陈天朝，鲁 静，孟祥乐(河南中医学院第一附属医院药学部，郑州 450000)

近年来，随着中医药的广泛应用，其不良反应报道呈现逐年增加的趋势［1-4］。2010年国家药品不良反应监测年度报告收载的85.3万份药品不良反应/事件(ADR/ADE)病例中，中药病例占13.8%，其中，中成药占99.7%，饮片不足0.4%。在严重ADR/ADE病例报告中，中药有近3400例，占全部严重病例报告的12.2%。在中成药所致严重ADR报告中，数量排序居前5位的分别为活血化瘀药、益气养阴药、凉开药、辛凉解表药、清热解毒药。这给以辨证施治、个性化用药而著称的中医药带来了极大的挑战，由此可见，深入系统开展中药的个体化治疗与治疗药物监测(therapeutic drug monitoring，TDM)势在必行。

1 中药个体化用药

1.1 中医临床对个性化用药认识的不足之处

中医临床有辨证施治、因证加减、用药灵活等个性化用药特点，但并非真正意义的个体化。中医对患者证的认识，可以说“非常个体化”，即世界上没有2个人的证完全一致，故使用“一人一方”的辨证论治。如感冒分风寒、风热，因患者个体的不同，风寒又表现为实证(太阳伤寒)、虚证(太阳中风)，或兼湿证等，因此，治疗时可能需要在麻黄汤或桂枝汤的基础上加减，形成新的方剂。然而，在具体药物选择上，完全的个体化用药并未实现，繁多的炮制品种类甚至会使医生陷入茫然。以麻黄汤为例，该方剂中含有4味药，且每味药都有不同的炮制品(见表1)，将4种饮片的不同炮制品进行组合，可以形成72种不同的麻黄汤，再加上36种基原，共形成2592个处方，究竟应选用哪一种麻黄汤，往往会让医生困惑。……