反应/事件中，男女比例为 1.00∶1.04(5982/6216)，男女构成比差异无统计学意义。患者年龄最大96岁，最小为新生儿，平均年龄40.40岁，发生不良反应的人群呈年轻化趋势;从各年龄段构成比变化来看，45岁以上患者发生严重的不良反应的风险相对其他人群高，见表1。

表1 ADR/ADE及发生严重的不良反应人群年龄分布Tab 1 Age distribution of ADR/ADE and serious ADR cases

2.2 不良反应转归

治愈7176例(占58.83%)，好转5005例(占41.03%)，疑似死亡病例9例(占0.07%)，有后遗症8例(占0.07%)。

2.3 发生ADR/ADE的药物分类

分别按基本药物中的化学药、中成药进行分类统计，共涉及126个品种，以抗病原微生物药为主，其次为内科用中成药;抗病原微生物药以头孢菌素为主，内科用中成药以中药注射剂为主，见表2、3(因报告可能涉及多种药物，故例次数＞报告数量)。……